Comparado con un método diferente para la analgesia poscesárea
9 de enero de 2026 actualizado por: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Instilación intraperitoneal e infiltración de la herida en comparación con morfina intratecal para la analgesia poscesárea: un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la infiltración de anestésico local en todas las capas de la pared abdominal anterior y la instilación peritoneal y la inyección intratecal de morfina con anestésico local para reducir el dolor en mujeres sometidas a cesárea electiva bajo anestesia espinal. El resultado primario es comparar la cantidad total de opioides consumidos en las primeras 24 horas después de la operación.
Propósito secundario; Puntuaciones de dolor a las 2, 4, 6, 12 y 24 horas durante el movimiento (moviéndose de un lado a otro en la cama) y el reposo (tumbado inmóvil en la cama)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, se planificará en 46 mujeres embarazadas de 18 a 50 años que se someterán a cesárea con incisión de Pfannenstiel bajo anestesia espinal con clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II, embarazo singular a término después de recibir la aprobación de la ética. comité del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ataturk y aprobación por escrito de los pacientes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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YAKUTİYE
-
Erzurum, YAKUTİYE, Turquía (Türkiye), 25100
- Atatürk üniversty medicine school
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- 18-50 años
- AAS II
- Embarazo singular a término
Criterio de exclusión:
- La anestesia neuroaxial está contraindicada,
- Alergia a los medicamentos que se utilizarán en el estudio.
- Se negó a participar en el estudio,
- IMC>35 kg/m2
- ASA≥3
- Diabetes
- preeclampsia,
- Enfermedad cardiovascular
- Dolor crónico y dolor neuropático,
- Dados opioides en la operación por dolor intraoperatorio,
- Cambiado a anestesia general,
- Sangrado excesivo durante la operación,
- atonía uterina
- Drenaje colocado en la zona a infiltrar,
- Antecedentes de adicción a las drogas y enfermedades psiquiátricas,
- Comprender la escala de dolor analógica visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de instilación intraperitoneal de anestésico local + infiltración de anestésico local (IPLA+LWI)
infiltración de anestésico local en todas las capas de la pared abdominal anterior e instilación peritoneal
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Grupo LWI+IPLA recibirá infiltración e instilación de 30 ml de %0,5 bupivacaína+%2 lidocaína
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo morfina ( M )
inyección intratecal de morfina con anestésico local
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El grupo M recibirá un régimen de dosificación de bupivacaína al 0,5 % con ajuste de peso y altura + 15 μg de fentanilo + 150 μg de morfina por vía intratecal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es comparar la cantidad total de opioides consumidos en las primeras 24 horas después de la operación.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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El resultado primario es comparar la cantidad total de opioides consumidos en las primeras 24 horas después de la operación.
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postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (EVA) (0-10) a las 2, 4, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la operación
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El VAS está validado. Las puntuaciones posibles van desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor posible)
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2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ayşenur dostbil, prof, Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Piperidinas
- Bupivacaína
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .