- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05405023
Auswirkungen konzentrischer Übungen mit und ohne Mulligan-Handgelenkmobilisation nach distaler Radiusfraktur.
Auswirkungen konzentrischer Übungen mit und ohne Mulligan-Handgelenkmobilisation auf Schmerzen, Griffstärke, Bewegungsumfang und Funktion nach distaler Radiusfraktur.
Das distale Ende des Radius ist definiert als der Bereich drei Zentimeter proximal des Radiokarpalgelenks, wo der Radius mit dem Mondbein und dem Kahnbein des Handgelenks verbunden ist. Eine Fraktur des distalen Radius wird meist durch einen Sturz auf den ausgestreckten Arm verursacht. Die Mehrzahl der distalen Radiusfrakturen sind geschlossene Verletzungen, bei denen die darüber liegende Haut intakt bleibt. Schmerzen, Schwellungen, Blutergüsse, Missbildungen und Missbildungen im Unterarm oder Handgelenk sind häufig. Bei Frauen nimmt die Inzidenz distaler Radiusfrakturen mit dem Alter ab 40 Jahren zu. Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkungen von konzentrischen Übungen mit und ohne Mulligan-Handgelenkmobilisierung auf Schmerz, Griffstärke, Bewegungsumfang und Funktion nach distaler Radiusfraktur zu bestimmen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die im Bezirkshauptquartier-Krankenhaus Sheikhupura durchgeführt wird. Die Studie wird in einer Zeitdauer von sechs Monaten nach der Genehmigung der Synopse abgeschlossen, und es wird eine zweckmäßige Stichprobentechnik verwendet. 18 Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A folgt konzentrischen Übungen am Handgelenk, einschließlich Beugung, Streckung, Abduktion, Adduktion, Pronation, Supination und Mobilisierung des Handgelenks mit Bewegungen, während Gruppe B nur konzentrische Übungen am Handgelenk durchführt. MWM basierend auf der Empfehlung von Mulligan, dass der Patient keine Schmerzen verspüren sollte. Der Ort und die Richtung des Gleitens konnten so modifiziert werden, dass das MWM schmerzfrei war, wie im Mulligan-Konzept befürwortet. Diese Studie dauert 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche. Die Daten werden von allen Teilnehmern vor der 1. Sitzung, nach der 6. Sitzung und am Ende der 12. Sitzung unter Verwendung von NPRS, Handdynamometer, Goniometer und vom Patienten bewerteter Handgelenkbewertungspunktzahl erhoben. Die Daten werden von SPSS-25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
-
Kontakt:
- Saba Rafique, Phd*
- Telefonnummer: +923034045433
- E-Mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 35-70 Jahre
- Probanden mit mindestens 6 Wochen distaler Radiusfraktur
- Orthopäde beraten
Ausschlusskriterien:
- Neurologisches Problem, das die obere Extremität betrifft
- Parkinson Krankheit
- Personen mit Polyarthritis, Blutungsstörungen, Tumoren, lokalen Infektionen, peripheren Gefäßerkrankungen
- Jede Kontraindikation für Physiotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Konzentrische Übungen mit Mobilisation des Handgelenks
konzentrische Übung, einschließlich Beugung, Streckung und Abduktion des Handgelenks, Adduktion, Supination und Pronation sowie Mobilisierung des Handgelenks mit Bewegungen
|
Die Teilnehmer erhalten konzentrische Übungen, einschließlich Beugung, Streckung und Abduktion des Handgelenks, Adduktion, Supination und Pronation sowie Mobilisierungen des Handgelenks mit Bewegungen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Konzentrische Übungen ohne Mobilisierung des Handgelenks
konzentrische Übung, einschließlich Beugung, Streckung und Abduktion des Handgelenks, Adduktion, Supination und Pronation
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Die Teilnehmer erhalten nur konzentrische Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgelenkschmerz
Zeitfenster: 4 Wochen
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NPRS ist durch Begriffe verankert, die Extreme der Schmerzstärke beschreiben.
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
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4 Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
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Handdynamometer werden zur Messung der Griffstärke verwendet.
Sie sind in manueller und digitaler Version erhältlich, daher ist es notwendig, die Zuverlässigkeit von manuellen Handdynamometern und digitalen Handdynamometern zur Messung der Griffstärke zu kennen.
Eine hervorragende Zuverlässigkeit wird für manuelle und digitale Handdynamometer gefunden
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4 Wochen
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich zu messen.
Hand-Bleistift- (HHP) und Lot-Goniometer-Methoden (PLG) werden zur Messung aktiver Pronations- und Supinationsbewegungen des Unterarms bei Personen mit und ohne Verletzungen verwendet.
HHP und PLG sind äußerst zuverlässige Methoden zur Messung der funktionellen Pronation und Supination des Unterarms.
Da Lot-Goniometer nicht im Handel erhältlich sind und die Instrumente für die HHP-Methode leicht zugänglich sind, sollten Kliniker letztere als Methode ihrer Wahl zur Messung der funktionellen Pronation und Supination des Unterarms in Betracht ziehen
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4 Wochen
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Handgelenk-Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Bewertung der Funktion wird der PRWE-Score (Patient Rated Wrist Evaluation) verwendet.
Evidenz von hoher Qualität unterstützt die Verwendung von PRWE/PRWHE als zuverlässigen, validen und strukturell fundierten Fragebogen zur Beurteilung von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit verschiedenen Handgelenks- und Handverletzungen.
Der PRWE/PRWHE wurde in 21 Sprachen übersetzt.
Evidenz von hoher Qualität unterstützt eine sehr gute strukturelle und interkulturelle Validität, interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit, Messfehler und Hypothesentests für die Konstruktvalidität gegen DASH bei Handgelenks- und Handverletzungen.
Evidenz von niedriger Qualität unterstützt jedoch eine akzeptable Reaktionsfähigkeitseigenschaft
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0128
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Fraktur des distalen Radius
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University of AarhusAbgeschlossenFraktur des distalen Radius | Radiusfraktur distal | Radius distale FrakturDänemark
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Northwestern UniversityNoch keine RekrutierungPostoperative Schmerzen | Fraktur des distalen Radius | Radiusfraktur distal | Radius; Fraktur, unteres oder distales EndeVereinigte Staaten
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Spital Davos AGAO Research Institute DavosRekrutierungRadius; Luxation distal | Skapholunäre DissoziationSchweiz
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Damascus UniversityAbgeschlossenUnterkiefer-Distal-Extensions-ProthesenSyrische Arabische Republik
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Cast21Noch keine RekrutierungFrakturen, geschlossen | Frakturen | Fraktur | Ulna-Frakturen | Radius distale Fraktur | Radius; Fraktur, unteres oder distales Ende | Knochenbrüche
-
Oslo University HospitalAbgeschlossenDorsale Malunion des distalen Radius
-
Police General Hospital, ThailandAbgeschlossenRadius; Fraktur, unteres oder distales EndeThailand
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Instituto de Ortopedia Infantil RooseveltPontificia Universidad JaverianaRekrutierungRadiusfraktur distalKolumbien
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Hospital Arnau de VilanovaInstitut de Recerca Biomèdica de LleidaAbgeschlossen
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Massachusetts General HospitalAO foundationAbgeschlossenExtraartikuläre Malunion des distalen RadiusVereinigte Staaten