Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignet med anden metode til postkejsersnitsanalgesi

9. januar 2026 opdateret af: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Intraperitoneal instillation og sårinfiltration sammenlignet med intrathekal morfin til postkejsersnits analgesi: et prospektivt randomiseret kontrolleret dobbeltblindt forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​lokalbedøvelsesinfiltration i alle lag af den forreste abdominalvæg og peritoneal instillation og intratekal injektion af morfin med lokalbedøvelse for at reducere smerte hos kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse. Det primære resultat er at sammenligne den samlede mængde opioider, der er indtaget i de første 24 timer postoperativt.

Sekundært formål; Smerter scorer efter 2,4,6,12 og 24 timer under bevægelse (bevæger sig frem og tilbage i sengen) og hvile (ligger ubevægelig i sengen)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede dobbeltblinde undersøgelse vil blive planlagt på 46 gravide kvinder i alderen 18-50 år, som vil gennemgå kejsersnit med Pfannenstiel snit under spinal anæstesi med American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) II, fuldterm singular graviditet efter at have modtaget godkendelsen af ​​etikken udvalg af Ataturk University Medical Faculty Hospital og skriftlig godkendelse af patienterne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • YAKUTİYE
      • Erzurum, YAKUTİYE, Tyrkiet (Türkiye), 25100
        • Atatürk üniversty medicine school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • 18-50 år
  • ASA II
  • Fuldtids entalsgraviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Neuraksial anæstesi er kontraindiceret,
  • Allergi over for de lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen,
  • nægtede at deltage i undersøgelsen,
  • BMI>35 kg/m2
  • ASA≥3
  • Diabetes
  • præeklampsi,
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Kroniske smerter og neuropatiske smerter,
  • Givet opioider i operationen på grund af intraoperative smerter,
  • Skiftede til generel anæstesi,
  • Overdreven blødning under operationen,
  • Uterin atoni
  • Afløb placeret i det område, der skal infiltreres,
  • Historie om stofmisbrug og psykiatrisk sygdom,
  • Forstå visuel analog smerteskala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe intraperitoneal instillation af lokalbedøvelse + lokalbedøvende infiltration (IPLA+ LWI)
lokalbedøvende infiltration i alle lag af den forreste abdominalvæg og peritoneal instillation
Medicin: Bupivacain
Gruppe LWI+IPLA vil give 30 ml %0,5 bupivacain+%2 lidokain infiltration og instillation
Andre navne:
  • fentanyl
  • lidokain
Aktiv komparator: Gruppemorfin (M)
intratekal injektion af morfin med lokalbedøvelse
Medicin: Morfinhydrochlorid
Gruppe M vil få en 0,5 % Bupivacain doseringsregime med vægt- og højdejustering +15 μg fentanyl +150 μg morfin intratekalt.
Andre navne:
  • Bupivacain
  • fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er at sammenligne den samlede mængde opioider, der er indtaget i de første 24 timer postoperativt.
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Det primære resultat er at sammenligne den samlede mængde opioider, der er indtaget i de første 24 timer postoperativt.
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) (0-10) ved 2,4,6,12 og 24 timer postoperativt
Tidsramme: 2,4,6,12 og 24 timer postoperativt
VAS er en valideret. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
2,4,6,12 og 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ayşenur dostbil, prof, Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner