Relevansen af selvevalueringen af færdigheder til selvadministration af adrenalin af autoinjektorer hos patienter med risiko for alvorlig anafylaktisk reaktion (PacAdré) (PacAdré)
Relevansen af selvevalueringen af færdigheder til selvadministration af adrenalin af autoinjektorer hos patienter med risiko for alvorlig anafylaktisk reaktion
At undersøge sammenhængen mellem selvevaluering af patienter og en vurdering af en sundhedsprofessionel af de nødvendige færdigheder til selvadministration af adrenalin fra autoinjektorer. Disse færdigheder omfatter identifikation af situationer, der kræver administration af adrenalin og de tekniske evner til at opnå det.
Hypotese:
En selvevaluering korreleret med en ekstern vurdering ville gøre det lettere at justere hyppigheden af terapeutiske undervisningssessioner baseret på patientens selvevaluering alene.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Intramuskulær adrenalin er standardbehandlingen ved svær til moderat anafylaksi. Selvadministration af adrenalin af patienten ved hjælp af en auto-injektorpen i tilfælde af anafylaksi er en vigtig akse i behandlingen af patienter med svær fødevareallergi, hymenoptera-giftallergi eller systemisk mastocytose. Denne selvadministrationsevne kræver forudgående terapeutisk uddannelse af patienten. Denne uddannelse skal gentages over tid og skal omfatte to komponenter: identifikation af anafylaktiske situationer, der kræver selvadministration af adrenalin og de tekniske færdigheder og evner til at udføre denne selvinjektion.
Talrige undersøgelser har undersøgt de tekniske færdigheder til at bruge adrenalin autoinjektorpenne i henhold til den foreskrevne enhed, vigtigheden af terapeutisk uddannelse, den optimale frekvens af terapeutiske undervisningssessioner til selvadministration og de vigtigste barrierer for brugen af adrenalin.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt sammenhængen mellem patienters selvevaluering af de færdigheder, der kræves til selvadministration af adrenalin ved selvinjicerende pen og en ekstern vurdering af disse samme færdigheder af en sundhedsprofessionel.
En selvevaluering korreleret med en ekstern vurdering ville gøre det lettere at justere hyppigheden af terapeutiske undervisningssessioner baseret på patientens selvevaluering alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexis BOCQUET, Md
- Telefonnummer: +33 4 76 76 58 19
- E-mail: abocquet@chu-grenoble.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- Opfølgning på CHU Grenoble Alpes eller på CH Métropole Savoie med mindst én konsultation hvert andet år
Med en patologi med risiko for alvorlig anafylaksi:
- Alvorlig fødevareallergi og/eller,
- Allergi over for hvepsegift og/eller
- Systemisk mastocytose
- Med en aktuel adrenalin-recept, der er mere end et år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en patologi med risiko for svær anafylaksi, der ikke er identificeret i inklusionskriterierne (isoleret lægemiddelallergi, idiopatisk anafylaksi osv.)
- Patient med kognitive eller hukommelsesforstyrrelser
- Patienten taler ikke fransk eller har en begrænset forståelse af sproget
- Patient, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning
- Patientens nægtelse af at deltage i forskningen eller patientens manglende evne til at give sit samtykke
- Patient under værgemål eller frihedsberøvet subjekt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem en selvevaluering af en patient og en sundhedsprofessionel vurdering af de færdigheder, der er nødvendige for selv at administrere adrenalin ved selvinjicerende pen
Tidsramme: En dag
|
En todelt, 20-punkts selvevalueringsskala:
En todelt sundhedsfaglig vurderingsskala scorede ud af 20 point:
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem patientens selvevaluering og sundhedsfaglig vurdering af evnen til at identificere situationer, der kræver administration af selvinjicerbar adrenalin
Tidsramme: En dag
|
En 10-punkts selvevalueringsskala i form af en visuel analog skala over evnen til at identificere situationer, der kræver administration af selvinjicerbar adrenalin og en hetero-vurdering med et 10-punkts enkeltsvarsspørgeskema inklusive 5 standardiserede kliniske situationer, valideret af et ekspertudvalg, der kræver eller ej administration af adrenalin
|
En dag
|
|
Korrelation mellem en patients selvevaluering og en sundhedspersons vurdering af tekniske færdigheder i at udføre adrenalinadministration ved selvinjicerende pen
Tidsramme: En dag
|
En 10-punkts selvevalueringsskala i form af en visuel analog skala over tekniske færdigheder i at udføre adrenalinadministration ved selvinjektion af pen og en 10-punkts heterovurdering af adrenalininjektionsfærdigheder ved selvinjicerende pen med en 6-trins pen demonstration pen.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexis BOCQUET, Md, CHU Grenoble Alpes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Muraro A, Werfel T, Hoffmann-Sommergruber K, Roberts G, Beyer K, Bindslev-Jensen C, Cardona V, Dubois A, duToit G, Eigenmann P, Fernandez Rivas M, Halken S, Hickstein L, Host A, Knol E, Lack G, Marchisotto MJ, Niggemann B, Nwaru BI, Papadopoulos NG, Poulsen LK, Santos AF, Skypala I, Schoepfer A, Van Ree R, Venter C, Worm M, Vlieg-Boerstra B, Panesar S, de Silva D, Soares-Weiser K, Sheikh A, Ballmer-Weber BK, Nilsson C, de Jong NW, Akdis CA; EAACI Food Allergy and Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI food allergy and anaphylaxis guidelines: diagnosis and management of food allergy. Allergy. 2014 Aug;69(8):1008-25. doi: 10.1111/all.12429. Epub 2014 Jun 9.
- Bilo MB, Cichocka-Jarosz E, Pumphrey R, Oude-Elberink JN, Lange J, Jakob T, Bonadonna P, Fernandez J, Kosnik M, Helbling A, Mosbech H, Gawlik R, Niedoszytko M, Patella V, Pravettoni V, Rodrigues-Alves R, Sturm GJ, Rueff F. Self-medication of anaphylactic reactions due to Hymenoptera stings-an EAACI Task Force Consensus Statement. Allergy. 2016 Jul;71(7):931-43. doi: 10.1111/all.12908. Epub 2016 Apr 29.
- Broesby-Olsen S, Dybedal I, Gulen T, Kristensen TK, Moller MB, Ackermann L, Saaf M, Karlsson MA, Agertoft L, Brixen K, Hermann P, Stylianou E, Mortz CG, Torfing T, Havelund T, Sander B, Bergstrom A, Bendix M, Garvey LH, Bjerrum OW, Valent P, Bindslev-Jensen C, Nilsson G, Vestergaard H, Hagglund H. Multidisciplinary Management of Mastocytosis: Nordic Expert Group Consensus. Acta Derm Venereol. 2016 Jun 15;96(5):602-12. doi: 10.2340/00015555-2325.
- Sirin Kose S, Asilsoy S, Tezcan D, Al S, Atay O, Kangalli O, Uzuner N, Karaman O. Is There an Optimal Training Interval to Improve the Correct Use of Adrenaline Auto-Injectors? Int Arch Allergy Immunol. 2020;181(2):136-140. doi: 10.1159/000504365. Epub 2019 Dec 3.
- Topal E, Bakirtas A, Yilmaz O, Ertoy IH, Arga M, Demirsoy MS, Turktas I. A real-life study on acquired skills from using an adrenaline autoinjector. Int Arch Allergy Immunol. 2013;160(3):301-6. doi: 10.1159/000341367. Epub 2012 Oct 18.
- Ridolo E, Montagni M, Bonzano L, Savi E, Peveri S, Costantino MT, Crivellaro M, Manzotti G, Lombardi C, Caminati M, Incorvaia C, Senna G. How far from correct is the use of adrenaline auto-injectors? A survey in Italian patients. Intern Emerg Med. 2015 Dec;10(8):937-41. doi: 10.1007/s11739-015-1255-z. Epub 2015 May 20.
- Segal N, Garty BZ, Hoffer V, Levy Y. Effect of instruction on the ability to use a self-administered epinephrine injector. Isr Med Assoc J. 2012 Jan;14(1):14-7.
- Shemesh E, D'Urso C, Knight C, Rubes M, Picerno KM, Posillico AM, Atal Z, Annunziato RA, Sicherer SH. Food-Allergic Adolescents at Risk for Anaphylaxis: A Randomized Controlled Study of Supervised Injection to Improve Comfort with Epinephrine Self-Injection. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Mar-Apr;5(2):391-397.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2016.12.016. Epub 2017 Jan 20.
- Song TT, Worm M, Lieberman P. Anaphylaxis treatment: current barriers to adrenaline auto-injector use. Allergy. 2014 Aug;69(8):983-91. doi: 10.1111/all.12387. Epub 2014 May 16.
- Simons FE, Ardusso LR, Bilo MB, El-Gamal YM, Ledford DK, Ring J, Sanchez-Borges M, Senna GE, Sheikh A, Thong BY; World Allergy Organization. World Allergy Organization anaphylaxis guidelines: summary. J Allergy Clin Immunol. 2011 Mar;127(3):587-93.e1-22. doi: 10.1016/j.jaci.2011.01.038. No abstract available.
- Yu JE, Lin RY. The Epidemiology of Anaphylaxis. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):366-374. doi: 10.1007/s12016-015-8503-x.
- Pumphrey RS. Lessons for management of anaphylaxis from a study of fatal reactions. Clin Exp Allergy. 2000 Aug;30(8):1144-50. doi: 10.1046/j.1365-2222.2000.00864.x.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC22.0156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .