- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05405023
Effetti dell'esercizio concentrico con e senza mobilizzazione del polso Mulligan dopo frattura del radio distale.
Effetti dell'esercizio concentrico con e senza mobilizzazione del polso Mulligan su dolore, forza di presa, range di movimento e funzione dopo frattura del radio distale.
L'estremità distale del radio è definita come l'area tre centimetri prossimale all'articolazione radiocarpale, dove il radio si interfaccia con il semilunare e l'osso scafoide del polso. Una frattura del radio distale è solitamente causata da una caduta sul braccio teso. La maggior parte delle fratture radiali distali sono lesioni chiuse in cui la cute sovrastante rimane intatta. Sono comuni dolore, gonfiore, lividi, deformità e deformità dell'avambraccio o del polso. Nelle donne, l'incidenza della frattura distale del radio aumenta con l'età a partire dai 40 anni. L'obiettivo di questo studio sarà determinare gli effetti degli esercizi concentrici con e senza mobilizzazione del polso mulligan su dolore, forza di presa, range di movimento e funzione dopo la frattura del radio distale.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato e sarà condotto presso l'ospedale Sheikhupura del quartier generale del distretto. Lo studio sarà completato in un periodo di tempo di sei mesi dopo l'approvazione della sinossi e verrà utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza. 18 soggetti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo A seguirà esercizi concentrici al polso tra cui flessione, estensione, abduzione, adduzione, pronazione, supinazione e mobilizzazione del polso con movimenti mentre il gruppo B seguirà solo il trattamento degli esercizi concentrici del polso. MWM basato sulla Raccomandazione di Mulligan che il paziente non dovrebbe avvertire alcun dolore. La posizione e la direzione della planata potevano essere modificate in modo che il MWM fosse indolore, come sostenuto nel concetto Mulligan. Questo studio sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana. I dati verranno raccolti da tutti i partecipanti prima della 1a sessione dopo la 6a sessione e alla fine della 12a sessione utilizzando NPRS, dinamometro manuale, goniometro e punteggio di valutazione del polso valutato dal paziente. I dati saranno analizzati da SPSS-25.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
-
Contatto:
- Saba Rafique, Phd*
- Numero di telefono: +923034045433
- Email: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 35-70 anni
- Soggetti con almeno 6 settimane di frattura del radio distale
- Consiglio chirurgo ortopedico
Criteri di esclusione:
- Problema neurologico che colpisce l'arto superiore
- morbo di Parkinson
- Soggetti con poliartrite, disturbi emorragici, tumori, infezione locale, malattia vascolare periferica
- Qualsiasi controindicazione alla fisioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizi concentrici con mobilizzazione del polso
esercizio concentrico comprendente flessione del polso, estensione e abduzione, adduzione, supinazione e pronazione più mobilizzazioni del polso con movimenti
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I partecipanti riceveranno esercizi concentrici tra cui flessione del polso, estensione e abduzione, adduzione, supinazione e pronazione più mobilizzazioni del polso con movimenti.
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi concentrici senza mobilizzazione del polso
esercizio concentrico comprendente flessione del polso, estensione e abduzione, adduzione, supinazione e pronazione
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I partecipanti riceveranno solo esercizi concentrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al polso
Lasso di tempo: 4 settimane
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NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore.
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
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4 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: 4 settimane
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I dinamometri portatili vengono utilizzati per misurare la forza di presa.
Sono disponibili in versione manuale e digitale, quindi è necessario conoscere l'affidabilità del dinamometro portatile manuale e del palmare digitale per misurare la forza di presa.
Ottima affidabilità si riscontra per i dinamometri portatili manuali e digitali
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4 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il goniometro viene utilizzato per misurare la gamma di movimento.
I metodi della matita a mano (HHP) e del goniometro a piombo (PLG) vengono utilizzati per misurare i movimenti attivi di pronazione e supinazione dell'avambraccio in individui con e senza lesioni.
L'HHP e il PLG sono metodi altamente affidabili per misurare la pronazione e la supinazione funzionale dell'avambraccio.
Poiché i goniometri a piombo non sono disponibili in commercio e la strumentazione per il metodo HHP è facilmente accessibile, i medici dovrebbero considerare quest'ultimo come metodo di scelta per misurare la pronazione e la supinazione funzionale dell'avambraccio
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4 settimane
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Funzione polso
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per la valutazione della funzione viene utilizzato il punteggio PRWE (Patient Rated Wrist Evaluation).
Prove di alta qualità supportano l'uso di PRWE/PRWHE come questionario affidabile, valido e strutturalmente solido per valutare il dolore e la disabilità in pazienti con varie lesioni al polso e alla mano.
Il PRWE/PRWHE è stato tradotto in 21 lingue.
Prove di alta qualità supportano un'ottima validità strutturale e interculturale, coerenza interna, affidabilità test-retest, errore di misurazione e test di ipotesi per la validità di costrutto contro DASH nelle lesioni del polso e della mano.
Tuttavia, prove di bassa qualità supportano proprietà di reattività accettabili
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
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Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0128
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