Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie z inną metodą analgezji po cięciu cesarskim

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Wkraplanie dootrzewnowe i infiltracja rany w porównaniu z morfiną dokanałową w analgezji po cięciu cesarskim: prospektywna, randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba

Celem pracy jest porównanie skuteczności nacieku znieczulenia miejscowego we wszystkie warstwy przedniej ściany jamy brzusznej oraz wlewki dootrzewnowej i dooponowej iniekcji morfiny ze środkiem miejscowo znieczulającym w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych u kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym. Głównym wynikiem jest porównanie całkowitej ilości opioidów spożytych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Cel drugorzędny; Ocena bólu po 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach podczas ruchu (poruszanie się w przód iw tył w łóżku) i odpoczynku (leżenie nieruchomo w łóżku)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą zostanie zaplanowane na 46 kobietach w ciąży w wieku 18-50 lat, które zostaną poddane cięciu cesarskiemu z nacięciem Pfannenstiela w znieczuleniu rdzeniowym według klasyfikacji American Society of Anesthesiologists (ASA) II, donoszona ciąża pojedyncza po uzyskaniu zgody Komisji ds. komitetu Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu im. Ataturka i pisemną zgodą pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • YAKUTİYE
      • Erzurum, YAKUTİYE, Turcja (Türkiye), 25100
        • Atatürk üniversty medicine school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży
  • 18-50 lat
  • ASA II
  • Ciąża pojedyncza donoszona

Kryteria wyłączenia:

  • Znieczulenie neuroosiowe jest przeciwwskazane,
  • Alergia na leki, które mają być użyte w badaniu,
  • odmówił udziału w badaniu,
  • BMI>35kg/m2
  • ASA≥3
  • Cukrzyca
  • stan przedrzucawkowy,
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Przewlekły ból i ból neuropatyczny,
  • Podanie opioidów w operacji z powodu bólu śródoperacyjnego,
  • Przełącz na znieczulenie ogólne,
  • Nadmierne krwawienie podczas operacji,
  • Atonia macicy
  • Dren umieszczony w miejscu infiltracji,
  • Historia uzależnienia od narkotyków i chorób psychicznych,
  • Zrozumieć wizualną analogową skalę bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupowe wlewki dootrzewnowe środka miejscowo znieczulającego + infiltracja miejscowo znieczulająca (IPLA+ LWI)
znieczulenie miejscowe naciekowe do wszystkich warstw przedniej ściany jamy brzusznej oraz wlewki dootrzewnowe
Lek: Bupiwakaina
Grupa LWI+IPLA otrzyma 30 ml %0,5 bupiwakainy + %2 naciek lidokainy i wkroplenie
Inne nazwy:
  • fentanyl
  • lidokaina
Aktywny komparator: Grupa morfiny ( M )
dokanałowe wstrzyknięcie morfiny z miejscowym środkiem znieczulającym
Lek: Chlorowodorek morfiny
Grupa M otrzyma schemat dawkowania 0,5% bupiwakainy z dostosowaniem masy ciała i wzrostu + 15 μg fentanylu + 150 μg morfiny dooponowo.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
  • fentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym wynikiem jest porównanie całkowitej ilości opioidów spożytych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
Głównym wynikiem jest porównanie całkowitej ilości opioidów spożytych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
pooperacyjne 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) (0-10) po 2,4,6,12 i 24 godzinach po operacji
Ramy czasowe: 2,4,6,12 i 24 godziny po operacji
Skala VAS jest zwalidowana. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
2,4,6,12 i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: ayşenur dostbil, prof, Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/339

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj