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서부 중심의 담관낭종에 대한 담관암의 발생률 분석 (QuiCo)

2025년 12월 31일 업데이트: María Teresa Moreno Asencio

담관 낭종은 간내 및/또는 간외 담관의 선천성 낭성 확장입니다. 그들은 어린이 인구의 드문 개체로 간주되었습니다. 전 세계적으로 모든 양성 담즙 병리학의 1%를 차지하며 아시아 국가에서 발병률이 분명히 더 높습니다(중국의 1/5,000, 일본의 1/1,000, 서양 국가의 1/100,000-150,000). 그러나 최근 몇 년 동안 진단을 받은 성인의 수는 영상 검사의 개선으로 인해 최대 70%까지 증가했습니다.

현재 총담관 기형은 전암성 개체로 간주됩니다. 데이터가 매우 정확하지는 않지만 담관 낭종으로 진단된 환자의 2.6%에서 26% 사이에서 담관암이 발생하는 것으로 추정됩니다. 이런 의미에서 우리는 출판된 문헌의 대부분이 아시아에서 기원한다는 것을 명심해야 합니다. 여기서 담관암의 비율은 유럽의 0.1-1.8/100,000 또는 미국의 0.6-1/100,000에 비해 0.1-71/100,000입니다.

낭종의 유형을 구별하기 위해 가장 많이 사용되는 분류는 Todani의 분류입니다. 이 분류에 따라 유형 I 및 IV에서 더 높은 악성 비율을 찾을 수 있습니다.

문헌에서 발견된 권장 사항은 악성 비율이 높기 때문에 담관 낭종에 대한 외과적 개입의 필요성을 언급합니다. 이러한 권장 사항은 증상이 있는 아시아인 인구를 대상으로 수행된 연구를 기반으로 합니다. 우리는 일반적으로 치료 알고리즘에서 담관염의 에피소드, 췌담도 접합부 이상 존재, 낭성 확장에서 결석의 존재 등과 같은 악성 종양의 발달에 관여할 수 있는 다양한 요인을 포함하지 않습니다.

과학 인구 사이에서 수행된 일부 조사는 관리에 대한 합의 부족을 반영합니다. 동일한 임상 상황에서 간담도-췌장 병리를 전문으로 하는 다른 수술 단위는 반대 방식으로 작용합니다(특히 외과적 치료 대 보존적 치료).

담관 절제술은 단기 및 장기 합병증이 없는 것은 아닙니다. 따라서 환자의 증상, 연령 또는 동반 질환은 이 병리학의 치료에 있어 의사 결정에 중요한 역할을 할 수 있습니다.

이 전국적인 다기관 후향적 관찰 연구는 서양 환경에서 이 희귀 병리의 임상 상황을 결정하는 것을 목표로 합니다.

2000년에서 2020년 사이에 담관낭종으로 진단된 환자의 후향적 분석이 제안된다. 인구통계학적 변수, 담관암의 위험인자, 낭종과 관련된 증상 및 특징, 진단방법, 치료의 종류, 합병증 등을 분석한다. 악성도, 시기, 경과관찰 방법에 대해서도 논의한다.

이 연구는 우리 환경에서 담관 낭종의 발생률, 담관암종과의 연관성, 관련 이환율 및 사망률, 이 희귀한 병리학에 직면하여 채택된 치료 및 후속 조치에 대한 질문에 답하려고 시도할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Huelva, 스페인, 21005
        • Juan Ramon Jimenez Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담관낭종으로 방사선학적 진단을 받은 모든 환자. 방사선 서비스에서 진단받은 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

- 추가 또는 간내 담관(Todani 분류에 따라 방추형 또는 소낭형)의 확장으로 이해되는 담관 낭종의 방사선학적 진단(방사선 서비스에 의해 진단됨)

제외 기준:

  • 담관 확장을 정당화하는 객관화된 폐쇄 원인(결석증, 유두염 또는 신생물)
  • 담낭 낭종의 초기 진단을 배제하는 결정적인 영상 검사.
  • 후속 방사선 확인없이 choledochal 낭종의 수술 중 진단.
  • 다른 성질의 낭성 병변(담도 낭종, 단순 낭종, 낭성 신생물)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담관낭종 및 담관암종
기간: 20 년
담낭 낭종에서 담관암의 발생률을 분석하기 위해
20 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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