Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relevansen av egenvurderingen av ferdigheter for selvadministrering av adrenalin av autoinjektorer hos pasienter med risiko for alvorlig anafylaktisk reaksjon (PacAdré) (PacAdré)

30. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Relevansen av egenvurdering av ferdigheter for selvadministrering av adrenalin av autoinjektorer hos pasienter med risiko for alvorlig anafylaktisk reaksjon

For å undersøke sammenhengen mellom selvevaluering av pasienter og en vurdering av en helsepersonell av ferdighetene som trengs for selvadministrering av adrenalin av autoinjektorer. Disse ferdighetene inkluderer identifisering av situasjoner som krever administrering av adrenalin og de tekniske evnene for å oppnå det.

Hypotese:

En egenvurdering korrelert med en ekstern vurdering vil gjøre det lettere å justere frekvensen av terapeutiske opplæringsøkter basert på pasientens egenvurdering alene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intramuskulært adrenalin er standardbehandlingen for alvorlig til moderat anafylaksi. Selvadministrering av adrenalin av pasienten ved bruk av en auto-injektorpenn i tilfelle anafylaksi er en hovedakse for behandling av pasienter med alvorlig matallergi, hymenoptera-giftallergi eller systemisk mastocytose. Denne selvadministrasjonsferdigheten krever forutgående terapeutisk opplæring av pasienten. Denne opplæringen må gjentas over tid og må omfatte to komponenter: identifisering av anafylaktiske situasjoner som krever selvadministrering av adrenalin og de tekniske ferdighetene og evnene til å utføre denne selvinjeksjonen.

Tallrike studier har undersøkt de tekniske ferdighetene for å bruke adrenalin autoinjektorpenner i henhold til den foreskrevne enheten, viktigheten av terapeutisk opplæring, den optimale frekvensen av terapeutiske opplæringsøkter for selvadministrasjon og de viktigste barrierene for bruk av adrenalin.

Så vidt vi vet, har ingen studie undersøkt sammenhengen mellom pasienters egenvurdering av ferdighetene som kreves for selvadministrering av adrenalin ved selvinjeksjon av penn og en ekstern vurdering av disse samme ferdighetene av en helsepersonell.

En egenvurdering korrelert med en ekstern vurdering vil gjøre det lettere å justere frekvensen av terapeutiske opplæringsøkter basert på pasientens egenvurdering alene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som overvåkes for alvorlig allergi eller systemisk mastocytose og som trenger adrenalinbehandling med dem ved anafylaksi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Oppfølging ved CHU Grenoble Alpes eller ved CH Métropole Savoie med minst én konsultasjon hvert annet år

  • Med en patologi med risiko for alvorlig anafylaksi:

    • Alvorlig matallergi og/eller,
    • Allergi mot vepsegift og/eller
    • Systemisk mastocytose
  • Med en nåværende adrenalinresept som er mer enn ett år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med en patologi med risiko for alvorlig anafylaksi som ikke er identifisert i inklusjonskriteriene (isolert medikamentallergi, idiopatisk anafylaksi, etc.)
  • Pasient med kognitive eller hukommelsesforstyrrelser
  • Pasienten snakker ikke fransk eller har begrenset språkforståelse
  • Pasient som ikke er tilknyttet trygdeordning
  • Nektelse av pasienten til å delta i forskningen eller manglende evne til pasienten til å gi sitt samtykke
  • Pasient under vergemål eller frihetsberøvet subjekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom en selvevaluering av pasient og en helsepersonells vurdering av ferdighetene som trengs for å administrere adrenalin selv ved å injisere penn
Tidsramme: En dag

En todelt, 20-punkts egenvurderingsskala:

  • En visuell analog skala som tar for seg ferdigheter i å identifisere situasjoner som krever administrering av selvinjiserbar epinefrin, scoret av 10 poeng
  • En visuell analog skala for tekniske ferdigheter i å administrere adrenalin med selvinjeksjon av penn, scoret av 10 poeng

En todelt vurderingsskala for helsepersonell fikk 20 poeng:

  • Et enkelt svar spørreskjema stilt til pasienten inkludert 5 standardiserte kliniske situasjoner, validert av en ekspertkomité, som krever eller ikke administrering av adrenalin, scoret av 10 poeng
  • En evaluering av de tekniske ferdighetene ved å injisere adrenalin med en selvinjeksjonspenn med en demonstrasjonspenn, i 6 trinn, oppnådd av 10 poeng
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom pasientens egenvurdering og helsepersonell vurdering av evnen til å identifisere situasjoner som krever administrering av selvinjiserbar adrenalin
Tidsramme: En dag
En 10-punkts egenvurderingsskala i form av en visuell analog skala for evnen til å identifisere situasjoner som krever administrering av selvinjiserbar adrenalin og en hetero-vurdering med et 10-punkts enkeltsvarsspørreskjema inkludert 5 standardiserte kliniske situasjoner, validert av en ekspertkomité, som krever eller ikke administrering av adrenalin
En dag
Korrelasjon mellom en pasients egenvurdering og helsepersonells vurdering av tekniske ferdigheter ved å utføre adrenalinadministrasjon ved selvinjeksjon
Tidsramme: En dag
En 10-punkts selvevalueringsskala i form av en visuell analog skala for tekniske ferdigheter i å utføre adrenalinadministrasjon ved selvinjeksjon og en 10-punkts heterovurdering av epinefrininjeksjonsferdigheter ved selvinjeksjon av penn med en 6-trinns demonstrasjonspenn.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexis BOCQUET, Md, CHU Grenoble Alpes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

23. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC22.0156

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere