- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05405023
Effets de l'exercice concentrique avec et sans mobilisation du poignet Mulligan après une fracture du radius distal.
Effets de l'exercice concentrique avec et sans mobilisation du poignet Mulligan sur la douleur, la force de préhension, l'amplitude des mouvements et la fonction après une fracture du radius distal.
L'extrémité distale du radius est définie comme la zone située à trois centimètres à proximité de l'articulation radio-carpienne, où le radius s'interface avec l'os lunatique et scaphoïde du poignet. Une fracture du radius distal est généralement causée par une chute sur le bras tendu. La majorité des fractures radiales distales sont des lésions fermées dans lesquelles la peau sus-jacente reste intacte. La douleur, l'enflure, les ecchymoses, la déformation et la déformation de l'avant-bras ou du poignet sont courantes. Chez la femme, l'incidence des fractures radiales distales augmente avec l'âge à partir de 40 ans. L'objectif de cette étude sera de déterminer les effets des exercices concentriques avec et sans mobilisation du poignet mulligan sur la douleur, la force de préhension, l'amplitude de mouvement et la fonction après une fracture du radius distal.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé et sera menée à l'hôpital du quartier général du district de Sheikhupura. L'étude sera achevée dans un délai de six mois après l'approbation du synopsis et une technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée. 18 sujets seront répartis en deux groupes. Le groupe A suivra des exercices concentriques au poignet comprenant la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction, la pronation, la supination et les mobilisations du poignet avec des mouvements tandis que le groupe B suivra uniquement le traitement des exercices concentriques du poignet. MWM basé sur la recommandation de Mulligan selon laquelle le patient ne doit ressentir aucune douleur. L'emplacement et la direction du glissement pourraient être modifiés afin que le MWM soit sans douleur, comme le préconise le concept Mulligan. Cette étude sera de 4 semaines, 3 séances par semaine. Les données seront collectées par tous les participants avant la 1ère session après la 6ème session et à la fin de la 12ème session en utilisant le NPRS, le dynamomètre à main, le goniomètre et le score d'évaluation du poignet par le patient. Les données seront analysées par SPSS-25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
-
Contact:
- Saba Rafique, Phd*
- Numéro de téléphone: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 35-70 ans
- Sujets avec au moins 6 semaines de fracture du radius distal
- Conseil d'orthopédiste
Critère d'exclusion:
- Problème neurologique affectant le membre supérieur
- maladie de Parkinson
- Sujets souffrant de polyarthrite, de troubles hémorragiques, de tumeurs, d'infection locale, de maladie vasculaire périphérique
- Toute contre-indication à la kinésithérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Exercices concentriques avec mobilisation du poignet
exercice concentrique comprenant la flexion, l'extension et l'abduction, l'adduction, la supination et la pronation du poignet ainsi que les mobilisations du poignet avec mouvements
|
Les participants recevront des exercices concentriques comprenant la flexion, l'extension et l'abduction du poignet, l'adduction, la supination et la pronation ainsi que des mobilisations du poignet avec mouvements.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercices concentriques sans mobilisation du poignet
exercice concentrique comprenant la flexion, l'extension et l'abduction, l'adduction, la supination et la pronation du poignet
|
Les participants recevront uniquement des exercices concentriques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur au poignet
Délai: 4 semaines
|
Le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de sévérité de la douleur.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
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4 semaines
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Force de préhension
Délai: 4 semaines
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Les dynamomètres portatifs sont utilisés pour mesurer la force de préhension.
Ils sont disponibles en version manuelle et numérique, il est donc nécessaire de connaître la fiabilité des dynamomètres manuels et numériques pour mesurer la force de préhension.
Une excellente fiabilité est trouvée pour les dynamomètres manuels et numériques portables
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4 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: 4 semaines
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Le goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement.
Les méthodes du crayon à main (HHP) et du goniomètre à fil à plomb (PLG) sont utilisées pour mesurer les mouvements actifs de pronation et de supination de l'avant-bras chez les personnes avec et sans blessures.
Le HHP et le PLG sont des méthodes très fiables pour mesurer la pronation et la supination fonctionnelles de l'avant-bras.
Étant donné que les goniomètres à fil à plomb ne sont pas disponibles dans le commerce et que l'instrumentation de la méthode HHP est facilement accessible, les cliniciens doivent considérer cette dernière comme leur méthode de choix pour mesurer la pronation et la supination fonctionnelles de l'avant-bras.
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4 semaines
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Fonction du poignet
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer la fonction, le score PRWE (Patient Rated Wrist Evaluation) est utilisé.
Des preuves de haute qualité soutiennent l'utilisation de PRWE/PRWHE en tant que questionnaire fiable, valide et structurellement solide pour évaluer la douleur et l'invalidité chez les patients présentant diverses blessures au poignet et à la main.
Le PRWE/PRWHE a été traduit en 21 langues.
Des preuves de haute qualité soutiennent une très bonne validité structurelle et interculturelle, une cohérence interne, une fiabilité test-retest, une erreur de mesure et des tests d'hypothèses pour la validité de construit par rapport au DASH dans les blessures au poignet et à la main.
Cependant, des preuves de faible qualité soutiennent une propriété de réactivité acceptable
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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