- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05405023
Efectos del ejercicio concéntrico con y sin movilización de muñeca Mulligan después de una fractura de radio distal.
Efectos del ejercicio concéntrico con y sin movilización de muñeca Mulligan sobre el dolor, la fuerza de agarre, el rango de movimiento y la función después de una fractura de radio distal.
El extremo distal del radio se define como el área tres centímetros proximal a la articulación radiocarpiana, donde el radio interactúa con el semilunar y el escafoides de la muñeca. Una fractura del radio distal generalmente es causada por una caída sobre el brazo extendido. La mayoría de las fracturas de radio distal son lesiones cerradas en las que la piel suprayacente permanece intacta. Son comunes el dolor, la hinchazón, los hematomas, la deformidad y la deformidad en el antebrazo o la muñeca. En las mujeres, la incidencia de fractura de radio distal aumenta con la edad a partir de los 40 años. El objetivo de este estudio será determinar los efectos de los ejercicios concéntricos con y sin movilización mulligan de la muñeca sobre el dolor, la fuerza de prensión, el rango de movimiento y la función después de una fractura de radio distal.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado y se llevará a cabo en el hospital District Head Quarter de sheikhupura. El estudio se completará en un tiempo de duración de seis meses después de la aprobación de la sinopsis y se utilizará la técnica de muestreo por conveniencia. 18 asignaturas se dividirán en dos grupos. El grupo A seguirá ejercicios concéntricos en la muñeca que incluyen flexión, extensión, abducción, aducción, pronación, supinación y movilizaciones de muñeca con movimientos, mientras que el grupo B seguirá solo el tratamiento de ejercicios concéntricos de muñeca. MWM basado en la recomendación de Mulligan de que el paciente no debería experimentar ningún dolor. La ubicación y la dirección del deslizamiento podrían modificarse para que el MWM no sufriera dolor, como se recomienda en el concepto de Mulligan. Este estudio será de 4 semanas, 3 sesiones por semana. Todos los participantes recopilarán los datos antes de la 1.ª sesión, después de la 6.ª sesión y al final de la 12.ª sesión mediante el uso de NPRS, dinamómetro de mano, goniómetro y puntuación de evaluación de muñeca calificada por el paciente. Los datos serán analizados por SPSS-25.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistán, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
-
Contacto:
- Saba Rafique, Phd*
- Número de teléfono: +923034045433
- Correo electrónico: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 35-70 años
- Sujetos con al menos 6 semanas de fractura de radio distal
- Consejo de cirujano ortopedista
Criterio de exclusión:
- Problema neurológico que afecta al miembro superior
- Enfermedad de Parkinson
- Sujetos con poliartritis, trastornos hemorrágicos, tumores, infección local, enfermedad vascular periférica
- Cualquier contraindicación para la fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ejercicios concéntricos con movilización de muñeca
ejercicio concéntrico que incluye flexión, extensión y abducción, aducción, supinación y pronación de la muñeca, además de movilizaciones de la muñeca con movimientos
|
Los participantes recibirán ejercicios concéntricos que incluyen flexión, extensión y abducción, aducción, supinación y pronación de la muñeca, además de movilizaciones de la muñeca con movimientos.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios concéntricos sin movilización de muñeca
ejercicio concéntrico que incluye flexión, extensión y abducción, aducción, supinación y pronación de la muñeca
|
Los participantes recibirán ejercicios concéntricos únicamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de muñeca
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La NPRS se basa en términos que describen los extremos de la gravedad del dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
|
4 semanas
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los dinamómetros portátiles se utilizan para medir la fuerza de agarre.
Están disponibles en versión manual y digital, por lo que es necesario conocer la confiabilidad del dinamómetro manual manual y el dinamómetro digital manual para medir la fuerza de agarre.
Se encuentra una excelente confiabilidad para los dinamómetros de mano manuales y digitales.
|
4 semanas
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El goniómetro se utiliza para medir el rango de movimiento.
Los métodos de lápiz de mano (HHP) y goniómetro de plomada (PLG) se utilizan para medir los movimientos activos de pronación y supinación del antebrazo en personas con y sin lesiones.
El HHP y el PLG son métodos altamente confiables para medir la pronación y supinación funcional del antebrazo.
Debido a que los goniómetros de plomada no están disponibles comercialmente y la instrumentación para el método HHP es de fácil acceso, los médicos deben considerar este último como su método de elección para medir la pronación y supinación funcional del antebrazo.
|
4 semanas
|
|
Función de muñeca
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Para evaluar la función, se utiliza la puntuación de Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE).
La evidencia de alta calidad respalda el uso de PRWE/PRWHE como un cuestionario confiable, válido y estructuralmente sólido para evaluar el dolor y la discapacidad en pacientes con diversas lesiones en la muñeca y la mano.
El PRWE/PRWHE ha sido traducido a 21 idiomas.
La evidencia de alta calidad respalda una muy buena validez estructural y transcultural, consistencia interna, confiabilidad test-retest, error de medición y prueba de hipótesis para la validez de construcción contra DASH en lesiones de muñeca y mano.
Sin embargo, la evidencia de baja calidad respalda la propiedad de capacidad de respuesta aceptable
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .