Pertinence de l'Auto-évaluation des compétences d'auto-administration d'adrénaline par auto-injecteurs chez les patients à risque de réaction anaphylactique sévère (PacAdré) (PacAdré)
Pertinence de l'auto-évaluation des compétences d'auto-administration d'adrénaline par auto-injecteurs chez les patients à risque de réaction anaphylactique sévère
Étudier la corrélation entre l'auto-évaluation par les patients et une évaluation par un professionnel de la santé des compétences nécessaires à l'auto-administration d'adrénaline par les auto-injecteurs. Ces compétences comprennent l'identification des situations nécessitant l'administration d'adrénaline et les capacités techniques pour y parvenir.
Hypothèse:
Une auto-évaluation corrélée à une évaluation externe permettrait d'ajuster plus facilement la fréquence des séances d'éducation thérapeutique sur la seule auto-évaluation du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'adrénaline intramusculaire est le traitement standard de l'anaphylaxie sévère à modérée. L'auto-administration d'Adrénaline par le patient à l'aide d'un stylo auto-injecteur en cas d'anaphylaxie est un axe majeur de prise en charge des patients présentant une allergie alimentaire sévère, une allergie au venin d'hyménoptère ou une mastocytose systémique. Cette compétence d'auto-administration nécessite une éducation thérapeutique préalable du patient. Cette éducation doit être répétée dans le temps et doit comporter deux volets : l'identification des situations anaphylactiques nécessitant l'auto-administration d'Adrénaline et les compétences et capacités techniques pour réaliser cette auto-injection.
De nombreuses études se sont penchées sur les compétences techniques d'utilisation des stylos auto-injecteurs d'Adrénaline selon le dispositif prescrit, l'importance de l'éducation thérapeutique, la fréquence optimale des séances d'éducation thérapeutique pour l'auto-administration et les principales barrières à l'utilisation de l'Adrénaline.
A notre connaissance, aucune étude n'a étudié la corrélation entre l'auto-évaluation par les patients des compétences requises pour l'auto-administration d'Adrénaline par stylo auto-injecteur et une évaluation externe de ces mêmes compétences par un professionnel de santé.
Une auto-évaluation corrélée à une évaluation externe permettrait d'ajuster plus facilement la fréquence des séances d'éducation thérapeutique sur la seule auto-évaluation du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexis BOCQUET, Md
- Numéro de téléphone: +33 4 76 76 58 19
- E-mail: abocquet@chu-grenoble.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Suivi au CHU Grenoble Alpes ou au CH Métropole Savoie avec au moins une consultation tous les 2 ans
Avec une pathologie à risque d'anaphylaxie sévère :
- Allergie alimentaire sévère et/ou,
- Allergie au venin de guêpe et/ou
- Mastocytose systémique
- Avec une prescription d'adrénaline en cours datant de plus d'un an
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une pathologie à risque d'anaphylaxie sévère non identifiée dans les critères d'inclusion (allergie médicamenteuse isolée, anaphylaxie idiopathique, etc.)
- Patient présentant des troubles cognitifs ou de la mémoire
- Patient ne parlant pas français ou ayant une compréhension limitée de la langue
- Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
- Refus du patient de participer à la recherche ou incapacité du patient à donner son consentement
- Patient sous tutelle ou sujet privé de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'auto-évaluation d'un patient et l'évaluation par un professionnel de la santé des compétences nécessaires pour s'auto-administrer de l'épinéphrine à l'aide d'un stylo auto-injecteur
Délai: Un jour
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Une échelle d'auto-évaluation en 20 points :
Une échelle d'évaluation des professionnels de la santé en deux parties notée sur 20 points :
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'auto-évaluation du patient et l'évaluation par le professionnel de la santé de sa capacité à identifier les situations nécessitant l'administration d'épinéphrine auto-injectable
Délai: Un jour
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Une échelle d'auto-évaluation en 10 points sous forme d'échelle visuelle analogique portant sur la capacité à identifier les situations nécessitant l'administration d'épinéphrine auto-injectable et une hétéro-évaluation avec un questionnaire à réponse unique en 10 points comprenant 5 situations cliniques standardisées, validé par un comité d'experts, nécessitant ou non l'administration d'adrénaline
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Un jour
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Corrélation entre l'auto-évaluation d'un patient et l'évaluation par un professionnel de la santé des compétences techniques dans l'administration d'épinéphrine par stylo auto-injecteur
Délai: Un jour
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Une échelle d'auto-évaluation en 10 points sous la forme d'une échelle visuelle analogique des compétences techniques pour effectuer l'administration d'épinéphrine par stylo auto-injecteur et une hétéro-évaluation en 10 points des compétences d'injection d'épinéphrine par stylo auto-injecteur avec un stylo de démonstration.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis BOCQUET, Md, CHU Grenoble Alpes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muraro A, Werfel T, Hoffmann-Sommergruber K, Roberts G, Beyer K, Bindslev-Jensen C, Cardona V, Dubois A, duToit G, Eigenmann P, Fernandez Rivas M, Halken S, Hickstein L, Host A, Knol E, Lack G, Marchisotto MJ, Niggemann B, Nwaru BI, Papadopoulos NG, Poulsen LK, Santos AF, Skypala I, Schoepfer A, Van Ree R, Venter C, Worm M, Vlieg-Boerstra B, Panesar S, de Silva D, Soares-Weiser K, Sheikh A, Ballmer-Weber BK, Nilsson C, de Jong NW, Akdis CA; EAACI Food Allergy and Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI food allergy and anaphylaxis guidelines: diagnosis and management of food allergy. Allergy. 2014 Aug;69(8):1008-25. doi: 10.1111/all.12429. Epub 2014 Jun 9.
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- Broesby-Olsen S, Dybedal I, Gulen T, Kristensen TK, Moller MB, Ackermann L, Saaf M, Karlsson MA, Agertoft L, Brixen K, Hermann P, Stylianou E, Mortz CG, Torfing T, Havelund T, Sander B, Bergstrom A, Bendix M, Garvey LH, Bjerrum OW, Valent P, Bindslev-Jensen C, Nilsson G, Vestergaard H, Hagglund H. Multidisciplinary Management of Mastocytosis: Nordic Expert Group Consensus. Acta Derm Venereol. 2016 Jun 15;96(5):602-12. doi: 10.2340/00015555-2325.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC22.0156
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