帝王切開後の鎮痛のための異なる方法との比較
2022年6月2日 更新者：Aysenur Dostbil、Ataturk University
帝王切開後の鎮痛のための髄腔内モルヒネと比較した腹腔内注入および創傷浸潤：前向き無作為対照二重盲検試験
この研究の目的は、脊椎麻酔下で待機的帝王切開を受ける女性の痛みを軽減するために、前腹壁のすべての層への局所麻酔薬浸潤と腹腔内注入および局所麻酔薬によるモルヒネの髄腔内注射の有効性を比較することです。 主要な結果は、術後 24 時間に消費されたオピオイドの総量を比較することです。
二次的な目的; 2、4、6、12、および 24 時間の運動中 (ベッドで前後に移動) および安静時 (ベッドで動かずに横たわっている) の痛みのスコア
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化二重盲検研究は、米国麻酔科学会分類（ASA）IIの脊椎麻酔下でプファネンスティール切開を伴う帝王切開を受ける18〜50歳の妊婦46人、倫理の承認を得た後に満期特異妊娠で計画されます。アタテュルク大学医学部病院の委員会および患者の書面による承認
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：nazım doğan, prof
- 電話番号：905336365805
- メール：nazdogan@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：mehmet aksoy, doc
- 電話番号：905058193526
- メール：drmaksoy@hotmail.com
研究場所
-
-
Yakuti̇ye
-
Erzurum、Yakuti̇ye、七面鳥、25100
- Atatürk üniversty medicine school
-
コンタクト：
- Aysenur Dostbil
- 電話番号：05333676696
- メール：adostbil@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 18～50歳
- アサⅡ
- 満期単胎妊娠
除外基準:
- 神経軸麻酔は禁忌です。
- 研究で使用される薬物に対するアレルギー、
- 研究への参加を拒否し、
- BMI>35kg/m2
- ASA≧3
- 糖尿病
- 子癇前症、
- 循環器疾患
- 慢性疼痛および神経因性疼痛、
- 術中の痛みによる手術中のオピオイド投与により、
- 全身麻酔に切り替え、
- 手術中の過度の出血、
- 子宮アトニー
- 浸透する領域に配置されたドレイン、
- 薬物中毒および精神疾患の病歴、
- ビジュアル アナログ ペイン スケールを理解する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：局所麻酔薬のグループ腹腔内注入 + 局所麻酔薬浸潤 (IPLA + LWI)
前腹壁の全層への局所麻酔薬の浸潤と腹腔への注入
|
グループ LWI+IPLA には、30 ml の %0.5 ブピバカイン + %2 リドカインの浸潤および点滴が行われます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループモルヒネ ( M )
局所麻酔薬を含むモルヒネの髄腔内注射
|
グループMには、0.5%のブピバカイン投与レジメンと体重と身長の調整+15μgフェンタニル+150μgモルヒネを髄腔内に投与します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な結果は、術後 24 時間に消費されたオピオイドの総量を比較することです。
時間枠：術後24時間
|
主要な結果は、術後 24 時間に消費されたオピオイドの総量を比較することです。
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後2、4、6、12および24時間でのビジュアルアナログスケール（VAS）（0～10）
時間枠：術後2、4、6、12、24時間
|
VAS は検証済みです。可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) です。
|
術後2、4、6、12、24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ayşenur dostbil, prof、Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月15日
研究の完了 (予想される)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月2日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月2日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/339
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。