Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Актуальность самооценки навыков самостоятельного введения адреналина с помощью автоинжекторов у пациентов с риском развития тяжелой анафилактической реакции (PacAdré) (PacAdré)

30 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Актуальность самооценки навыков самостоятельного введения адреналина с помощью автоинжекторов у пациентов с риском развития тяжелой анафилактической реакции

Исследовать взаимосвязь между самооценкой пациентов и оценкой медицинским работником навыков, необходимых для самостоятельного введения адреналина с помощью автоинжекторов. Эти навыки включают определение ситуаций, требующих введения адреналина, и технические возможности для его достижения.

Гипотеза:

Самооценка, коррелированная с внешней оценкой, облегчила бы корректировку частоты терапевтических учебных занятий, основанных только на самооценке пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Внутримышечное введение адреналина является стандартным методом лечения анафилаксии тяжелой и средней степени тяжести. Самостоятельное введение адреналина пациентом с помощью автоинъектора в случае анафилаксии является основным направлением лечения пациентов с тяжелой пищевой аллергией, аллергией на яд перепончатокрылых или системным мастоцитозом. Этот навык самоконтроля требует предварительного терапевтического обучения пациента. Это обучение должно повторяться с течением времени и должно включать два компонента: выявление анафилактических ситуаций, требующих самостоятельного введения адреналина, и технические навыки и умения для проведения этой самостоятельной инъекции.

Многочисленные исследования изучали технические навыки использования автоинъекторов Adrenaline в соответствии с предписанным устройством, важность терапевтического обучения, оптимальную частоту терапевтических учебных занятий для самостоятельного введения и основные препятствия для использования Adrenaline.

Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалась корреляция между самооценкой пациентами навыков, необходимых для самостоятельного введения адреналина с помощью шприц-ручки, и внешней оценкой этих же навыков медицинским работником.

Самооценка, коррелированная с внешней оценкой, облегчила бы корректировку частоты сеансов терапевтического обучения, основанную только на самооценке пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexis BOCQUET, Md
  • Номер телефона: +33 4 76 76 58 19
  • Электронная почта: abocquet@chu-grenoble.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые находятся под наблюдением по поводу тяжелой аллергии или системного мастоцитоза и которым необходимо лечение адреналином в случае анафилаксии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент
  • Последующее наблюдение в CHU Grenoble Alpes или в CH Métropole Savoie по крайней мере с одной консультацией каждые 2 года
  • При патологии с риском развития тяжелой анафилаксии:

    • Тяжелая пищевая аллергия и/или,
    • Аллергия на осиный яд и/или
    • Системный мастоцитоз
  • С текущим рецептом на адреналин, которому больше года

Критерий исключения:

  • Пациент с патологией риска тяжелой анафилаксии, не идентифицированной в критериях включения (изолированная лекарственная аллергия, идиопатическая анафилаксия и др.)
  • Пациент с когнитивными расстройствами или расстройствами памяти
  • Пациент, не говорящий по-французски или с ограниченным пониманием языка
  • Пациент, не связанный со схемой социального обеспечения
  • Отказ пациента от участия в исследовании или неспособность пациента дать свое согласие
  • Пациент, находящийся под опекой или лишенный свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между самооценкой пациента и оценкой медицинским работником навыков, необходимых для самостоятельного введения адреналина с помощью шприц-ручки
Временное ограничение: Один день

Двухчастная 20-балльная шкала самооценки:

  • Визуальная аналоговая шкала, оценивающая навыки определения ситуаций, требующих введения самоинъекционного адреналина, оценивается по 10 баллам.
  • Визуально-аналоговая шкала технических навыков введения адреналина с помощью шприц-ручки, оцениваемая по 10 баллам.

Двухчастная шкала оценки медицинских работников, состоящая из 20 баллов:

  • Анкета с одним ответом, заданная пациенту, включающая 5 стандартных клинических ситуаций, утвержденных экспертной комиссией, требующих или не требующих введения адреналина, оценивается по 10 баллам.
  • Оценка технических навыков введения адреналина самоинъекционной ручкой с демонстрационной ручкой, в 6 шагов, по 10-балльной шкале.
Один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между самооценкой пациента и оценкой медицинским работником способности определять ситуации, требующие введения самоинъекционного адреналина
Временное ограничение: Один день
10-балльная шкала самооценки в виде визуально-аналоговой шкалы способности определять ситуации, требующие введения самоинъекционного адреналина, и гетерооценка с 10-балльной анкетой с одним ответом, включающей 5 стандартизированных клинических ситуаций, подтверждено экспертной комиссией, требует или не требует введения адреналина
Один день
Корреляция между самооценкой пациента и оценкой медицинским работником технических навыков выполнения введения адреналина с помощью шприц-ручки для самостоятельной инъекции
Временное ограничение: Один день
10-балльная шкала самооценки в виде визуально-аналоговой шкалы технических навыков выполнения введения адреналина самоинъекционной ручкой и 10-балльной гетерооценки навыков введения адреналина самоинъекционной ручкой с 6-ступенчатой ​​шкалой. демонстрационная ручка.
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexis BOCQUET, Md, CHU Grenoble Alpes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

23 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться