- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05405023
Efekty ćwiczeń koncentrycznych z mobilizacją nadgarstka Mulligana i bez niej po złamaniu dystalnej kości promieniowej.
Wpływ ćwiczeń koncentrycznych z mobilizacją nadgarstka Mulligana i bez niej na ból, siłę chwytu, zakres ruchu i funkcję po złamaniu dystalnej kości promieniowej.
Dystalny koniec kości promieniowej definiuje się jako obszar trzy centymetry proksymalnie od stawu promieniowo-nadgarstkowego, gdzie kość promieniowa styka się z kością księżycowatą i kością łódeczkowatą nadgarstka. Złamanie dalszego końca kości promieniowej jest zwykle spowodowane upadkiem na wyprostowane ramię. Większość złamań dystalnej kości promieniowej to urazy zamknięte, w których pokrywająca je skóra pozostaje nienaruszona. Częste są ból, obrzęk, zasinienie, deformacja i deformacja przedramienia lub nadgarstka. U kobiet częstość występowania złamań dalszego końca kości promieniowej wzrasta wraz z wiekiem od 40 roku życia. Celem tego badania będzie określenie wpływu ćwiczeń koncentrycznych z mobilizacją nadgarstka Mulligana i bez niej na ból, siłę chwytu, zakres ruchu i funkcję po złamaniu dystalnej kości promieniowej.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i zostanie przeprowadzone w szpitalu Sheikhupura w dzielnicy Head Quarter. Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy od zatwierdzenia streszczenia i zostanie zastosowana dogodna technika doboru próby. 18 przedmiotów zostanie podzielonych na dwie grupy. Grupa A będzie wykonywać ćwiczenia koncentryczne nadgarstka, w tym zginanie, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, pronację, supinację i mobilizacje nadgarstka z ruchami, podczas gdy grupa B będzie wykonywać tylko ćwiczenia koncentryczne nadgarstka. MWM w oparciu o zalecenie Mulligana, że pacjent nie powinien odczuwać żadnego bólu. Położenie i kierunek ślizgu można było zmodyfikować tak, aby MWM był bezbolesny, zgodnie z koncepcją Mulligana. To badanie będzie trwało 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo. Dane będą zbierane przez wszystkich uczestników przed 1. sesją po 6. sesji i na koniec 12. sesji przy użyciu NPRS, dynamometru dłoni, goniometru i oceny nadgarstka pacjenta. Dane będą analizowane przez SPSS-25.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
-
Kontakt:
- Saba Rafique, Phd*
- Numer telefonu: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 35-70 lat
- Osoby ze złamaniem dystalnej kości promieniowej od co najmniej 6 tygodni
- Porada chirurga ortopedy
Kryteria wyłączenia:
- Problem neurologiczny dotyczący kończyny górnej
- choroba Parkinsona
- Podmioty z zapaleniem wielostawowym, zaburzeniami krzepnięcia, nowotworami, miejscową infekcją, chorobą naczyń obwodowych
- Wszelkie przeciwwskazania do fizjoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia koncentryczne z mobilizacją nadgarstka
ćwiczenia koncentryczne obejmujące zginanie, prostowanie i odwodzenie nadgarstka, przywodzenie, supinację i pronację oraz mobilizacje nadgarstka z ruchami
|
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia koncentryczne, w tym zginanie, prostowanie i odwodzenie nadgarstka, przywodzenie, supinację i pronację oraz mobilizacje nadgarstka z ruchami.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia koncentryczne bez mobilizacji nadgarstka
ćwiczenia koncentryczne obejmujące zginanie, prostowanie i odwodzenie nadgarstka, przywodzenie, supinację i pronację
|
Uczestnicy otrzymają tylko ćwiczenia koncentryczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból nadgarstka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu.
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
4 tygodnie
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ręczne dynamometry służą do pomiaru siły chwytu.
Dostępne są w wersji manualnej i cyfrowej, więc istnieje potrzeba poznania niezawodności ręcznego dynamometru i ręcznego ręcznego do pomiaru siły chwytu.
Doskonałą niezawodność wykazują ręczne i cyfrowe dynamometry ręczne
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu.
Metody ręcznego ołówka (HHP) i goniometru pionu (PLG) są stosowane do pomiaru aktywnych ruchów pronacji i supinacji przedramienia u osób z urazami i bez urazów.
HHP i PLG to wysoce niezawodne metody pomiaru funkcjonalnej pronacji i supinacji przedramienia.
Ponieważ goniometry pionowe nie są dostępne na rynku, a instrumenty do metody HHP są łatwo dostępne, klinicyści powinni rozważyć tę drugą metodę jako metodę z wyboru do pomiaru funkcjonalnej pronacji i supinacji przedramienia
|
4 tygodnie
|
|
Funkcja nadgarstka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny funkcji używany jest wynik oceny nadgarstka pacjenta (PRWE).
Dowody wysokiej jakości przemawiają za wykorzystaniem PRWE/PRWHE jako wiarygodnego, ważnego i strukturalnie solidnego kwestionariusza do oceny bólu i niepełnosprawności u pacjentów z różnymi urazami nadgarstka i dłoni.
PRWE/PRWHE zostało przetłumaczone na 21 języków.
Dowody wysokiej jakości potwierdzają bardzo dobrą trafność strukturalną i międzykulturową, wewnętrzną spójność, rzetelność testu-retestu, błąd pomiaru i testowanie hipotez pod kątem trafności konstruktu przeciwko DASH w urazach nadgarstka i ręki.
Jednak dowody niskiej jakości potwierdzają akceptowalną właściwość reagowania
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .