Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergeleken met verschillende methoden voor pijnstilling na een keizersnede

9 januari 2026 bijgewerkt door: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Intraperitoneale instillatie en wondinfiltratie vergeleken met intrathecale morfine voor analgesie na keizersnede: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van lokale anesthesie-infiltratie in alle lagen van de voorste buikwand en peritoneale instillatie en intrathecale injectie van morfine te vergelijken met lokale anesthesie om pijn te verminderen bij vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie. Het primaire resultaat is het vergelijken van de totale hoeveelheid opioïden die in de eerste 24 uur na de operatie zijn geconsumeerd.

Secundair doel; Pijnscores op 2,4,6,12 en 24 uur tijdens beweging (heen en weer bewegen in bed) en rust (roerloos in bed liggen)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie zal worden gepland bij 46 zwangere vrouwen van 18-50 jaar die een keizersnede zullen ondergaan met Pfannenstiel-incisie onder spinale anesthesie met American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) II, voldragen enkelvoudige zwangerschap na goedkeuring van de ethiek commissie van het Ataturk University Medical Faculty Hospital en schriftelijke goedkeuring van de patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • YAKUTİYE
      • Erzurum, YAKUTİYE, Turkije (Türkiye), 25100
        • Atatürk üniversty medicine school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw
  • 18-50 jaar
  • AS II
  • Voldragen enkelvoudige zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Neuraxiale anesthesie is gecontra-indiceerd,
  • Allergie voor de medicijnen die in de studie worden gebruikt,
  • Weigerde om deel te nemen aan het onderzoek,
  • BMI>35kg/m2
  • ASA≥3
  • suikerziekte
  • zwangerschapsvergiftiging,
  • Hart-en vaatziekte
  • Chronische pijn en neuropathische pijn,
  • Gegeven opioïden tijdens de operatie vanwege intraoperatieve pijn,
  • Overgeschakeld op algemene anesthesie,
  • Overmatig bloeden tijdens de operatie,
  • Atonie van de baarmoeder
  • Drain geplaatst in het te infiltreren gebied,
  • Geschiedenis van drugsverslaving en psychiatrische ziekte,
  • Begrijp visuele analoge pijnschaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groepsintraperitoneale instillatie van lokaal anestheticum + lokaal anestheticum infiltratie (IPLA+ LWI)
lokale verdoving infiltratie in alle lagen van de voorste buikwand en peritoneale instillatie
Geneesmiddel: Bupivacaine
Groep LWI+IPLA krijgt 30 ml %0,5 bupivacaïne+%2 lidocaïne infiltratie en instillatie
Andere namen:
  • fentanyl
  • lidocaïne
Actieve vergelijker: Groepsmorfine (M)
intrathecale injectie van morfine met plaatselijke verdoving
Geneesmiddel: Morfine hydrochloride
Groep M krijgt een doseringsregime van 0,5% Bupivacaïne met aanpassing van gewicht en lengte +15 μg fentanyl +150 μg morfine intrathecaal.
Andere namen:
  • Bupivacaine
  • fentanyl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is het vergelijken van de totale hoeveelheid opioïden die in de eerste 24 uur na de operatie zijn geconsumeerd.
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
Het primaire resultaat is het vergelijken van de totale hoeveelheid opioïden die in de eerste 24 uur na de operatie zijn geconsumeerd.
postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (VAS) (0-10) op 2,4,6,12 en 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: 2,4,6,12 en 24 uur postoperatief
De VAS is gevalideerd. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn)
2,4,6,12 en 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ayşenur dostbil, prof, Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.0.01.00/339

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren