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Análise da incidência de colangiocarcinoma em cisto de colédoco em centro ocidental (QuiCo)

31 de dezembro de 2025 atualizado por: María Teresa Moreno Asencio

Cistos de colédoco são dilatações císticas congênitas do ducto biliar intra e/ou extra-hepático. Eles têm sido considerados uma entidade rara da população infantil. Globalmente, representam 1% de todas as patologias biliares benignas, com uma incidência claramente superior nos países asiáticos (1/5.000 na China, 1/1.000 no Japão, em comparação com 1/100.000-150.000 nos países ocidentais). No entanto, o número de adultos diagnosticados nos últimos anos aumentou em até 70% devido a melhorias nos exames de imagem.

Atualmente, a malformação do colédoco é considerada uma entidade pré-maligna: embora os dados não sejam muito precisos, estima-se que entre 2,6% e 26% dos pacientes diagnosticados com cisto de colédoco desenvolverão colangiocarcinoma. Nesse sentido, devemos ter em mente que a maior parte da literatura publicada é de origem asiática, onde a taxa de colangiocarcinoma é de 0,1-71/100.000 contra 0,1-1,8/100.000 na Europa ou 0,6-1/100.000 nos EUA.

A classificação mais utilizada para diferenciar os tipos de cistos é a de Todani. Seguindo essa classificação, encontraríamos maior taxa de malignidade nos tipos I e IV.

As recomendações encontradas na literatura referem-se à necessidade de intervenção cirúrgica para os cistos de colédoco devido ao seu alto índice de malignidade. Essas recomendações são baseadas em estudos realizados em uma população asiática sintomática. Não costumamos encontrar nos algoritmos terapêuticos a inclusão de vários fatores que poderiam estar envolvidos no desenvolvimento de malignidade como episódios de colangite, presença de anomalia na junção pancreatobiliar, presença de litíase na dilatação cística, etc.

Algumas pesquisas realizadas junto à população científica refletem a falta de consenso sobre seu manejo: na mesma situação clínica, diferentes unidades cirúrgicas especializadas em patologia hepatobilio-pancreática atuariam de forma oposta (especificamente tratamento cirúrgico versus tratamento conservador).

A ressecção do ducto biliar não é isenta de complicações, tanto a curto quanto a longo prazo. Portanto, os sintomas, idade ou comorbidades do paciente podem desempenhar um papel importante na tomada de decisão no tratamento dessa patologia.

Este estudo observacional retrospectivo multicêntrico de âmbito nacional visa determinar a situação clínica desta rara patologia em um ambiente ocidental.

Propõe-se uma análise retrospectiva de pacientes diagnosticados com cisto de colédoco no período de 2000 a 2020. Serão analisadas variáveis ​​demográficas, fatores de risco para colangiocarcinoma, sintomas associados ao cisto e suas características, método diagnóstico, tipo de tratamento, complicações. Malignidade, tempo e método de acompanhamento também serão discutidos.

Este estudo tentará responder a questões sobre a incidência de cistos de colédoco em nosso meio, sua associação com colangiocarcinoma, a morbimortalidade associada, bem como as atitudes terapêuticas e de acompanhamento adotadas diante dessa rara patologia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Huelva, Espanha, 21005
        • Juan Ramon Jimenez Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico radiológico de cisto de colédoco. São incluídos aqueles pacientes diagnosticados pelo serviço de radiologia

Descrição

Critério de inclusão:

- Diagnóstico radiológico (diagnosticado pelo serviço de radiologia) de cisto de colédoco, entendido como dilatação da via biliar extra ou intra-hepática (fusiforme ou sacular, segundo a classificação de Todani)

Critério de exclusão:

  • Uma causa obstrutiva objetivada que justifique uma dilatação do ducto biliar (litíase, papilite ou neoplasia)
  • Um exame de imagem definitivo que exclui um diagnóstico inicial de cisto de colédoco.
  • Diagnóstico intraoperatório de cisto de colédoco sem posterior confirmação radiológica.
  • Pacientes com lesões císticas de outra natureza (cistos biliares, cistos simples, neoplasias císticas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cisto de colédoco e colangiocarcinoma
Prazo: 20 anos
analisar a incidência de colangiocarcinoma em cistos de colédoco
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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