- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05405023
Effekter av koncentrisk träning med och utan Mulligan handledsmobilisering efter distal radiusfraktur.
Effekter av koncentrisk träning med och utan Mulligan handledsmobilisering på smärta, greppstyrka, rörelseomfång och funktion efter distal radiefraktur.
Den distala änden av radien definieras som området tre centimeter proximalt till radiokarpalleden, där radien gränsar till handledens lunat- och scaphoidben. En fraktur i den distala radien orsakas vanligtvis av att man faller på den utsträckta armen. Majoriteten av distala radiella frakturer är slutna skador där den överliggande huden förblir intakt. Smärta, svullnad, blåmärken, missbildning och missbildning i underarmen eller handleden är vanliga. Hos kvinnor ökar förekomsten av distala radiella frakturer med åldern från 40 år. Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa effekterna av koncentriska övningar med och utan mulligan handledsmobilisering på smärta, greppstyrka, rörelseomfång och funktion efter distal radiusfraktur.
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie och kommer att genomföras i Sheikhupura på District Headquarters sjukhus. Studien kommer att slutföras inom sex månader efter godkännandet av synopsis och bekvämlighetsprovtagningsteknik kommer att användas. 18 ämnen kommer att delas in i två grupper. Grupp A kommer att följa koncentriska övningar vid handleden inklusive flexion, extension, abduktion, adduktion, pronation, supination och handledsmobiliseringar med rörelser medan grupp B endast kommer att följa koncentriska handledsövningar. MWM baserad på Mulligans rekommendation att patienten inte ska uppleva någon smärta. Platsen och riktningen för glidet kunde modifieras så att MWM var smärtfri, vilket förespråkas i Mulligan-konceptet. Denna studie kommer att vara på 4 veckor, 3 sessioner per vecka. Data kommer att samlas in av alla deltagare före den första sessionen efter den 6:e sessionen och i slutet av den 12:e sessionen med hjälp av NPRS, Handdynamometer, Goniometer och Patient Rated Wrist Evaluation-poäng. Data kommer att analyseras av SPSS-25.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
-
Kontakt:
- Saba Rafique, Phd*
- Telefonnummer: +923034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 35-70 år
- Försökspersoner med minst 6 veckors distal radiusfraktur
- Ortopedisk kirurg råd
Exklusions kriterier:
- Neurologiska problem som påverkar övre extremiteten
- Parkinsons sjukdom
- Försökspersoner med polyartrit, blödningsrubbningar, tumörer, lokal infektion, perifer kärlsjukdom
- Eventuell kontraindikation för sjukgymnastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Koncentriska övningar med handledsmobilisering
koncentrisk träning inklusive handledsböjning, extension och abduktion, adduktion, supination och pronation plus handledsmobiliseringar med rörelser
|
Deltagarna kommer att få koncentrisk träning inklusive handledsböjning, extension och abduktion, adduktion, supination och pronation plus handledsmobiliseringar med rörelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koncentriska övningar utan handledsmobilisering
koncentrisk träning inklusive handledsböjning, extension och abduktion, adduktion, supination och pronation
|
Deltagarna får endast koncentriska övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i handleden
Tidsram: 4 veckor
|
NPRS är förankrat av termer som beskriver extrema smärta.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
|
4 veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
Handhållna dynamometrar används för att mäta greppstyrkan.
De finns i manuell och digital version så det finns ett behov av att känna till tillförlitligheten hos manuell handhållen dynamometer och digital handhållen för att mäta greppstyrka.
Utmärkt tillförlitlighet finns för manuella och digitala handhållna dynamometrar
|
4 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Goniometer används för att mäta rörelseomfång.
Handhållen penna (HHP) och lodlinjen goniometer (PLG) metoder används för att mäta aktiv underarmspronation och supinationsrörelser hos individer med och utan skador.
HHP och PLG är mycket pålitliga metoder för att mäta funktionell underarmspronation och supination.
Eftersom lodlinje-goniometrar inte är kommersiellt tillgängliga och instrumenteringen för HHP-metoden är lättillgänglig, bör läkare överväga den senare som sin valmetod för att mäta funktionell underarmspronation och supination
|
4 veckor
|
|
Handledsfunktion
Tidsram: 4 veckor
|
För att utvärdera funktionen Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) poäng används.
Högkvalitativa bevis stöder användningen av PRWE/PRWHE som ett tillförlitligt, giltigt och strukturellt sunt frågeformulär för att bedöma smärta och funktionsnedsättning hos patienter med olika handleds- och handskador.
PRWE/PRWHE har översatts till 21 språk.
Högkvalitativa bevis stöder mycket god strukturell och tvärkulturell validitet, intern konsistens, test-retest reliabilitet, mätfel och hypotestestning för konstruktionsvaliditet mot DASH vid handleds- och handskador.
Bevis av låg kvalitet stöder dock acceptabla responsegenskaper
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/22/0128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .