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遠位橈骨骨折後のマリガン手首モビリゼーションを伴う、または伴わない同心運動の効果。

2022年5月31日 更新者:Riphah International University

橈骨遠位端骨折後の疼痛、握力、可動域および機能に対するマリガン手首モビライゼーションの有無による同心運動の効果。

橈骨の遠位端は橈骨手根関節の近位 3 cm の領域として定義され、ここで橈骨は手首の月状骨および舟状骨と接します。 橈骨遠位端の骨折は通常、伸ばされた腕の上に落ちることによって引き起こされます。 橈骨遠位端骨折の大部分は、上にある皮膚が無傷のままである閉鎖性損傷です。 前腕または手首の痛み、腫れ、あざ、変形、および変形が一般的です。 女性では、橈骨遠位端骨折の発生率は 40 歳から年齢とともに増加します。 この研究の目的は、橈骨遠位端骨折後の疼痛、握力、可動域および機能に対するマリガン手首の可動化の有無にかかわらず、同心円運動の効果を判断することです。

この研究は無作為化比較試験であり、地区本部病院のシェイクプラで実施されます。 調査は概要の承認後 6 か月以内に完了し、便利なサンプリング技術が使用されます。 18 科目が 2 つのグループに分けられます。 グループ A は、屈曲、伸展、外転、内転、回内、回外、および手首の可動化を含む手首のコンセントリック エクササイズに従いますが、グループ B は、手首のコンセントリック エクササイズ トリートメントのみに従います。 MWM は、患者に痛みを感じさせないという Mulligan の勧告に基づいています。 マリガンのコンセプトで提唱されているように、MWM に痛みがないように、グライドの位置と方向を変更できます。 この研究は 4 週間、週 3 回のセッションになります。 データは、1 回目のセッション前、6 回目のセッション後、および 12 回目のセッションの終わりに、NPRS、ハンドダイナモメーター、ゴニオメーター、および患者評価の手首評価スコアを使用して、すべての参加者によって収集されます。 データは SPSS-25 によって分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Sheikhupura、Punjab、パキスタン、39350
        • DHQ Hospital Sheikhupura
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢:35~70歳
  • -橈骨遠位端骨折が少なくとも6週間ある被験者
  • 整形外科医のアドバイス

除外基準:

  • 上肢に影響を与える神経学的問題
  • パーキンソン病
  • 多発性関節炎、出血性疾患、腫瘍、局所感染症、末梢血管疾患を有する者
  • -理学療法に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手首の可動性を伴うコンセントリック エクササイズ
手首の屈曲、伸展、外転、内転、回外、回内を含む同心運動に加えて、動きを伴う手首のモビライゼーション
参加者は、手首の屈曲、伸展、外転、内転、回外、回内、および動きを伴う手首のモビライゼーションを含むコンセントリックエクササイズを受けます。
ACTIVE_COMPARATOR:手首を動かさないコンセントリックエクササイズ
手首の屈曲、伸展、外転、内転、回外、回内を含む集中運動
参加者は同心円運動のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首の痛み
時間枠:4週間
NPRS は、極端な痛みの重症度を説明する用語によって固定されています。 11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。
4週間
握力
時間枠:4週間
ハンドヘルドダイナモメーターは、握力の測定に使用されます。 手動式とデジタル式がありますので、握力測定用の手動ハンディダイナモメーターとデジタルハンドヘルドの信頼性を知る必要があります。 手動およびデジタルハンドヘルドダイナモメータで優れた信頼性が確認されています
4週間
関節可動域
時間枠:4週間
ゴニオメーターは、可動範囲を測定するために使用されます。 ハンドヘルド ペンシル (HHP) および鉛直線ゴニオメーター (PLG) メソッドは、怪我の有無にかかわらず、アクティブな前腕回内運動および回外運動を測定するために使用されます。 HHP および PLG は、機能的な前腕の回内および回外を測定するための信頼性の高い方法です。 鉛直線ゴニオメーターは市販されておらず、HHP 法用の器具は容易に入手できるため、臨床医は、機能的な前腕の回内および回外を測定するための選択方法として後者を考慮する必要があります。
4週間
手首機能
時間枠:4週間
機能の評価には、患者評価手首評価 (PRWE) スコアが使用されます。 高品質のエビデンスは、PRWE/PRWHE を信頼性が高く、有効で、構造的に健全なアンケートとして使用して、さまざまな手首や手の怪我をした患者の痛みや障害を評価することを支持しています。 PRWE/PRWHE は 21 の言語に翻訳されています。 高品質のエビデンスは、非常に優れた構造的および異文化間の妥当性、内部の一貫性、テストと再テストの信頼性、測定エラー、および手首と手の損傷における DASH に対する構成概念の妥当性に関する仮説検定をサポートしています。 ただし、質の低いエビデンスは、許容可能な反応特性を裏付けています
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Saba Rafique, Phd*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年5月27日

一次修了 (予期された)

2022年11月27日

研究の完了 (予期された)

2023年1月27日

試験登録日

最初に提出

2022年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月31日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/22/0128

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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