- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05405023
Effekter af koncentrisk træning med og uden Mulligan håndledsmobilisering efter distal radiusfraktur.
Effekter af koncentrisk træning med og uden Mulligan håndledsmobilisering på smerte, grebsstyrke, bevægelsesområde og funktion efter distal radiusfraktur.
Den distale ende af radius er defineret som området tre centimeter proksimalt i forhold til det radioaktive karpalled, hvor radius grænseflader til håndleddets lunate og scaphoid knogle. Et brud på den distale radius er normalt forårsaget af fald på den strakte arm. Størstedelen af distale radiale frakturer er lukkede skader, hvor den overliggende hud forbliver intakt. Smerter, hævelse, blå mærker, deformitet og deformitet i underarmen eller håndleddet er almindelige. Hos kvinder stiger forekomsten af distale radiale frakturer med alderen fra 40 år. Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme effekten af koncentriske øvelser med og uden mulligan håndledsmobilisering på smerte, grebsstyrke, bevægelsesområde og funktion efter distal radiusfraktur.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive udført i District Head Quarter hospital sheikhupura. Undersøgelsen vil blive afsluttet med en varighed på seks måneder efter godkendelsen af synopsis og bekvemmelighedsprøvetagningsteknik vil blive brugt. 18 fag vil blive delt i to grupper. Gruppe A vil følge koncentriske øvelser ved håndleddet inklusive fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, pronation, supination og håndledsmobiliseringer med bevægelser, mens gruppe B kun vil følge koncentriske håndledsøvelser. MWM baseret på Mulligans anbefaling om, at patienten ikke må opleve nogen smerte. Placeringen og retningen af glidet kunne modificeres, så MWM var smertefri, som anbefalet i Mulligan-konceptet. Denne undersøgelse vil vare 4 uger, 3 sessioner om ugen. Data vil blive indsamlet af alle deltagere før 1. session efter 6. session og ved slutningen af 12. session ved at bruge NPRS, Hand Dynamometer, Goniometer og Patient Rated Wrist Evaluation score. Data vil blive analyseret af SPSS-25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
-
Kontakt:
- Saba Rafique, Phd*
- Telefonnummer: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 35-70 år
- Personer med mindst 6 ugers distal radiusfraktur
- Ortopædkirurg rådgive
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk problem, der påvirker overekstremiteterne
- Parkinsons sygdom
- Personer med polyarthritis, blødningsforstyrrelser, tumorer, lokal infektion, perifer vaskulær sygdom
- Enhver kontraindikation til fysioterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Koncentriske øvelser med håndledsmobilisering
koncentrisk træning inklusive håndledsfleksion, ekstension og abduktion, adduktion, supination og pronation plus håndledsmobiliseringer med bevægelser
|
Deltagerne vil modtage koncentrisk øvelse, herunder håndledsfleksion, ekstension og abduktion, adduktion, supination og pronation plus håndledsmobiliseringer med bevægelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koncentriske øvelser uden håndledsmobilisering
koncentrisk træning inklusive håndledsfleksion, ekstension og abduktion, adduktion, supination og pronation
|
Deltagerne vil kun modtage koncentriske øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndledssmerter
Tidsramme: 4 uger
|
NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
4 uger
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 4 uger
|
Håndholdte dynamometre bruges til at måle grebstyrken.
De fås i manuel og digital version, så der er behov for at kende pålideligheden af manuel håndholdt dynamometer og digital håndholdt til måling af grebsstyrke.
Fremragende pålidelighed findes for manuelle og digitale håndholdte dynamometre
|
4 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Goniometer bruges til at måle bevægelsesområde.
Håndholdt blyant (HHP) og plumb line goniometer (PLG) metoder bruges til at måle aktiv underarmspronation og supinationsbevægelser hos personer med og uden skader.
HHP og PLG er yderst pålidelige metoder til måling af funktionel underarmspronation og supination.
Fordi lodlinje-goniometre ikke er kommercielt tilgængelige, og instrumenteringen til HHP-metoden er let tilgængelig, bør klinikere overveje sidstnævnte som deres foretrukne metode til måling af funktionel underarmspronation og supination
|
4 uger
|
|
Håndledsfunktion
Tidsramme: 4 uger
|
Til evaluering af funktionen anvendes Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) score.
Evidens af høj kvalitet understøtter brugen af PRWE/PRWHE som et pålideligt, validt og strukturelt forsvarligt spørgeskema til vurdering af smerter og handicap hos patienter med forskellige håndleds- og håndskader.
PRWE/PRWHE er blevet oversat til 21 sprog.
Evidens af høj kvalitet understøtter meget god strukturel og tværkulturel validitet, intern konsistens, test-gentest reliabilitet, målefejl og hypotesetestning for konstruktionsvaliditet mod DASH i håndleds- og håndskader.
Beviser af lav kvalitet understøtter dog acceptabel reaktionsevne
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDistal Radius FrakturBrasilien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBrud Distal RadiusForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Koncentriske øvelser med håndledsmobilisering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende