- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05405023
Efeitos do Exercício Concêntrico com e Sem Mobilização Mulligan do Punho Após Fratura do Rádio Distal.
Efeitos do Exercício Concêntrico com e Sem Mobilização do Punho Mulligan na Dor, Força de Preensão, Amplitude de Movimento e Função Após Fratura do Rádio Distal.
A extremidade distal do rádio é definida como a área três centímetros proximal à articulação rádio-carpal, onde o rádio faz interface com o osso semilunar e escafoide do punho. Uma fratura do rádio distal geralmente é causada por queda sobre o braço estendido. A maioria das fraturas do rádio distal são lesões fechadas nas quais a pele sobrejacente permanece intacta. Dor, inchaço, hematomas, deformidades e deformidades no antebraço ou punho são comuns. Nas mulheres, a incidência de fratura do rádio distal aumenta com a idade a partir dos 40 anos. O objetivo deste estudo será determinar os efeitos dos exercícios concêntricos com e sem mobilização mulligan do punho na dor, força de preensão, amplitude de movimento e função após fratura do rádio distal.
Este estudo será um estudo controlado randomizado e será conduzido no hospital Sheikhupura, do Quartel-General do Distrito. O estudo será concluído no prazo de seis meses após a aprovação da sinopse e será utilizada a técnica de amostragem por conveniência. Serão 18 sujeitos divididos em dois grupos. O grupo A seguirá exercícios concêntricos de punho, incluindo flexão, extensão, abdução, adução, pronação, supinação e mobilizações de punho com movimentos, enquanto o grupo B seguirá apenas o tratamento de exercícios concêntricos de punho. MWM baseado na Recomendação de Mulligan de que o paciente não deve sentir nenhuma dor. A localização e a direção do deslizamento podem ser modificadas para que o MWM seja livre de dor, conforme defendido no conceito Mulligan. Este estudo será de 4 semanas, 3 sessões por semana. Os dados serão coletados por todos os participantes antes da 1ª sessão, após a 6ª sessão e no final da 12ª sessão usando NPRS, dinamômetro de mão, goniômetro e escore de avaliação do pulso avaliado pelo paciente. Os dados serão analisados pelo SPSS-25.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, Paquistão, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
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Contato:
- Saba Rafique, Phd*
- Número de telefone: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 35-70 anos
- Indivíduos com pelo menos 6 semanas de fratura do rádio distal
- Cirurgião ortopedista aconselha
Critério de exclusão:
- Problema neurológico afetando membro superior
- doença de Parkinson
- Indivíduos com poliartrite, distúrbios hemorrágicos, tumores, infecção local, doença vascular periférica
- Qualquer contra-indicação à fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercícios concêntricos com mobilização do punho
exercício concêntrico, incluindo flexão, extensão e abdução, adução, supinação e pronação do punho, além de mobilizações do punho com movimentos
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Os participantes receberão exercícios concêntricos, incluindo flexão, extensão e abdução, adução, supinação e pronação do punho, além de mobilizações do punho com movimentos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios concêntricos sem mobilização do punho
exercício concêntrico, incluindo flexão, extensão e abdução, adução, supinação e pronação do punho
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Os participantes receberão apenas exercícios concêntricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no pulso
Prazo: 4 semanas
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O NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
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4 semanas
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Força de preensão
Prazo: 4 semanas
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Dinamômetros portáteis são usados para medir a força de preensão.
Eles estão disponíveis na versão manual e digital, portanto, há a necessidade de conhecer a confiabilidade do dinamômetro manual e digital para medir a força de preensão.
Excelente confiabilidade é encontrada para dinamômetros manuais e digitais de mão
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4 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
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O goniômetro é usado para medir a amplitude de movimento.
Os métodos do lápis portátil (HHP) e do goniômetro de linha de prumo (PLG) são usados para medir os movimentos ativos de pronação e supinação do antebraço em indivíduos com e sem lesões.
O HHP e o PLG são métodos altamente confiáveis para medir a pronação e supinação funcional do antebraço.
Como os goniômetros de linha de prumo não estão disponíveis comercialmente e a instrumentação para o método HHP é facilmente acessível, os médicos devem considerar o último como seu método de escolha para medir a pronação e supinação funcional do antebraço
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4 semanas
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Função de pulso
Prazo: 4 semanas
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Para avaliar a função, é utilizada a pontuação de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE).
Evidências de alta qualidade apóiam o uso do PRWE/PRWHE como um questionário confiável, válido e estruturalmente sólido para avaliar a dor e a incapacidade em pacientes com várias lesões no punho e na mão.
O PRWE/PRWHE foi traduzido para 21 idiomas.
Evidências de alta qualidade apóiam validade estrutural e transcultural muito boa, consistência interna, confiabilidade teste-reteste, erro de medição e teste de hipótese para validade de construto contra DASH em lesões de punho e mão.
No entanto, evidências de baixa qualidade suportam propriedade de responsividade aceitável
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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