- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05405023
Samankeskisen harjoituksen vaikutukset Mulligan-ranteen mobilisaatiolla ja ilman sitä distaalisen sädemurtuman jälkeen.
Samankeskisen harjoituksen vaikutukset Mulligan-ranteen mobilisaatiolla ja ilman sitä kipuun, otteen voimakkuuteen, liikealueeseen ja toimintaan distaalisen sädemurtuman jälkeen.
Säteen distaalinen pää määritellään alueeksi, joka on kolme senttimetriä proksimaalisesti rannerenkaan nivelestä, jossa säde on rajapinnassa ranteen kuu- ja nivelluun kanssa. Distaalisen säteen murtuma johtuu yleensä kaatumisesta ojennetun käsivarren päälle. Suurin osa distaalisista radiaalisista murtumista on suljettuja vammoja, joissa päällä oleva iho pysyy ehjänä. Kipu, turvotus, mustelmat, epämuodostumat ja epämuodostumat kyynärvarressa tai ranteessa ovat yleisiä. Naisilla distaalisten radiaalimurtumien ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä 40 vuoden iästä alkaen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää samankeskisten harjoitusten vaikutukset mulligan-ranteen mobilisaatiolla ja ilman sitä kipuun, pitovoimaan, liikealueeseen ja toimintaan distaalisen säteen murtuman jälkeen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se suoritetaan District Head Quarter -sairaalassa sheikhupurassa. Tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa synopsiksen hyväksymisestä ja käytetään mukavuusnäytteenottotekniikkaa. 18 oppiainetta jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A seuraa samankeskisiä ranteen harjoituksia, mukaan lukien taivutus, ojennus, sieppaus, adduktio, pronaatio, supinaatio ja ranteen mobilisaatiot liikkeineen, kun taas ryhmä B seuraa vain ranteen samankeskisiä harjoituksia. MWM perustuu Mulliganin suositukseen, jonka mukaan potilas ei saa kokea kipua. Liukun sijaintia ja suuntaa voitiin muokata niin, että MWM oli kivuton, kuten Mulligan-konseptissa puolustetaan. Tämä tutkimus kestää 4 viikkoa, 3 istuntoa viikossa. Kaikki osallistujat keräävät tiedot ennen ensimmäistä istuntoa kuudennen istunnon jälkeen ja 12. istunnon lopussa käyttämällä NPRS:ää, käsidynamometriä, goniometriä ja potilaan rannearviointipisteitä. Tiedot analysoidaan SPSS-25:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
-
Ottaa yhteyttä:
- Saba Rafique, Phd*
- Puhelinnumero: +923034045433
- Sähköposti: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 35-70 vuotta
- Koehenkilöt, joilla on vähintään 6 viikon distaalisen säteen murtuma
- Ortopedi neuvoo
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajoihin vaikuttava neurologinen ongelma
- Parkinsonin tauti
- Potilaat, joilla on polyartriitti, verenvuotohäiriöt, kasvaimet, paikallinen infektio, perifeerinen verisuonisairaus
- Kaikki fysioterapian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Samankeskiset harjoitukset ranteen mobilisoinnilla
samankeskinen harjoitus, mukaan lukien ranteen koukistus, ojentaminen ja abduktio, adduktio, supinaatio ja pronaatio sekä ranteen mobilisaatiot liikkeineen
|
Osallistujat saavat samankeskistä harjoitusta, joka sisältää ranteen taivutusta, ojentamista ja abduktiota, adduktiota, supinaatiota ja pronaatiota sekä ranteen mobilisaatioita liikkeineen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samankeskiset harjoitukset ilman ranteen mobilisaatiota
samankeskinen harjoitus, mukaan lukien ranteen koukistus, ojentaminen ja sieppaus, adduktio, supinaatio ja pronaatio
|
Osallistujat saavat vain samankeskisiä harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranne Kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
4 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käsidynamometrejä käytetään pitovoiman mittaamiseen.
Niitä on saatavana manuaalisena ja digitaalisena versiona, joten on tarpeen tietää käsikäyttöisen käsidynamometrin ja digitaalisen käsidynamometrin luotettavuus pitovoiman mittaamiseen.
Manuaaliset ja digitaaliset käsidynamometrit ovat erittäin luotettavia
|
4 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometriä käytetään liikealueen mittaamiseen.
Kädessä pidettävää kynä (HHP) ja luotiviivagoniometri (PLG) -menetelmiä käytetään kyynärvarren aktiivisten pronaatio- ja supinaatioliikkeiden mittaamiseen henkilöillä, joilla on vammoja tai ei.
HHP ja PLG ovat erittäin luotettavia menetelmiä kyynärvarren toiminnallisen pronaation ja supinaation mittaamiseen.
Koska luotiviivagoniometrejä ei ole kaupallisesti saatavilla ja HHP-menetelmän instrumentointi on helposti saatavilla, kliinikoiden tulisi harkita jälkimmäistä menetelmää kyynärvarren toiminnallisen pronaation ja supinaation mittaamiseen.
|
4 viikkoa
|
|
Rannetoiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminnan arvioinnissa käytetään PRWE-pisteitä (Patient Rated Wrist Evaluation).
Korkealaatuinen näyttö tukee PRWE/PRWHE:n käyttöä luotettavana, pätevänä ja rakenteellisesti luotettavana kyselylomakkeena kivun ja vamman arvioimiseksi potilailla, joilla on erilaisia ranne- ja käsivammoja.
PRWE/PRWHE on käännetty 21 kielelle.
Laadukas näyttö tukee erittäin hyvää rakenteellista ja kulttuurien välistä validiteettia, sisäistä johdonmukaisuutta, testi-uudelleentestauksen luotettavuutta, mittausvirhettä ja hypoteesitestausta konstruktion validiteetista DASH:ia vastaan ranne- ja käsivammoissa.
Huonolaatuinen näyttö tukee kuitenkin hyväksyttävää reagointikykyä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .