Verrattuna eri menetelmiin keisarileikkauksen jälkeiseen analgesiaan
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Vatsaontelonsisäinen instillaatio ja haavan infiltraatio verrattuna intratekaaliseen morfiiniin keisarileikkauksen jälkeiseen analgesiaan: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata paikallispuudutuksen infiltraation tehoa kaikkiin etumaisen vatsan seinämän kerroksiin sekä vatsaonteloon ja morfiinin intratekaaliseen injektioon paikallispuudutuksessa kivun vähentämiseksi naisilla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Ensisijainen tulos on verrata opioidien kokonaismäärää, joka kulutettiin ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Toissijainen tarkoitus; Kipupisteet 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla liikkeen aikana (liikkuminen edestakaisin sängyssä) ja levossa (makaa liikkumattomana sängyssä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus suunnitellaan 46 raskaana olevalle 18–50-vuotiaalle naiselle, joille tehdään keisarileikkaus Pfannenstiel-viilolla spinaalipuudutuksessa American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) II:n mukaisesti, täysiaikainen yksittäisraskaus saatuaan etiikan hyväksynnän. Atatürkin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan komitean ja potilaiden kirjallisen hyväksynnän
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: nazım doğan, prof
- Puhelinnumero: 905336365805
- Sähköposti: nazdogan@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mehmet aksoy, doc
- Puhelinnumero: 905058193526
- Sähköposti: drmaksoy@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yakuti̇ye
-
Erzurum, Yakuti̇ye, Turkki, 25100
- Atatürk üniversty medicine school
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysenur Dostbil
- Puhelinnumero: 05333676696
- Sähköposti: adostbil@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- 18-50 ikä
- ASA II
- Täysiaikainen yksittäisraskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Neuraksiaalinen anestesia on vasta-aiheinen,
- Allergia tutkimuksessa käytettäville lääkkeille,
- kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen,
- BMI > 35 kg/m2
- ASA≥3
- Diabetes
- Preeklampsia,
- Sydän-ja verisuonitauti
- Krooninen kipu ja neuropaattinen kipu,
- Opioideja leikkauksessa intraoperatiivisen kivun vuoksi,
- Vaihdettu yleisanestesiaan,
- Liiallinen verenvuoto leikkauksen aikana,
- Kohdun atonia
- Viemäri sijoitettu alueelle, jolle tunkeutuminen tapahtuu,
- Huumausaineriippuvuuden ja psykiatristen sairauksien historia,
- Ymmärrä visuaalinen analoginen kipuasteikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallispuudutusaineen ryhmä vatsaontelonsisäinen tiputus + paikallispuudutuksen infiltraatio (IPLA+ LWI)
paikallispuudutuksen tunkeutuminen kaikkiin vatsan etuseinän kerroksiin ja vatsaontelon instillaatio
|
Ryhmä LWI+IPLA saa 30 ml %0,5 bupivakaiinia+%2 lidokaiinia infiltraatiota ja instillaatiota
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmämorfiini (M)
morfiinin intratekaalinen injektio paikallispuudutuksessa
|
Ryhmälle M annetaan 0,5 % bupivakaiinia sisältävä annostusohjelma painon ja pituuden säädöllä + 15 μg fentanyyliä + 150 μg morfiinia intratekaalisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on verrata opioidien kokonaismäärää, joka kulutettiin ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Ensisijainen tulos on verrata opioidien kokonaismäärää, joka kulutettiin ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) (0-10) 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS on validoitu. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ayşenur dostbil, prof, Department of Anesthesiology and Reanimation.Ataturk Universty School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Fentanyyli
- Lidokaiini
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .