- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05405023
원위 요골 골절 후 멀리건 손목 가동 유무에 따른 동심 운동의 효과
멀리건 손목 가동 유무에 따른 동심 운동이 원위 요골 골절 후 통증, 악력, 운동 범위 및 기능에 미치는 영향.
반경의 원위 끝은 요수근관절에 근접한 3cm 영역으로 정의되며, 여기서 반경은 손목의 월상골 및 주상골과 접합니다. 원위 요골 골절은 일반적으로 뻗은 팔에 낙상으로 인해 발생합니다. 원위 요골 골절의 대부분은 위에 있는 피부가 온전하게 남아 있는 폐쇄성 손상입니다. 팔뚝이나 손목의 통증, 부기, 멍, 기형 및 기형이 일반적입니다. 여성의 경우 40세부터 원위 요골 골절의 발생률이 증가합니다. 이 연구의 목적은 원위 요골 골절 후 통증, 악력, 운동 범위 및 기능에 대한 멀리건 손목 동원 유무에 따른 동심 운동의 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것이며 지구 본부 병원 셰이쿠푸라에서 실시될 것입니다. 연구는 시놉시스 승인 후 6개월의 기간 동안 완료되며 편의 샘플링 기법이 사용됩니다. 18 과목은 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 A는 움직임과 함께 굴곡, 신전, 외전, 내전, 회내, 회외 및 손목 동원을 포함한 손목의 동심 운동을 따르며, 그룹 B는 손목 동심 운동 치료만 따릅니다. MWM은 환자가 어떠한 통증도 경험하지 않아야 한다는 Mulligan의 권장 사항을 기반으로 합니다. Mulligan 개념에서 주창한 것처럼 MWM이 통증이 없도록 글라이드의 위치와 방향을 수정할 수 있습니다. 이 연구는 주 3회, 4주 동안 진행됩니다. 데이터는 NPRS, Hand Dynamometer, Goniometer 및 Patient Rated Wrist Evaluation 점수를 사용하여 1차 세션 전 6차 세션 후와 12차 세션 종료 시 모든 참가자에 의해 수집됩니다. 데이터는 SPSS-25로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, 파키스탄, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
-
연락하다:
- Saba Rafique, Phd*
- 전화번호: +923034045433
- 이메일: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 35-70세
- 최소 6주 이상의 원위 요골 골절이 있는 피험자
- 정형외과 의사의 조언
제외 기준:
- 상지에 영향을 미치는 신경학적 문제
- 파킨슨병
- 다발성관절염, 출혈장애, 종양, 국소감염, 말초혈관질환이 있는 자
- 물리 치료에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 손목 동원을 이용한 동심 운동
손목 굴곡, 신전, 외전, 내전, 외전, 회내와 움직임이 있는 손목 동원을 포함한 동심 운동
|
참가자는 손목 굴곡, 신전, 외전, 내전, 외전, 내전, 손목 동원을 포함한 동심 운동을 받게 됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 손목 가동성이 없는 동심 운동
손목 굴곡, 신전, 외전, 내전, 외전, 내전을 포함한 동심 운동
|
참가자는 동심 운동만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손목 통증
기간: 4 주
|
NPRS는 극한의 통증 심각도를 설명하는 용어로 고정됩니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
|
4 주
|
|
그립 강도
기간: 4 주
|
핸드헬드 동력계는 그립 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
그들은 수동 및 디지털 버전으로 제공되므로 악력 측정을 위한 수동 휴대용 동력계 및 디지털 휴대용의 신뢰성을 알 필요가 있습니다.
수동 및 디지털 휴대용 동력계에 대한 탁월한 신뢰성이 발견되었습니다.
|
4 주
|
|
동작 범위
기간: 4 주
|
고니오미터는 동작 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
HHP(Hand-held Pencil) 및 PLG(Plumb Line Goniometer) 방법은 손상 유무에 관계없이 개인의 활성 전완 내전 및 외전 동작을 측정하는 데 사용됩니다.
HHP 및 PLG는 기능적 전완 회내 및 외전을 측정하는 매우 신뢰할 수 있는 방법입니다.
수직선 고니오미터는 상업적으로 이용 가능하지 않고 HHP 방법을 위한 기기에 쉽게 접근할 수 있기 때문에 임상의는 HHP 방법을 기능적 전완 회내 및 회외를 측정하기 위한 선택 방법으로 고려해야 합니다.
|
4 주
|
|
손목 기능
기간: 4 주
|
기능을 평가하기 위해 PRWE(Patient Rated Wrist Evaluation) 점수가 사용됩니다.
다양한 손목 및 손 부상 환자의 통증과 장애를 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 타당하며 구조적으로 건전한 설문지로서 PRWE/PRWHE의 사용을 뒷받침하는 고품질 근거.
PRWE/PRWHE는 21개 언어로 번역되었습니다.
고품질 증거는 손목 및 손 부상에서 DASH에 대한 구성 타당성에 대한 매우 우수한 구조 및 교차 문화 타당도, 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰도, 측정 오류 및 가설 테스트를 지원합니다.
그러나 낮은 품질의 근거는 허용 가능한 반응성 속성을 지원합니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .