Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relevantie van de zelfbeoordeling van vaardigheden voor zelftoediening van adrenaline door auto-injectoren bij patiënten met een risico op ernstige anafylactische reactie (PacAdré) (PacAdré)

30 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Relevantie van de zelfbeoordeling van vaardigheden voor zelftoediening van adrenaline door auto-injectoren bij patiënten met een risico op een ernstige anafylactische reactie

De correlatie onderzoeken tussen zelfevaluatie door patiënten en een beoordeling door een gezondheidsprofessional van de vaardigheden die nodig zijn voor zelftoediening van adrenaline door auto-injectoren. Deze vaardigheden omvatten het identificeren van situaties die de toediening van adrenaline vereisen en de technische vaardigheden om dit te bereiken.

Hypothese:

Een zelfevaluatie gekoppeld aan een externe beoordeling zou het gemakkelijker maken om de frequentie van therapeutische voorlichtingssessies aan te passen op basis van alleen de zelfevaluatie van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intramusculaire adrenaline is de standaardbehandeling voor ernstige tot matige anafylaxie. Zelftoediening van adrenaline door de patiënt met behulp van een auto-injectorpen in geval van anafylaxie is een belangrijke as van de behandeling van patiënten met ernstige voedselallergie, hymenoptera-gifallergie of systemische mastocytose. Deze vaardigheid in zelftoediening vereist een voorafgaande therapeutische opleiding van de patiënt. Deze opleiding moet in de loop van de tijd worden herhaald en moet twee componenten bevatten: de identificatie van anafylactische situaties die de zelftoediening van adrenaline vereisen en de technische vaardigheden en capaciteiten om deze zelfinjectie uit te voeren.

Talrijke onderzoeken hebben de technische vaardigheden onderzocht voor het gebruik van adrenaline-auto-injectorpennen volgens het voorgeschreven apparaat, het belang van therapeutische voorlichting, de optimale frequentie van therapeutische voorlichtingssessies voor zelftoediening en de belangrijkste belemmeringen voor het gebruik van adrenaline.

Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de correlatie onderzocht tussen de zelfbeoordeling door patiënten van de vaardigheden die nodig zijn voor zelftoediening van adrenaline door middel van een zelfinjecterende pen en een externe beoordeling van deze zelfde vaardigheden door een gezondheidsprofessional.

Een zelfevaluatie gekoppeld aan een externe beoordeling zou het gemakkelijker maken om de frequentie van therapeutische voorlichtingssessies aan te passen op basis van alleen de zelfevaluatie van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden gecontroleerd op ernstige allergie of systemische mastocytose en bij wie een adrenalinebehandeling nodig is in geval van anafylaxie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Opvolging in het CHU Grenoble Alpes of in het CH Métropole Savoie met minstens één consultatie om de 2 jaar

  • Met een pathologie die risico loopt op ernstige anafylaxie:

    • Ernstige voedselallergie en/of,
    • Allergie voor wespengif en/of
    • Systemische mastocytose
  • Met een actueel adrenalinevoorschrift van meer dan een jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een pathologie die risico loopt op ernstige anafylaxie die niet geïdentificeerd is in de opnamecriteria (geïsoleerde geneesmiddelenallergie, idiopathische anafylaxie, enz.)
  • Patiënt met cognitieve of geheugenstoornissen
  • Patiënt spreekt geen Frans of heeft een beperkte kennis van de taal
  • Patiënt niet aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek of onvermogen van de patiënt om zijn toestemming te geven
  • Patiënt onder curatele of van vrijheid beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de zelfevaluatie van een patiënt en de beoordeling door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg van de vaardigheden die nodig zijn om zelf epinefrine toe te dienen door middel van een zelfinjecterende pen
Tijdsspanne: Op een dag

Een tweedelige zelfbeoordelingsschaal van 20 punten:

  • Een visuele analoge schaal gericht op vaardigheden bij het identificeren van situaties die toediening van zelf-injecteerbaar epinefrine vereisen, gescoord op 10 punten
  • Een visuele analoge schaal voor technische vaardigheden bij het toedienen van epinefrine met een zelfinjecterende pen, gescoord op 10 punten

Een tweedelige beoordelingsschaal voor gezondheidswerkers scoorde op 20 punten:

  • Een vragenlijst met één antwoord die aan de patiënt werd gevraagd, inclusief 5 gestandaardiseerde klinische situaties, gevalideerd door een commissie van deskundigen, waarbij al dan niet de toediening van adrenaline vereist was, scoorde op 10 punten
  • Een evaluatie van de technische vaardigheden van het injecteren van adrenaline met een zelfinjecterende pen met een demonstratiepen, in 6 stappen, scoorde op 10 punten
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de zelfbeoordeling door de patiënt en de beoordeling door de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg van het vermogen om situaties te identificeren die toediening van zelf-injecteerbaar epinefrine vereisen
Tijdsspanne: Op een dag
Een 10-punts zelfbeoordelingsschaal in de vorm van een visuele analoge schaal over het vermogen om situaties te identificeren die de toediening van zelf-injecteerbaar epinefrine vereisen en een hetero-beoordeling met een 10-puntsvragenlijst met één antwoord inclusief 5 gestandaardiseerde klinische situaties, gevalideerd door een commissie van deskundigen, waarbij al dan niet toediening van adrenaline vereist is
Op een dag
Correlatie tussen de zelfbeoordeling van een patiënt en de beoordeling door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg van technische vaardigheden bij het uitvoeren van toediening van epinefrine door middel van een zelfinjecterende pen
Tijdsspanne: Op een dag
Een 10-punts zelfbeoordelingsschaal in de vorm van een visueel analoge schaal van technische vaardigheden bij het uitvoeren van epinefrinetoediening door zelfinjecterende pen en een 10-punts heterobeoordeling van epinefrine-injectievaardigheden door zelfinjecterende pen met een 6-staps demonstratie pen.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexis BOCQUET, Md, CHU Grenoble Alpes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

23 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC22.0156

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren