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Comparado com método diferente para analgesia pós-cesariana

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Instilação intraperitoneal e infiltração de ferida comparada com morfina intratecal para analgesia pós-cesariana: um estudo prospectivo randomizado controlado duplo-cego

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da infiltração de anestésico local em todas as camadas da parede abdominal anterior e instilação peritoneal e injeção intratecal de morfina com anestésico local para reduzir a dor em mulheres submetidas à cesariana eletiva sob raquianestesia. O desfecho primário é comparar a quantidade total de opioides consumidos nas primeiras 24 horas de pós-operatório.

Finalidade secundária; A dor pontua em 2,4,6,12 e 24 horas durante o movimento (mover-se para frente e para trás na cama) e repouso (deitar-se imóvel na cama)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo randomizado duplo-cego será planejado em 46 mulheres grávidas de 18 a 50 anos que serão submetidas a cesariana com incisão Pfannenstiel sob raquianestesia com classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) II, gestação única a termo após receber a aprovação do comitê de ética comitê do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Ataturk e aprovação por escrito dos pacientes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • YAKUTİYE
      • Erzurum, YAKUTİYE, Turquia (Türkiye), 25100
        • Atatürk üniversty medicine school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • 18-50 anos
  • ASAII
  • Gravidez singular a termo

Critério de exclusão:

  • Anestesia neuroaxial é contra-indicada,
  • Alergia aos medicamentos a serem utilizados no estudo,
  • Recusou-se a participar do estudo,
  • IMC>35 kg/m2
  • ASA≥3
  • Diabetes
  • Pré-eclâmpsia,
  • Doença cardiovascular
  • Dor crônica e dor neuropática,
  • Dado opióides na operação devido à dor intraoperatória,
  • Mudou para anestesia geral,
  • Sangramento excessivo durante a operação,
  • atonia uterina
  • Dreno colocado na área a ser infiltrada,
  • História de dependência de drogas e doença psiquiátrica,
  • Entenda a escala visual analógica de dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo instilação intraperitoneal de anestésico local + infiltração de anestésico local (IPLA+ LWI)
infiltração de anestésico local em todas as camadas da parede abdominal anterior e instilação peritoneal
Medicamento: Bupivacaína
Grupo LWI+IPLA receberá 30 ml %0,5 bupivacaína+%2 infiltração e instilação de lidocaína
Outros nomes:
  • fentanil
  • lidocaína
Comparador Ativo: Grupo morfina ( M )
injeção intratecal de morfina com anestésico local
Medicamento: Cloridrato de morfina
O Grupo M receberá um esquema de dosagem de bupivacaína a 0,5% com ajuste de peso e altura + 15 μg de fentanil + 150 μg de morfina por via intratecal.
Outros nomes:
  • Bupivacaina
  • fentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário é comparar a quantidade total de opioides consumidos nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: pós 24 horas
O desfecho primário é comparar a quantidade total de opioides consumidos nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
pós 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS) (0-10) em 2,4,6,12 e 24 horas após a cirurgia
Prazo: 2,4,6,12 e 24 horas de pós-operatório
A VAS é validada. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
2,4,6,12 e 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ataturk University

Investigadores

  • Investigador principal: ayşenur dostbil, prof, Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/339

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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