Relevância da Autoavaliação de Habilidades para Autoadministração de Adrenalina por Autoinjetores em Pacientes com Risco de Reação Anafilática Grave (PacAdré) (PacAdré)
Relevância da Autoavaliação de Habilidades para Autoadministração de Adrenalina por Autoinjetores em Pacientes com Risco de Reação Anafilática Grave
Investigar a correlação entre a autoavaliação do paciente e a avaliação do profissional de saúde sobre as habilidades necessárias para a autoadministração de adrenalina por autoinjetores. Essas habilidades incluem a identificação de situações que requerem a administração de adrenalina e as habilidades técnicas para realizá-la.
Hipótese:
Uma autoavaliação correlacionada com uma avaliação externa facilitaria o ajuste da frequência das sessões de educação terapêutica com base apenas na autoavaliação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Adrenalina intramuscular é o tratamento padrão para anafilaxia grave a moderada. A autoadministração de adrenalina pelo paciente usando uma caneta autoinjetora em caso de anafilaxia é um dos principais eixos de manejo de pacientes com alergia alimentar grave, alergia a veneno de himenópteros ou mastocitose sistêmica. Essa habilidade de autoadministração requer educação terapêutica prévia do paciente. Esta educação deve ser repetida ao longo do tempo e deve incluir duas componentes: a identificação de situações anafiláticas que requerem a auto-administração de Adrenalina e as competências e habilidades técnicas para realizar esta auto-injecção.
Numerosos estudos investigaram as habilidades técnicas para o uso de canetas autoinjetoras de Adrenalina de acordo com o dispositivo prescrito, a importância da educação terapêutica, a frequência ideal das sessões de educação terapêutica para autoadministração e as principais barreiras ao uso da Adrenalina.
Até onde sabemos, nenhum estudo investigou a correlação entre a autoavaliação dos pacientes sobre as habilidades necessárias para a autoadministração de adrenalina por caneta autoinjetável e uma avaliação externa dessas mesmas habilidades por um profissional de saúde.
Uma autoavaliação correlacionada com uma avaliação externa facilitaria o ajuste da frequência das sessões de educação terapêutica com base apenas na autoavaliação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexis BOCQUET, Md
- Número de telefone: +33 4 76 76 58 19
- E-mail: abocquet@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Acompanhamento no CHU Grenoble Alpes ou no CH Métropole Savoie com pelo menos uma consulta a cada 2 anos
Com uma patologia em risco de anafilaxia grave:
- Alergia alimentar grave e/ou,
- Alergia a veneno de vespa e/ou
- Mastocitose sistêmica
- Com uma prescrição atual de adrenalina com mais de um ano
Critério de exclusão:
- Paciente com patologia com risco de anafilaxia grave não identificada nos critérios de inclusão (alergia medicamentosa isolada, anafilaxia idiopática, etc.)
- Paciente com distúrbios cognitivos ou de memória
- Paciente que não fala francês ou com compreensão limitada do idioma
- Paciente não filiado a um regime de segurança social
- Recusa do paciente em participar da pesquisa ou incapacidade do paciente em dar seu consentimento
- Paciente sob tutela ou sujeito privado de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a autoavaliação de um paciente e a avaliação de um profissional de saúde sobre as habilidades necessárias para autoadministrar epinefrina por caneta autoinjetável
Prazo: Um dia
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Uma escala de autoavaliação de 20 pontos com duas partes:
Uma escala de avaliação profissional de saúde em duas partes com pontuação de 20 pontos:
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Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a autoavaliação do paciente e a avaliação do profissional de saúde quanto à capacidade de identificar situações que requerem a administração de epinefrina autoinjetável
Prazo: Um dia
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Uma escala de autoavaliação de 10 pontos na forma de escala analógica visual sobre a capacidade de identificar situações que requerem a administração de epinefrina autoinjetável e uma heteroavaliação com um questionário de resposta única de 10 pontos incluindo 5 situações clínicas padronizadas, validado por comitê de especialistas, requerendo ou não a administração de adrenalina
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Um dia
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Correlação entre a autoavaliação de um paciente e a avaliação de um profissional de saúde sobre habilidades técnicas na administração de epinefrina por caneta autoinjetável
Prazo: Um dia
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Uma escala de autoavaliação de 10 pontos na forma de uma escala visual analógica de habilidades técnicas na administração de epinefrina por caneta autoinjetável e uma heteroavaliação de 10 pontos de habilidades de injeção de epinefrina por caneta autoinjetável com uma caneta de 6 etapas caneta de demonstração.
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis BOCQUET, Md, CHU Grenoble Alpes
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muraro A, Werfel T, Hoffmann-Sommergruber K, Roberts G, Beyer K, Bindslev-Jensen C, Cardona V, Dubois A, duToit G, Eigenmann P, Fernandez Rivas M, Halken S, Hickstein L, Host A, Knol E, Lack G, Marchisotto MJ, Niggemann B, Nwaru BI, Papadopoulos NG, Poulsen LK, Santos AF, Skypala I, Schoepfer A, Van Ree R, Venter C, Worm M, Vlieg-Boerstra B, Panesar S, de Silva D, Soares-Weiser K, Sheikh A, Ballmer-Weber BK, Nilsson C, de Jong NW, Akdis CA; EAACI Food Allergy and Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI food allergy and anaphylaxis guidelines: diagnosis and management of food allergy. Allergy. 2014 Aug;69(8):1008-25. doi: 10.1111/all.12429. Epub 2014 Jun 9.
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- Broesby-Olsen S, Dybedal I, Gulen T, Kristensen TK, Moller MB, Ackermann L, Saaf M, Karlsson MA, Agertoft L, Brixen K, Hermann P, Stylianou E, Mortz CG, Torfing T, Havelund T, Sander B, Bergstrom A, Bendix M, Garvey LH, Bjerrum OW, Valent P, Bindslev-Jensen C, Nilsson G, Vestergaard H, Hagglund H. Multidisciplinary Management of Mastocytosis: Nordic Expert Group Consensus. Acta Derm Venereol. 2016 Jun 15;96(5):602-12. doi: 10.2340/00015555-2325.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC22.0156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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