剖宫产术后镇痛不同方法的比较
2026年1月9日 更新者：Aysenur Dostbil、Ataturk University
腹膜内滴注和伤口浸润与鞘内吗啡相比用于剖宫产术后镇痛：一项前瞻性随机对照双盲试验
本研究的目的是比较局麻药浸润前腹壁各层与腹膜滴注和鞘内注射吗啡与局麻药对腰麻下择期剖宫产妇女减轻疼痛的疗效。 主要结果是比较术后前 24 小时消耗的阿片类药物总量。
次要目的；运动（在床上来回移动）和休息（躺在床上一动不动）期间的 2、4、6、12 和 24 小时疼痛评分
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机双盲研究将计划在 46 名年龄在 18-50 岁的孕妇中进行，这些孕妇将在美国麻醉师协会分类 (ASA) II 的腰麻下接受 Pfannenstiel 切口剖宫产术，在获得伦理批准后获得足月单胎妊娠阿塔图尔克大学医学院医院委员会和患者的书面批准
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
YAKUTİYE
-
Erzurum、YAKUTİYE、土耳其（türkiye）、25100
- Atatürk üniversty medicine school
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 18-50岁
- ASA II
- 足月单孕
排除标准：
- 椎管内麻醉是禁忌的，
- 对研究中使用的药物过敏，
- 拒绝参加研究，
- 体重指数>35 公斤/平方米
- ASA≥3
- 糖尿病
- 先兆子痫，
- 心血管疾病
- 慢性疼痛和神经性疼痛，
- 由于术中疼痛，在手术中给予阿片类药物，
- 改用全身麻醉，
- 手术过程中出血过多，
- 子宫收缩乏力
- 排水管放置在要渗透的区域，
- 吸毒史和精神疾病史，
- 了解视觉模拟疼痛量表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：局部麻醉+局部麻醉浸润组腹腔滴注（IPLA+LWI）
局麻药浸润前腹壁各层腹腔滴注
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LWI+IPLA组给予30ml %0,5布比卡因+%2利多卡因浸润滴注
其他名称：
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有源比较器：组吗啡 (M)
鞘内注射吗啡局部麻醉
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M组将给予0.5%布比卡因体重和身高调整剂量方案+15微克芬太尼+150微克吗啡鞘内注射。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果是比较术后前 24 小时消耗的阿片类药物总量。
大体时间：术后24小时
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主要结果是比较术后前 24 小时消耗的阿片类药物总量。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 2、4、6、12 和 24 小时视觉模拟量表 (VAS) (0-10)
大体时间：术后2、4、6、12、24小时
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VAS 是经过验证的。可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（最可能的疼痛）
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术后2、4、6、12、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ayşenur dostbil, prof、Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月16日
初级完成 (实际的)
2023年10月25日
研究完成 (实际的)
2023年11月11日
研究注册日期
首次提交
2022年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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