- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05405023
Эффекты концентрических упражнений с мобилизацией запястья по Маллигану и без нее после перелома дистального отдела лучевой кости.
Влияние концентрических упражнений с мобилизацией запястья Маллигана и без нее на боль, силу захвата, диапазон движений и функцию после перелома дистального отдела лучевой кости.
Дистальный конец лучевой кости определяется как область на три сантиметра проксимальнее лучезапястного сустава, где лучевая кость соединяется с полулунной и ладьевидной костями запястья. Перелом дистального отдела лучевой кости обычно возникает при падении на вытянутую руку. Большинство переломов дистального отдела лучевой кости представляют собой закрытые повреждения, при которых кожа над ними остается интактной. Боль, отек, кровоподтеки, деформация и деформация предплечья или запястья являются общими. У женщин частота переломов дистального отдела лучевой кости увеличивается с возрастом, начиная с 40 лет. Целью данного исследования будет определение влияния концентрических упражнений с мобилизацией запястья по Маллигану и без нее на боль, силу захвата, диапазон движений и функцию после перелома дистального отдела лучевой кости.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием и будет проводиться в районной больнице Шейхупура. Исследование будет завершено в течение шести месяцев после утверждения синопсиса, и будет использоваться метод удобной выборки. 18 предметов будут разделены на две группы. Группа А будет выполнять концентрические упражнения на запястье, включая сгибание, разгибание, отведение, приведение, пронацию, супинацию и мобилизацию запястья с движениями, в то время как группа В будет выполнять только лечение концентрическими упражнениями запястья. MWM основан на рекомендации Маллигана, согласно которой пациент не должен испытывать боли. Расположение и направление скольжения можно изменить так, чтобы MWM был безболезненным, как это предлагается в концепции Маллигана. Это исследование будет длиться 4 недели, 3 сеанса в неделю. Данные будут собираться всеми участниками перед 1-м сеансом, после 6-го сеанса и в конце 12-го сеанса с использованием NPRS, динамометра для рук, гониометра и оценки пациента по оценке запястья. Данные будут анализироваться с помощью SPSS-25.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Пакистан, 39350
- DHQ Hospital Sheikhupura
-
Контакт:
- Saba Rafique, Phd*
- Номер телефона: +923034045433
- Электронная почта: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Iqra Shahzadi, MsPT (OMPT)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 35-70 лет
- Субъекты с переломом дистального отдела лучевой кости не менее 6 недель
- Врач-ортопед советует
Критерий исключения:
- Неврологическая проблема, затрагивающая верхнюю конечность
- болезнь Паркинсона
- Субъекты с полиартритом, нарушением свертываемости крови, опухолями, местной инфекцией, заболеванием периферических сосудов
- Любые противопоказания к физиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Концентрические упражнения с мобилизацией запястья.
концентрические упражнения, включая сгибание, разгибание и отведение, приведение, супинацию и пронацию запястья, а также мобилизацию запястья с движениями
|
Участники получат концентрические упражнения, включая сгибание, разгибание и отведение запястья, приведение, супинацию и пронацию, а также мобилизацию запястья с движениями.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Концентрические упражнения без мобилизации запястья.
концентрические упражнения, включая сгибание запястья, разгибание и отведение, приведение, супинацию и пронацию
|
Участники получат только концентрические упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в запястье
Временное ограничение: 4 недели
|
NPRS основан на терминах, описывающих экстремальные значения интенсивности боли.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
4 недели
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 4 недели
|
Ручные динамометры используются для измерения силы захвата.
Они доступны в ручном и цифровом исполнении, поэтому необходимо знать надежность ручного ручного динамометра и цифрового ручного динамометра для измерения силы захвата.
Превосходная надежность характерна для ручных и цифровых ручных динамометров.
|
4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Гониометр используется для измерения диапазона движения.
Методы ручного карандаша (HHP) и гониометра с отвесом (PLG) используются для измерения активных движений пронации и супинации предплечья у людей с травмами и без них.
HHP и PLG являются высоконадежными методами измерения функциональной пронации и супинации предплечья.
Поскольку гониометры с отвесом недоступны в продаже, а инструменты для метода HHP легко доступны, клиницисты должны рассматривать последний как метод выбора для измерения функциональной пронации и супинации предплечья.
|
4 недели
|
|
Функция запястья
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки функции используется рейтинг оценки запястья пациента (PRWE).
Доказательства высокого качества поддерживают использование PRWE/PRWHE в качестве надежного, валидного и структурно обоснованного вопросника для оценки боли и инвалидности у пациентов с различными травмами запястья и кисти.
PRWE/PRWHE переведен на 21 язык.
Высококачественные доказательства подтверждают очень хорошую структурную и кросс-культурную валидность, внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования, ошибку измерения и проверку гипотез на предмет конструктивной валидности в отношении DASH при травмах запястья и кисти.
Однако доказательства низкого качества подтверждают приемлемое свойство отзывчивости.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meena S, Sharma P, Sambharia AK, Dawar A. Fractures of distal radius: an overview. J Family Med Prim Care. 2014 Oct-Dec;3(4):325-32. doi: 10.4103/2249-4863.148101.
- Quadlbauer S, Pezzei C, Jurkowitsch J, Rosenauer R, Kolmayr B, Keuchel T, Simon D, Beer T, Hausner T, Leixnering M. Rehabilitation after distal radius fractures: is there a need for immobilization and physiotherapy? Arch Orthop Trauma Surg. 2020 May;140(5):651-663. doi: 10.1007/s00402-020-03367-w. Epub 2020 Mar 19.
- Gutierrez-Espinoza H, Rubio-Oyarzun D, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Pinto-Concha S, Gana-Hervias G. Supervised physical therapy vs home exercise program for patients with distal radius fracture: A single-blind randomized clinical study. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):242-252. doi: 10.1016/j.jht.2017.02.001. Epub 2017 Mar 22.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
- Coughlin T, Norrish AR, Scammell BE, Matthews PA, Nightingale J, Ollivere BJ. Infographic: Comparison of rehabilitation interventions in nonoperatively treated distal radius fractures: a randomized controlled trial of effectiveness. Bone Joint J. 2021 Jun;103-B(6):1031-1032. doi: 10.1302/0301-620X.103B6.BJJ-2021-0729. No abstract available.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Gutierrez-Monclus R, Jorquera-Aguilera R, Mathoulin C. Effectiveness of early versus delayed motion in patients with distal radius fracture treated with volar locking plate: A systematic review and meta-analysis. Hand Surg Rehabil. 2021 Feb;40(1):6-16. doi: 10.1016/j.hansur.2020.10.007. Epub 2020 Nov 2.
- Tomruk M, Gelecek N, Basci O, Ozkan MH. Effects of early manual therapy on functional outcomes after volar plating of distal radius fractures: A randomized controlled trial. Hand Surg Rehabil. 2020 May;39(3):178-185. doi: 10.1016/j.hansur.2019.12.002. Epub 2020 Feb 15.
- Reid SA, Andersen JM, Vicenzino B. Adding mobilisation with movement to exercise and advice hastens the improvement in range, pain and function after non-operative cast immobilisation for distal radius fracture: a multicentre, randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):105-112. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.010. Epub 2020 Apr 11.
- Aguilera-Godoy A, Antunez-Riveros MA, Carrasco-Penna G, Nunez-Cortes R. A post-surgical rehabilitation program for women over 60 years old who underwent surgery in trauma and orthopedic hospital after distal radius fracture. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:362-368. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.042. Epub 2021 Aug 10.
- Stathopoulos N, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. Erratum to "Effectiveness of Mulligan's mobilization with movement techniques on pain and disability of peripheral joints: a systematic review with meta-analysis between 2008-2017" [Physiotherapy 105 (March (1)) (2019) 1-9]. Physiotherapy. 2020 Mar;106:219. doi: 10.1016/j.physio.2019.04.002. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Shafiee E, MacDermid J, Farzad M, Karbalaei M. A systematic review and meta-analysis of Patient-Rated Wrist (and Hand) Evaluation (PRWE/PRWHE) measurement properties, translation, and/ or cross-cultural adaptation. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6551-6565. doi: 10.1080/09638288.2021.1970250. Epub 2021 Sep 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .