- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05405023
Effekter av konsentrisk trening med og uten Mulligan håndleddsmobilisering etter distal radiusfraktur.
Effekter av konsentrisk trening med og uten Mulligan håndleddsmobilisering på smerte, grepsstyrke, bevegelsesområde og funksjon etter distal radiusfraktur.
Den distale enden av radius er definert som området tre centimeter proksimalt til radiokarpalleddet, der radiusen har grensesnitt med lunate- og scaphoid-benet i håndleddet. Et brudd i den distale radius er vanligvis forårsaket av fall på den utstrakte armen. De fleste distale radiale frakturer er lukkede skader der den overliggende huden forblir intakt. Smerter, hevelse, blåmerker, deformitet og deformitet i underarmen eller håndleddet er vanlige. Hos kvinner øker forekomsten av distale radiale frakturer med alderen fra 40 år. Målet med denne studien vil være å bestemme effekten av konsentriske øvelser med og uten mulligan håndleddsmobilisering på smerte, grepsstyrke, bevegelsesområde og funksjon etter distal radiusfraktur.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli utført i distriktshovedkvarterets sykehus sheikhupura. Studien vil bli fullført i løpet av seks måneder etter godkjenning av synopsis og praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt. 18 fag vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil følge konsentriske øvelser ved håndleddet inkludert fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, pronasjon, supinasjon og håndleddsmobiliseringer med bevegelser mens gruppe B vil følge kun håndleddskonsentriske øvelser. MWM basert på Mulligans anbefaling om at pasienten ikke skal oppleve smerte. Plasseringen og retningen til gliden kunne modifiseres slik at MWM var smertefri, som forfektet i Mulligan-konseptet. Denne studien vil være på 4 uker, 3 økter per uke. Data vil bli samlet inn av alle deltakere før 1. økt etter 6. økt og ved slutten av 12. økt ved å bruke NPRS, hånddynamometer, goniometer og pasientvurdert håndleddsevaluering. Data vil bli analysert av SPSS-25.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
-
Ta kontakt med:
- Saba Rafique, Phd*
- Telefonnummer: +923034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 35-70 år
- Personer med minst 6 uker med distal radiusfraktur
- Ortopedisk kirurg råd
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk problem som påvirker øvre lemmer
- Parkinsons sykdom
- Personer som har polyartritt, blødningsforstyrrelser, svulster, lokal infeksjon, perifer vaskulær sykdom
- Enhver kontraindikasjon til fysioterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Konsentriske øvelser med mobilisering av håndleddet
konsentrisk trening inkludert håndleddsfleksjon, ekstensjon og abduksjon, adduksjon, supinasjon og pronasjon pluss håndleddsmobiliseringer med bevegelser
|
Deltakerne vil motta konsentrisk trening inkludert håndleddsfleksjon, ekstensjon og abduksjon, adduksjon, supinasjon og pronasjon pluss håndleddsmobiliseringer med bevegelser.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konsentriske øvelser uten mobilisering av håndleddet
konsentrisk trening inkludert håndleddsfleksjon, ekstensjon og abduksjon, adduksjon, supinasjon og pronasjon
|
Deltakerne får kun konsentriske øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndleddssmerter
Tidsramme: 4 uker
|
NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
4 uker
|
Grepstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Håndholdte dynamometre brukes til å måle grepstyrken.
De er tilgjengelige i manuell og digital versjon, så det er behov for å kjenne påliteligheten til manuelt håndholdt dynamometer og digitalt håndholdt for måling av grepsstyrke.
Utmerket pålitelighet er funnet for manuelle og digitale håndholdte dynamometre
|
4 uker
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Goniometer brukes til å måle bevegelsesområde.
Håndholdt blyant (HHP) og loddlinje-goniometer (PLG)-metodene brukes for å måle aktiv underarmspronasjon og supinasjonsbevegelser hos personer med og uten skader.
HHP og PLG er svært pålitelige metoder for å måle funksjonell underarmspronasjon og supinasjon.
Fordi loddlinje-goniometre ikke er kommersielt tilgjengelig og instrumenteringen for HHP-metoden er lett tilgjengelig, bør klinikere vurdere sistnevnte som deres foretrukne metode for måling av funksjonell underarmspronasjon og supinasjon
|
4 uker
|
Håndleddsfunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
For å evaluere funksjon brukes Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) score.
Bevis av høy kvalitet støtter bruken av PRWE/PRWHE som et pålitelig, gyldig og strukturelt forsvarlig spørreskjema for å vurdere smerte og funksjonshemming hos pasienter med ulike håndledds- og håndskader.
PRWE/PRWHE er oversatt til 21 språk.
Høykvalitets bevis støtter svært god strukturell og tverrkulturell validitet, intern konsistens, test-retest reliabilitet, målefeil og hypotesetesting for konstruksjonsvaliditet mot DASH ved håndledds- og håndskader.
Bevis av lav kvalitet støtter imidlertid akseptabel reaksjonsevne
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Distal radiusbrudd
-
Massachusetts General HospitalAO foundationFullførtEkstraartikulær distal radius malunionForente stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesFullført
-
University of DuhokFullførtBare barn | Brudd Distal RadiusIrak
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
University of AarhusFullførtDistal radiusbrudd | Radiusbrudd distalt | Radius Distalt bruddDanmark
-
Prince of Songkla UniversityUkjent
-
Spital Davos AGAO Research Institute DavosRekrutteringRadius; Dislokasjon Distal | Scapholunate dissosiasjonSveits
-
Cast21Har ikke rekruttert ennåBrudd, lukket | Brudd | Brudd | Ulnabrudd | Radius Distalt brudd | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Benbrudd
-
Police General Hospital, ThailandFullførtMIPO versus konvensjonell tilnærming i volar låseplate for nære brudd Distal enderadius under WALANTRadius; Fraktur, nedre eller distale endeThailand
Kliniske studier på Konsentriske øvelser med mobilisering av håndleddet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende