Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämfört med olika metoder för postcesarean Section Analgesi

9 januari 2026 uppdaterad av: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Intraperitoneal instillation och sårinfiltration jämfört med intratekal morfin för analgesi efter kejsarsnitt: en prospektiv randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av lokalbedövningsinfiltration i alla lager av den främre bukväggen och peritoneal instillation och intratekal injektion av morfin med lokalbedövning för att minska smärta hos kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning. Det primära resultatet är att jämföra den totala mängden opioider som konsumeras under de första 24 timmarna postoperativt.

Sekundärt syfte; Smärtan ger poäng vid 2,4,6,12 och 24 timmar under rörelse (röra sig fram och tillbaka i sängen) och vila (liggande orörlig i sängen)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade dubbelblinda studie kommer att planeras på 46 gravida kvinnor i åldern 18-50 år som kommer att genomgå kejsarsnitt med Pfannenstiel-snitt under ryggbedövning med American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) II, fullterm singulär graviditet efter att ha fått godkännandet av etiken kommittén för Ataturk University Medical Faculty Hospital och skriftligt godkännande av patienterna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • YAKUTİYE
      • Erzurum, YAKUTİYE, Turkiet (Türkiye), 25100
        • Atatürk üniversty medicine school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna
  • 18-50 år
  • ASA II
  • Fullterm singularisgraviditet

Exklusions kriterier:

  • Neuraxiell anestesi är kontraindicerat,
  • Allergi mot de läkemedel som ska användas i studien,
  • vägrade att delta i studien,
  • BMI>35 kg/m2
  • ASA≥3
  • Diabetes
  • Preeklampsi,
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Kronisk smärta och neuropatisk smärta,
  • Givet opioider i operationen på grund av intraoperativ smärta,
  • Bytt till generell anestesi,
  • Överdriven blödning under operationen,
  • Uterin atoni
  • Avlopp placerat i området som ska infiltreras,
  • historia av drogberoende och psykiatrisk sjukdom,
  • Förstå visuell analog smärtskala

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp intraperitoneal instillation av lokalbedövningsmedel + lokalbedövningsinfiltration (IPLA+ LWI)
lokalbedövningsmedel infiltration i alla lager av den främre bukväggen och peritoneal instillation
Läkemedel: Bupivacain
Grupp LWI+IPLA kommer att ge 30 ml %0,5 bupivakain+%2 lidokain infiltration och instillation
Andra namn:
  • fentanyl
  • lidokain
Aktiv komparator: Gruppmorfin ( M )
intratekal injektion av morfin med lokalbedövning
Läkemedel: Morfinhydroklorid
Grupp M kommer att ges en 0,5 % bupivacaindosering med vikt- och höjdjustering +15 μg fentanyl +150 μg morfin intratekalt.
Andra namn:
  • Bupivakain
  • fentanyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet är att jämföra den totala mängden opioider som konsumeras under de första 24 timmarna postoperativt.
Tidsram: postoperativt 24 timmar
Det primära resultatet är att jämföra den totala mängden opioider som konsumeras under de första 24 timmarna postoperativt.
postoperativt 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) (0-10) vid 2,4,6,12 och 24 timmar postoperativt
Tidsram: 2,4,6,12 och 24 timmar postoperativt
VAS är en validerad. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
2,4,6,12 och 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Huvudutredare: ayşenur dostbil, prof, Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ATA.0.01.00/339

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera