제왕절개 후 진통제에 대한 다른 방법과 비교
2026년 1월 9일 업데이트: Aysenur Dostbil, Ataturk University
제왕절개 진통을 위한 척수강내 모르핀과 비교한 복강내 점적 및 상처 침윤: 전향적 무작위 통제 이중맹검 시험
본 연구의 목적은 척추마취 하에 선택적 제왕절개를 시행하는 여성의 통증을 감소시키기 위해 전방 복벽의 모든 층에 대한 국소마취제 침윤 및 국소마취제와 함께 모르핀의 복강내 주입 및 척수강내 주사의 효능을 비교하는 것이다. 주요 결과는 수술 후 처음 24시간 동안 소비된 아편유사제의 총량을 비교하는 것입니다.
2차 목적; 움직임(침대에서 앞뒤로 움직이기) 및 휴식(침대에 움직이지 않고 누워 있음) 동안 2,4,6,12 및 24시간의 통증 점수
연구 개요
상세 설명
이번 전향적 무작위 이중맹검 연구는 미국마취과학회(ASA) II로 척추마취 하에 파넨스티엘 절개로 제왕절개를 시행할 18~50세 임산부 46명을 대상으로 윤리학의 승인을 받은 후 만삭 단발임신을 계획하는 전향적 무작위 이중맹검 연구다. Ataturk University Medical Faculty Hospital의 위원회 및 환자의 서면 승인
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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YAKUTİYE
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Erzurum, YAKUTİYE, 터키 (Türkiye), 25100
- Atatürk üniversty medicine school
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임산부
- 18-50세
- ASA II
- 만삭 단수 임신
제외 기준:
- 신경축 마취는 금기이며,
- 연구에 사용되는 약물에 대한 알레르기,
- 연구 참여를 거부하고,
- BMI>35kg/m2
- ASA≥3
- 당뇨병
- 자간전증,
- 심혈관 질환
- 만성 통증 및 신경병성 통증,
- 수술 중 통증으로 인해 수술 중 오피오이드 투여,
- 전신마취로 전환,
- 수술 중 과도한 출혈,
- 자궁무력증
- 침투할 부위에 드레인을 설치하고,
- 약물 중독 및 정신 질환의 역사,
- 시각적 아날로그 통증 척도 이해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소마취제 + 국소마취제 침윤(IPLA+ LWI) 그룹 복강내 점적
전방 복벽의 모든 층으로의 국소 마취 침윤 및 복막 점적
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그룹 LWI+IPLA는 30ml %0,5 부피바카인+%2 리도카인 침윤 및 주입을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 모르핀( M )
국소 마취제와 함께 모르핀의 척수강 내 주사
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그룹 M은 체중 및 신장 조정 + 15 μg 펜타닐 + 150 μg 모르핀 경막내 투여와 함께 0.5% 부피바카인 투여 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 수술 후 처음 24시간 동안 소비된 아편유사제의 총량을 비교하는 것입니다.
기간: 수술 후 24시간
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주요 결과는 수술 후 처음 24시간 동안 소비된 아편유사제의 총량을 비교하는 것입니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2,4,6,12 및 24시간에 Visual Analog Scale(VAS)(0-10)
기간: 수술 후 2,4,6,12 및 24시간
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VAS는 검증되었습니다. 가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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수술 후 2,4,6,12 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ayşenur dostbil, prof, Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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