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구강노약자 및 구강세균 개선에 대한 구강관리 전략의 효과

2024년 7월 20일 업데이트: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

폐렴으로 입원한 중·노년 성인의 구강약화 및 구강세균 개선에 대한 구강관리 전략의 효과

본 연구의 목적은 RCT(randomized controlled trial) 설계를 이용하여 구강 노쇠 및 구강 노약자를 동반한 구강 세균성 폐렴 환자의 호전을 위한 간호사 주도의 구강 관리의 효과를 알아보는 것이다. 입원한 폐렴 환자(N = 90)는 세 그룹(구강 관리, 구강 관리 및 표준 치료)으로 무작위 배정됩니다. 주요 결과에는 구강 위생, 구강 건조, 폐색력, 혀 입술 운동 기능, 혀 압력, ​​저작 기능 및 삼킴 기능을 포함하는 7개 항목에 의해 결정되는 구강 노쇠 측정이 포함됩니다. 실험실에서 세균 배양을 하기 전에 구강에서 타액 샘플을 채취했습니다. 구강 허약 측정 및 박테리아 노출의 존재는 기준선(첫째 날), 5일째 및 퇴원 시점에 평가되었습니다. 조사관은 치료 의도 원칙에 따라 통계 분석을 수행합니다. 누락된 모든 값은 마지막 값 이월 방법을 사용하여 대치됩니다. 그룹 간 차이는 그룹 및 시간 상호 작용이 포함되는 혼합 모델을 사용하여 조사됩니다. 이번 연구 결과는 폐렴이 있는 중년 및 노년층에서 재발성 폐렴 감염을 예방하기 위해 구강 노쇠를 개선하고 구강 내 세균을 감소시킬 수 있는 구강 관리 전략을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 환자는 50세 이상이어야 합니다. (2) 환자의 구강 노쇠는 폐렴 진단을 받아야 하고, (3) 환자는 Glasgow 혼수 지수가 15점이고 협조할 수 있어야 합니다. 또는 제외 기준은 다음과 같습니다. (1) 의료 관련 폐렴 환자; (2) 두경부암 환자; 또는 (3) 비정상적인 구강 구조를 가진 것.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Taiwan (r.o.c)
      • Tainan, Taiwan (r.o.c), 대만, 701
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 50세 이상 동급
  • 정신적 명료함(Glasgow 혼수 척도: 15)

제외 기준:

  • 복잡하지 않은 선택적 경피적 관상동맥 중재술과 같은 비급성 치료를 위한 단기 입원(≤ 3일)
  • 급성 정신과적 증후군;
  • 지난 6개월 동안 치과 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 관리 그룹
연구자들은 환자나 간병인에게 식사 후와 취침 전에 구강 관리를 하도록 가르치고 모니터링했습니다.
절차: 구강 관리 그룹
연구자들은 환자나 간병인에게 식사 후와 취침 전에 구강 관리를 하도록 가르치고 모니터링했습니다.
실험적: 구강 관리 그룹
연구자들은 환자나 간병인에게 구강 건강 관리와 식사 후 및 취침 전에 침샘 마사지 방법과 같은 구강 운동을 가르치고 모니터링했습니다.
절차: 구강 관리 그룹
연구자들은 침샘 마사지 방법을 포함하여 구강 건강 관리와 식사 전 구강 운동에 대한 정보를 제공했습니다.
간섭 없음: 치료 기준이 있는 그룹
구강관리 교육만을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 허약 측정
기간: 입학 첫날(기준치)
연구자들은 1) 치아의 수, 2) 저작 능력, 3) "따" 소리를 내기 어려움, 4) 혀 압력, ​​5) 비정상적인 삼키는 압력, 6) 혀 코팅 등 7개 항목을 측정하여 구강 노쇠를 확인했습니다. 지수(TCI), 7) 구강건조증. 구강 노쇠는 세 그룹으로 결정되었다: 비구강 노쇠, 0점; 구강 전 노쇠, 1-2점; 및 구강 노쇠, ≥ 3점.
입학 첫날(기준치)
폐렴 관련 구강 세균 제거
기간: 입학 첫날(기준치)
조사관은 박테리아 분리 및 식별을 위해 참가자의 양치질 물을 수집했습니다. 조사관은 참가자에게 약 20초 동안 20ml의 N/S로 가글하도록 요청했습니다. 가글의 표준 절차는 적어도 세 번 입으로 가득 채우는 것입니다. 조사관은 세균 수집병에 양치질 물을 모아 2시간 이내에 세균 배양을 위해 보냈다. 박테리아 콜로니를 정량화하였다(CFU/ml). 다양한 헹굼 용액으로 인한 변화를 관찰하기 위해 개입 후 박테리아 수를 다시 측정했습니다. 연구자들은 기준선을 기준으로 박테리아 제거를 평가했습니다.
입학 첫날(기준치)
구강 허약 측정
기간: 입학 5일차
연구자들은 1) 치아 수, 2) 저작 능력, 3) "타" 소리를 내기 어려움, 4) 혀 압력, ​​5) 비정상적인 삼키는 압력, 6) 혀 코팅 등 7개 항목을 측정하여 구강 노쇠를 식별했습니다. 지수(TCI), 7) 구강건조증. 구강 노쇠는 세 그룹으로 결정되었다: 비구강 노쇠, 0점; 구강 전 노쇠, 1-2점; 및 구강 허약, ≥ 3점.
입학 5일차
구강 허약 측정
기간: 퇴원일
연구자들은 1) 치아의 수, 2) 저작 능력, 3) "따" 소리를 내기 어려움, 4) 혀 압력, ​​5) 비정상적인 삼키는 압력, 6) 혀 코팅 등 7개 항목을 측정하여 구강 노쇠를 확인했습니다. 지수(TCI), 7) 구강건조증. 구강 노쇠는 세 그룹으로 결정되었다: 비구강 노쇠, 0점; 구강 전 노쇠, 1-2점; 및 구강 노쇠, ≥ 3점.
퇴원일
폐렴 관련 구강 세균 제거
기간: 퇴원일
조사관은 박테리아 분리 및 식별을 위해 참가자의 양치질 물을 수집했습니다. 조사관은 참가자에게 약 20초 동안 20ml의 N/S로 가글하도록 요청했습니다. 가글의 표준 절차는 적어도 세 번 입으로 가득 채우는 것입니다. 조사관은 세균 수집병에 양치질 물을 모아 2시간 이내에 세균 배양을 위해 보냈다. 박테리아 콜로니를 정량화하였다(CFU/ml). 다양한 헹굼 용액으로 인한 변화를 관찰하기 위해 개입 후 박테리아 수를 다시 측정했습니다. 연구자들은 기준선을 기준으로 박테리아 제거를 평가했습니다.
퇴원일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

수사관

  • 연구 의자: I-Yin Ho, National Cheng-Kung University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A-ER-110-281

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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