만성 항문 열창의 미생물군과 예후와의 연관성
만성 항문 균열의 미생물군과 예후와의 연관성 - 전향적 코호트 연구
이 연구에서는 다음과 같은 질문에 답하려고 합니다.
- 만성 항문 균열에서 미생물의 두드러진 특징은 무엇입니까?
- 이러한 특징이 예후 및 치료에 대한 반응과 관련이 있습니까?
- 항문 균열 면봉과 항문 균열 조직이 유사한 세균학적 결과를 제공합니까?
연구 개요
상세 설명
항균 또는 생물막 분해 의료 요법의 치료 시도를 합리적으로 계획하려면 만성 항문 균열의 미생물에 대한 더 나은 이해가 필요합니다. 이전 연구는 문화에 의존했지만 우리는 분자 방법을 사용할 것입니다.
우리는 미생물군을 특성화하기 위해 항문 열창이 있는 환자로부터 세균학적 샘플을 수집할 것입니다. 미생물군이 직장 미생물군과 구별되거나 유사한지 확인하기 위해 직장에서 스왑도 수집합니다. 우리는 또한 항문 균열이 없는 건강한 지원자의 항문 가장자리에서 스왑을 수집하여 항문 열구의 미생물이 정상 무배엽 미생물과 구별되는지 확인합니다. 교체가 항문 열구의 미생물을 특성화하는 신뢰할 수 있는 방법인지 여부를 확인하기 위해 우리는 또한 전신 마취에서 열구 절제술에 대한 임상 적응증이 있는 환자 하위 집합에서 절제된 항문 열구 조직을 수집하고 분석 결과를 교체의 결과와 비교할 것입니다. .
우리는 환자를 임상적으로 재평가하고 3개월 후 교체를 반복하고 탐색적 분석을 수행하여 치료에 대한 불량한 반응과 관련된 미생물군의 가능한 특징을 식별합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lasse T Krogsbøll, MD, PhD
- 전화번호: 0045 28700717 0045 51684692
- 이메일: lasse.theis.krogsboell@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Andreas Nordholm-Carstensen, MD, PhD
- 이메일: andreas.nordholm-carstensen@regionh.dk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
세 가지 샘플이 포함됩니다.
- 만성 항문 균열에 대한 보톡스 주사를 위해 덴마크 Bispebjerg 병원 소화기 질환 센터의 외래 진료소에 연속 환자가 의뢰되었습니다. 따라서 포함된 환자는 의뢰 전에 보존적 치료를 시도했을 가능성이 높으며, 더 오래 지속되는 질병, 덜 자발적인 개선 및 제안된 요법에 순응할 가능성이 더 높은 보다 균질한 하위 집합을 나타낼 것으로 예상됩니다.
- 전신마취 하에 열창 재치환 및 보툴리눔 독소 항문주입의 적응증이 있는 연속 환자
- 건강한 자원봉사자. 이들은 덴마크 Bispebjerg 병원의 소화기 질환 센터의 직원들 중에서 채용될 것입니다.
샘플 1과 2는 임상 과정에 따라 그룹 1의 환자가 그룹 2에 포함될 수 있으므로 독립적이지 않습니다. 이 두 그룹 간의 직접적인 비교는 계획되어 있지 않습니다(분석 섹션 참조).
제외 기준
- 8주 미만의 증상 지속 기간(그룹 1 및 2)
- 알려진 또는 의심되는 크론병
- 알려진 또는 의심되는 활동성 성병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 항문 열구 환자
1. 만성 항문 열창에 대한 보톡스 주사를 위해 덴마크 Bispebjerg 병원 소화기 질환 센터의 외래 진료소에 연속 환자가 의뢰되었습니다.
따라서 포함된 환자는 의뢰 전에 보존적 치료를 시도했을 가능성이 높으며, 더 오래 지속되는 질병, 덜 자발적인 개선 및 제안된 요법에 순응할 가능성이 더 높은 보다 균질한 하위 집합을 나타낼 것으로 예상됩니다.
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Fissurectomy에 적응증을 가진 환자
전신마취 하에 열창 재치환 및 보툴리눔 독소 항문주입의 적응증이 있는 연속 환자
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건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자.
이들은 덴마크 Bispebjerg 병원의 소화기 질환 센터의 직원들 중에서 채용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S/18S RNA
기간: 기준선
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기준선
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16S/18S RNA
기간: 3 개월
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3 개월
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PICRUSt2
기간: 기준선
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기준선
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PICRUSt2
기간: 3 개월
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3 개월
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3개월 후 항문 균열 치유
기간: 3 개월
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임상 검사에서 치유된 열구와 함께 환자가 보고한 완전한 통증 해결로 정의됩니다.
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3 개월
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배변 중 및 배변 후 통증 중증도의 기준선으로부터의 변화
기간: 3 개월
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숫자 등급 척도 1-10.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lasse T Krogsbøll, MD, PhD, Digestive Disease Center, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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