Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

По сравнению с другим методом обезболивания после кесарева сечения

2 июня 2022 г. обновлено: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Внутрибрюшинная инстилляция и инфильтрация раны по сравнению с интратекальным введением морфина для обезболивания после кесарева сечения: проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование

Целью данного исследования является сравнение эффективности инфильтрации местного анестетика во все слои передней брюшной стенки и перитонеальной инстилляции и интратекального введения морфина с местным анестетиком для уменьшения боли у женщин, перенесших плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. Первичным результатом является сравнение общего количества опиоидов, потребленных в первые 24 часа после операции.

Второстепенная цель; Боль оценивается через 2, 4, 6, 12 и 24 часа во время движения (движение взад-вперед в постели) и покоя (неподвижное лежание в постели).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование будет запланировано на 46 беременных женщинах в возрасте 18-50 лет, которым будет проведено кесарево сечение с разрезом по Пфанненштилю под спинальной анестезией по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) II, доношенная единственная беременность после получения одобрения этики. комитет больницы медицинского факультета Университета Ататюрка и письменное одобрение пациентов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: nazım doğan, prof
  • Номер телефона: 905336365805
  • Электронная почта: nazdogan@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mehmet aksoy, doc
  • Номер телефона: 905058193526
  • Электронная почта: drmaksoy@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Yakuti̇ye
      • Erzurum, Yakuti̇ye, Турция, 25100
        • Atatürk üniversty medicine school
        • Контакт:
          • Aysenur Dostbil
          • Номер телефона: 05333676696
          • Электронная почта: adostbil@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины
  • 18-50 лет
  • АСА II
  • Доношенная единственная беременность

Критерий исключения:

  • Противопоказана нейроаксиальная анестезия.
  • Аллергия на препараты, которые будут использоваться в исследовании,
  • Отказался от участия в исследовании,
  • ИМТ>35 кг/м2
  • АСА≥3
  • Диабет
  • Преэклампсия,
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Хроническая боль и невропатическая боль,
  • Прием опиоидов во время операции из-за интраоперационной боли,
  • Перешли на общий наркоз,
  • обильное кровотечение во время операции,
  • Атония матки
  • Дренаж, помещенный в область инфильтрации,
  • История наркомании и психических заболеваний,
  • Понимание визуальной аналоговой шкалы боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Групповая внутрибрюшинная инстилляция местного анестетика + инфильтрация местного анестетика (IPLA+ LWI)
инфильтрация местного анестетика во все слои передней брюшной стенки и инстилляция брюшины
Лекарство: Бупивакаин
Группа LWI+IPLA будет получать 30 мл %0,5 бупивакаина+%2 лидокаина для инфильтрации и инстилляции.
Другие имена:
  • фентанил
  • лидокаин
Активный компаратор: Групповой морфин ( М )
интратекальное введение морфина под местной анестезией
Лекарство: Морфина гидрохлорид
Группе М будет назначен режим дозирования 0,5% бупивакаина с коррекцией веса и роста + 15 мкг фентанила + 150 мкг морфина интратекально.
Другие имена:
  • Бупивакаин
  • фентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом является сравнение общего количества опиоидов, потребленных в первые 24 часа после операции.
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
Первичным результатом является сравнение общего количества опиоидов, потребленных в первые 24 часа после операции.
послеоперационный 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-10) через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции
ВАШ является подтвержденным. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
Через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Следователи

  • Главный следователь: ayşenur dostbil, prof, Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/339

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться