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Análisis de la incidencia de colangiocarcinoma sobre quiste de colédoco en un centro occidental (QuiCo)

31 de diciembre de 2025 actualizado por: María Teresa Moreno Asencio

Los quistes de colédoco son dilataciones quísticas congénitas de la vía biliar intra y/o extrahepática. Se han considerado una entidad rara de la población infantil. Globalmente, representan el 1% de toda la patología biliar benigna, con una incidencia claramente superior en los países asiáticos (1/5.000 en China, 1/1.000 en Japón, frente a 1/100.000-150.000 en los países occidentales). Sin embargo, el número de adultos diagnosticados en los últimos años ha aumentado hasta en un 70% debido a las mejoras en las pruebas de imagen.

Actualmente, la malformación del colédoco se considera una entidad premaligna: aunque los datos no son muy precisos, se estima que entre el 2,6% y el 26% de los pacientes diagnosticados de quiste de colédoco, desarrollarán colangiocarcinoma. En este sentido, hay que tener en cuenta que la mayor parte de la literatura publicada es de origen asiático, donde la tasa de colangiocarcinoma es de 0,1-71/100.000 frente a 0,1-1,8/100.000 en Europa o 0,6-1/100.000 en EE.UU.

La clasificación más utilizada para diferenciar los tipos de quistes es la de Todani. Siguiendo esta clasificación, encontraríamos una mayor tasa de malignidad en los tipos I y IV.

Las recomendaciones encontradas en la literatura se refieren a la necesidad de intervención quirúrgica de los quistes de colédoco debido a su alta tasa de malignidad. Estas recomendaciones se basan en estudios realizados en una población asiática sintomática. No solemos encontrar en los algoritmos terapéuticos la inclusión de diversos factores que pudieran estar implicados en el desarrollo de malignidad como episodios de colangitis, presencia de anomalía en la unión pancreatobiliar, presencia de litiasis en dilataciones quísticas, etc.

Algunas encuestas realizadas entre la población científica reflejan una falta de consenso sobre su manejo: en una misma situación clínica, diferentes unidades de cirugía especializadas en patología hepatobiliar-pancreática actuarían de forma contraria (concretamente tratamiento quirúrgico versus conservador).

La resección del conducto biliar no está exenta de complicaciones, tanto a corto como a largo plazo. Por tanto, los síntomas del paciente, la edad o las comorbilidades pueden jugar un papel importante en la toma de decisiones en el tratamiento de esta patología.

Este estudio observacional retrospectivo multicéntrico de ámbito nacional pretende conocer la situación clínica de esta rara patología en un entorno occidental.

Se propone un análisis retrospectivo de pacientes diagnosticados con quiste de colédoco en el período comprendido entre 2000 y 2020. Se analizarán variables demográficas, factores de riesgo para colangiocarcinoma, síntomas asociados al quiste y sus características, método diagnóstico, tipo de tratamiento, complicaciones. También se discutirán la malignidad, el tiempo y el método de seguimiento.

Este estudio intentará responder a interrogantes sobre la incidencia de los quistes de colédoco en nuestro medio, su asociación con el colangiocarcinoma, la morbimortalidad asociada, así como las actitudes terapéuticas y de seguimiento adoptadas ante esta rara patología.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Huelva, España, 21005
        • Juan Ramon Jimenez Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con diagnóstico radiológico de quiste de colédoco. Se incluyen aquellos pacientes diagnosticados por el servicio de radiología.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico radiológico (diagnosticado por el servicio de radiología) de quiste de colédoco, entendido como una dilatación de la vía biliar extra o intrahepática (fusiforme o sacular, según la clasificación de Todani)

Criterio de exclusión:

  • Una causa obstructiva objetivada que justifique una dilatación de la vía biliar (litiasis, papilitis o neoplasia)
  • Una prueba de imagen definitiva que descarta un diagnóstico inicial de quiste de colédoco.
  • Diagnóstico intraoperatorio de quiste de colédoco sin confirmación radiológica posterior.
  • Pacientes con lesiones quísticas de otra naturaleza (quistes biliares, quistes simples, neoplasias quísticas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quiste de colédoco y colangiocarcinoma
Periodo de tiempo: 20 años
analizar la incidencia de colangiocarcinoma en quistes de colédoco
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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