Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignet med forskjellig metode for analgesi etter keisersnitt

9. januar 2026 oppdatert av: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Intraperitoneal instillasjon og sårinfiltrasjon sammenlignet med intratekal morfin for analgesi etter keisersnitt: en prospektiv randomisert kontrollert dobbeltblind studie

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av lokalbedøvelsesinfiltrasjon i alle lag av den fremre bukveggen og peritoneal instillasjon og intratekal injeksjon av morfin med lokalbedøvelse for å redusere smerte hos kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse. Det primære resultatet er å sammenligne den totale mengden opioider konsumert i løpet av de første 24 timene postoperativt.

Sekundært formål; Smerte scorer etter 2,4,6,12 og 24 timer under bevegelse (bevege seg frem og tilbake i sengen) og hvile (ligger urørlig i sengen)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte dobbeltblinde studien vil bli planlagt på 46 gravide kvinner i alderen 18-50 år som vil gjennomgå keisersnitt med Pfannenstiel-snitt under spinal anestesi med American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) II, fullterm entallsgraviditet etter å ha mottatt godkjenning av etikken. komité ved Ataturk University Medical Faculty Hospital og skriftlig godkjenning av pasientene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • YAKUTİYE
      • Erzurum, YAKUTİYE, Tyrkia (Türkiye), 25100
        • Atatürk üniversty medicine school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner
  • 18-50 år
  • ASA II
  • Fulltids entallsgraviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Nevraksiell anestesi er kontraindisert,
  • Allergi mot stoffene som skal brukes i studien,
  • nektet å delta i studien,
  • BMI>35 kg/m2
  • ASA≥3
  • Diabetes
  • Preeklampsi,
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Kronisk smerte og nevropatisk smerte,
  • Gitt opioider i operasjonen på grunn av intraoperativ smerte,
  • Byttet til generell anestesi,
  • Overdreven blødning under operasjonen,
  • Uterin atoni
  • Avløp plassert i området som skal infiltreres,
  • Historie med narkotikaavhengighet og psykiatrisk sykdom,
  • Forstå visuell analog smerteskala

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe intraperitoneal instillasjon av lokalbedøvelse + lokalbedøvelsesinfiltrasjon (IPLA+ LWI)
lokalbedøvelsesinfiltrasjon i alle lag av den fremre bukveggen og peritoneal instillasjon
Legemiddel: Bupivacain
Gruppe LWI+IPLA vil gi 30 ml %0,5 bupivakain+%2 lidokain infiltrasjon og instillasjon
Andre navn:
  • fentanyl
  • lidokain
Aktiv komparator: Gruppemorfin ( M )
intratekal injeksjon av morfin med lokalbedøvelse
Legemiddel: Morfinhydroklorid
Gruppe M vil bli gitt en 0,5 % bupivacain doseringsregime med vekt- og høydejustering +15 μg fentanyl +150 μg morfin intratekalt.
Andre navn:
  • Bupivakain
  • fentanyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet er å sammenligne den totale mengden opioider konsumert i løpet av de første 24 timene postoperativt.
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Det primære resultatet er å sammenligne den totale mengden opioider konsumert i løpet av de første 24 timene postoperativt.
postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) (0-10) ved 2,4,6,12 og 24 timer postoperativt
Tidsramme: 2,4,6,12 og 24 timer postoperativt
VAS er en validert. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
2,4,6,12 og 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ayşenur dostbil, prof, Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/339

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere