重度のアナフィラキシー反応(PacAdré)のリスクがある患者における自動注射器によるアドレナリンの自己投与のためのスキルの自己評価の関連性 (PacAdré)
重度のアナフィラキシー反応のリスクがある患者における自動注射器によるアドレナリン自己投与スキルの自己評価の関連性
患者による自己評価と、自動注射器によるアドレナリンの自己投与に必要なスキルの医療専門家による評価との相関関係を調査すること。 これらのスキルには、アドレナリンの投与を必要とする状況の特定と、それを達成するための技術的能力が含まれます。
仮説:
外部評価と相関する自己評価は、患者の自己評価のみに基づいて治療教育セッションの頻度を調整することを容易にします。
調査の概要
状態
詳細な説明
筋肉内アドレナリンは、重度から中等度のアナフィラキシーの標準治療です。 アナフィラキシーの場合に自動注射ペンを使用した患者によるアドレナリンの自己投与は、重度の食物アレルギー、膜翅目毒アレルギーまたは全身性肥満細胞症の患者の管理の主要な軸です。 この自己管理スキルには、患者の事前の治療教育が必要です。 この教育は時間をかけて繰り返す必要があり、アドレナリンの自己投与を必要とするアナフィラキシー状況の特定と、この自己注射を実行するための技術的スキルと能力の 2 つの要素を含める必要があります。
アドレナリン自動注射ペンを処方されたデバイスに応じて使用するための技術的スキル、治療教育の重要性、自己管理のための治療教育セッションの最適な頻度、およびアドレナリンの使用に対する主な障壁について、数多くの研究が調査されています。
私たちの知る限り、自己注射ペンによるアドレナリンの自己投与に必要なスキルの患者の自己評価と、医療専門家によるこれらの同じスキルの外部評価との相関関係を調査した研究はありません。
外部評価と相関する自己評価は、患者の自己評価のみに基づいて治療教育セッションの頻度を調整することを容易にします。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alexis BOCQUET, Md
- 電話番号:+33 4 76 76 58 19
- メール:abocquet@chu-grenoble.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者
- CHU グルノーブル アルプまたは CH メトロポール サヴォワでのフォローアップと、少なくとも 2 年に 1 回のコンサルテーション
重度のアナフィラキシーのリスクがある病状の場合:
- 重度の食物アレルギーおよび/または、
- スズメバチ毒および/またはアレルギー
- 全身性肥満細胞症
- 1年以上前の現在のアドレナリン処方で
除外基準:
- -選択基準で特定されていない重度のアナフィラキシーのリスクのある病状の患者(孤立した薬物アレルギー、特発性アナフィラキシーなど)
- 認知障害または記憶障害のある患者
- フランス語を話さない、または言語の理解が限られている患者
- 社会保障制度に加入していない患者
- 患者が研究に参加することを拒否する、または患者が同意を与えることができない
- 後見人または自由を剥奪された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己注射ペンによるエピネフリンの自己投与に必要なスキルに関する患者の自己評価と医療専門家の評価との相関関係
時間枠:ある日
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2 部構成の 20 点自己評価尺度:
20 点満点の 2 部構成の医療専門家評価スケール:
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の自己評価と、自己注射可能なエピネフリンの投与が必要な状況を特定する能力に関する医療専門家の評価との相関関係
時間枠:ある日
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自己注射可能なエピネフリンの投与が必要な状況を特定する能力に関する視覚的アナログスケールの形式の10ポイント自己評価スケールと、5つの標準化された臨床状況を含む10ポイントの単一回答アンケートによるヘテロ評価、専門家委員会によって検証され、アドレナリンの投与が必要かどうか
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ある日
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自己注射ペンによるエピネフリン投与の実施における技術的スキルの患者の自己評価と医療専門家の評価との相関関係
時間枠:ある日
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自己注射ペンによるエピネフリン投与を行う際の技術的スキルの視覚的アナログスケールの形式の 10 点自己評価スケールと、6 段階の自己注射ペンによるエピネフリン注射スキルの 10 点ヘテロ評価デモンストレーションペン。
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alexis BOCQUET, Md、Chu Grenoble Alpes
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Muraro A, Werfel T, Hoffmann-Sommergruber K, Roberts G, Beyer K, Bindslev-Jensen C, Cardona V, Dubois A, duToit G, Eigenmann P, Fernandez Rivas M, Halken S, Hickstein L, Host A, Knol E, Lack G, Marchisotto MJ, Niggemann B, Nwaru BI, Papadopoulos NG, Poulsen LK, Santos AF, Skypala I, Schoepfer A, Van Ree R, Venter C, Worm M, Vlieg-Boerstra B, Panesar S, de Silva D, Soares-Weiser K, Sheikh A, Ballmer-Weber BK, Nilsson C, de Jong NW, Akdis CA; EAACI Food Allergy and Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI food allergy and anaphylaxis guidelines: diagnosis and management of food allergy. Allergy. 2014 Aug;69(8):1008-25. doi: 10.1111/all.12429. Epub 2014 Jun 9.
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- Broesby-Olsen S, Dybedal I, Gulen T, Kristensen TK, Moller MB, Ackermann L, Saaf M, Karlsson MA, Agertoft L, Brixen K, Hermann P, Stylianou E, Mortz CG, Torfing T, Havelund T, Sander B, Bergstrom A, Bendix M, Garvey LH, Bjerrum OW, Valent P, Bindslev-Jensen C, Nilsson G, Vestergaard H, Hagglund H. Multidisciplinary Management of Mastocytosis: Nordic Expert Group Consensus. Acta Derm Venereol. 2016 Jun 15;96(5):602-12. doi: 10.2340/00015555-2325.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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