Relevancia de la Autoevaluación de Habilidades para la Autoadministración de Adrenalina por Autoinyectores en Pacientes con Riesgo de Reacción Anafiláctica Severa (PacAdré) (PacAdré)
Relevancia de la Autoevaluación de Habilidades para la Autoadministración de Adrenalina por Autoinyectores en Pacientes con Riesgo de Reacción Anafiláctica Severa
Investigar la correlación entre la autoevaluación por parte de los pacientes y la evaluación por parte de un profesional de la salud de las habilidades necesarias para la autoadministración de adrenalina mediante autoinyectores. Estas habilidades incluyen la identificación de situaciones que requieren la administración de adrenalina y las habilidades técnicas para lograrlo.
Hipótesis:
Una autoevaluación correlacionada con una evaluación externa facilitaría ajustar la frecuencia de las sesiones de educación terapéutica basándose únicamente en la autoevaluación del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La adrenalina intramuscular es el tratamiento estándar para la anafilaxia severa a moderada. La autoadministración de adrenalina por parte del paciente utilizando una pluma autoinyectora en caso de anafilaxia es un eje principal del tratamiento de pacientes con alergia alimentaria grave, alergia al veneno de himenópteros o mastocitosis sistémica. Esta habilidad de autoadministración requiere una educación terapéutica previa del paciente. Esta educación debe repetirse en el tiempo y debe incluir dos componentes: la identificación de situaciones anafilácticas que requieran la autoadministración de Adrenalina y las habilidades y destrezas técnicas para llevar a cabo esta autoinyección.
Numerosos estudios han investigado las habilidades técnicas para el uso de las plumas autoinyectoras de Adrenalina según el dispositivo prescrito, la importancia de la educación terapéutica, la frecuencia óptima de las sesiones de educación terapéutica para la autoadministración y las principales barreras para el uso de Adrenalina.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado la correlación entre la autoevaluación de las habilidades requeridas por los pacientes para la autoadministración de adrenalina mediante una pluma autoinyectable y una evaluación externa de estas mismas habilidades por parte de un profesional de la salud.
Una autoevaluación correlacionada con una evaluación externa facilitaría el ajuste de la frecuencia de las sesiones de educación terapéutica basándose únicamente en la autoevaluación del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexis BOCQUET, Md
- Número de teléfono: +33 4 76 76 58 19
- Correo electrónico: abocquet@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Seguimiento en el CHU Grenoble Alpes o en el CH Métropole Savoie con al menos una consulta cada 2 años
Con una patología con riesgo de anafilaxia severa:
- Alergia alimentaria grave y/o,
- Alergia al veneno de avispa y/o
- mastocitosis sistémica
- Con prescripción actual de adrenalina de más de un año
Criterio de exclusión:
- Paciente con patología con riesgo de anafilaxia severa no identificada en los criterios de inclusión (alergia aislada a medicamentos, anafilaxia idiopática, etc.)
- Paciente con trastornos cognitivos o de la memoria
- Paciente que no habla francés o con una comprensión limitada del idioma
- Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social
- Negativa del paciente a participar en la investigación o incapacidad del paciente para dar su consentimiento
- Paciente bajo tutela o sujeto privado de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la autoevaluación de un paciente y la evaluación de un profesional de la salud sobre las habilidades necesarias para autoadministrarse epinefrina mediante una pluma autoinyectable
Periodo de tiempo: Un día
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Una escala de autoevaluación de 20 puntos en dos partes:
Una escala de evaluación de profesionales de la salud de dos partes obtuvo una puntuación de 20 puntos:
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la autoevaluación del paciente y la evaluación de la capacidad del profesional de la salud para identificar situaciones que requieren la administración de epinefrina autoinyectable
Periodo de tiempo: Un día
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Una escala de autoevaluación de 10 puntos en forma de escala analógica visual sobre la capacidad de identificar situaciones que requieren la administración de epinefrina autoinyectable y una heteroevaluación con un cuestionario de 10 puntos de respuesta única que incluye 5 situaciones clínicas estandarizadas, validado por un comité de expertos, requiriendo o no la administración de adrenalina
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Un día
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Correlación entre la autoevaluación de un paciente y la evaluación de las habilidades técnicas de un profesional de la salud para realizar la administración de epinefrina mediante una pluma autoinyectable
Periodo de tiempo: Un día
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Una escala de autoevaluación de 10 puntos en forma de escala analógica visual de habilidades técnicas para realizar la administración de epinefrina mediante un bolígrafo autoinyectable y una heteroevaluación de 10 puntos de habilidades de inyección de epinefrina mediante un bolígrafo autoinyectable con un paso de 6 bolígrafo de demostración.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis BOCQUET, Md, CHU Grenoble Alpes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 38RC22.0156
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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