Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie samooceny umiejętności samodzielnego podawania adrenaliny przez autowstrzykiwacze u pacjentów zagrożonych ciężką reakcją anafilaktyczną (PacAdré) (PacAdré)

30 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Znaczenie samooceny umiejętności samodzielnego podawania adrenaliny za pomocą autostrzykawek u pacjentów zagrożonych ciężką reakcją anafilaktyczną

Zbadanie korelacji między samooceną pacjentów a oceną przez pracownika służby zdrowia umiejętności potrzebnych do samodzielnego podawania adrenaliny za pomocą autostrzykawek. Umiejętności te obejmują identyfikację sytuacji wymagających podania adrenaliny oraz techniczne możliwości jej osiągnięcia.

Hipoteza:

Samoocena skorelowana z oceną zewnętrzną ułatwiłaby dostosowanie częstotliwości sesji edukacji terapeutycznej na podstawie samej samooceny pacjenta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Adrenalina domięśniowa jest standardowym sposobem leczenia ciężkiej i umiarkowanej anafilaksji. Samodzielne podawanie Adrenaliny przez pacjenta za pomocą wstrzykiwacza automatycznego w przypadku wystąpienia anafilaksji jest główną osią postępowania u pacjentów z ciężką alergią pokarmową, alergią na jad owadów błonkoskrzydłych lub mastocytozą układową. Ta umiejętność samodzielnego podawania wymaga wcześniejszej edukacji terapeutycznej pacjenta. Edukacja ta musi być powtarzana w czasie i musi obejmować dwa elementy: identyfikację sytuacji anafilaktycznych wymagających samodzielnego podania Adrenaliny oraz umiejętności i zdolności techniczne do przeprowadzenia takiego samodzielnego wstrzyknięcia.

Liczne badania dotyczyły umiejętności technicznych używania automatycznych wstrzykiwaczy Adrenaline zgodnie z zaleconym urządzeniem, znaczenia edukacji terapeutycznej, optymalnej częstotliwości sesji edukacji terapeutycznej dla samodzielnego podawania oraz głównych barier w stosowaniu Adrenaliny.

Według naszej wiedzy, żadne badanie nie zbadało korelacji między samooceną umiejętności wymaganych przez pacjentów do samodzielnego podawania Adrenaliny za pomocą wstrzykiwacza do samodzielnego wstrzykiwania a zewnętrzną oceną tych samych umiejętności przez pracownika służby zdrowia.

Samoocena skorelowana z oceną zewnętrzną ułatwiłaby dostosowanie częstotliwości sesji edukacji terapeutycznej na podstawie samej samooceny pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są monitorowani pod kątem ciężkiej alergii lub mastocytozy układowej i którzy wymagają leczenia adrenaliną razem z nimi w przypadku anafilaksji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • Kontynuacja w CHU Grenoble Alpes lub w CH Métropole Savoie z co najmniej jedną konsultacją co 2 lata

  • Z patologią zagrożoną ciężką anafilaksją:

    • Ciężka alergia pokarmowa i/lub
    • Alergia na jad osy i/lub
    • Układowa mastocytoza
  • Z aktualną receptą na adrenalinę, która ma ponad rok

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z patologią zagrożoną ciężką anafilaksją niezidentyfikowaną w kryteriach włączenia (izolowana alergia na lek, idiopatyczna anafilaksja itp.)
  • Pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych lub pamięci
  • Pacjent nie mówiący po francusku lub z ograniczoną znajomością języka
  • Pacjent niezwiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu lub niemożność wyrażenia przez pacjenta zgody
  • Pacjent objęty kuratelą lub podmiot pozbawiony wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja samooceny pacjenta z oceną umiejętności samodzielnego podawania epinefryny przez pracownika służby zdrowia za pomocą wstrzykiwacza
Ramy czasowe: Pewnego dnia

Dwuczęściowa, 20-punktowa skala samooceny:

  • Wizualna skala analogowa odnosząca się do umiejętności rozpoznawania sytuacji wymagających podania epinefryny do samodzielnego wstrzyknięcia, oceniana na 10 punktów
  • Wizualna analogowa skala umiejętności technicznych w podawaniu epinefryny za pomocą wstrzykiwacza do samodzielnego wstrzykiwania, oceniana na 10 punktów

Dwuczęściowa skala oceny pracownika służby zdrowia, punktowana na 20 punktów:

  • Kwestionariusz z pojedynczą odpowiedzią zadany pacjentowi, obejmujący 5 wystandaryzowanych sytuacji klinicznych, zatwierdzonych przez komisję ekspertów, wymagających lub nie podawania Adrenaliny, ocenianych na 10 punktów
  • Ocena umiejętności technicznych wstrzykiwania adrenaliny za pomocą wstrzykiwacza samowstrzykującego za pomocą wstrzykiwacza demonstracyjnego, w 6 krokach, punktacja na 10 punktów
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między samooceną pacjenta a oceną umiejętności identyfikowania przez pracownika służby zdrowia sytuacji wymagających podania epinefryny do samodzielnego wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Pewnego dnia
10-punktowa skala samooceny w postaci wizualnej skali analogowej umiejętności rozpoznawania sytuacji wymagających podania epinefryny do samodzielnego wstrzyknięcia oraz heteroocena z 10-punktowym kwestionariuszem jednoodpowiedziowym obejmującym 5 wystandaryzowanych sytuacji klinicznych, zatwierdzone przez komisję ekspertów, wymagające podania adrenaliny lub nie
Pewnego dnia
Korelacja między samooceną pacjenta a oceną przez pracownika służby zdrowia umiejętności technicznych wykonywania podania epinefryny za pomocą wstrzykiwacza do samodzielnego wstrzykiwania
Ramy czasowe: Pewnego dnia
10-punktowa skala samooceny w postaci wizualnej analogowej skali umiejętności technicznych w wykonywaniu podawania epinefryny za pomocą wstrzykiwacza do samodzielnego wstrzykiwania oraz 10-punktowa heteroocena umiejętności wstrzykiwania epinefryny za pomocą wstrzykiwacza do samodzielnego wstrzykiwania z 6-stopniowym długopis demonstracyjny.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexis BOCQUET, Md, CHU Grenoble Alpes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC22.0156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj