Effectiviteit van orale managementstrategieën voor het verbeteren van orale kwetsbaarheid en orale bacteriën
20 juli 2024 bijgewerkt door: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
Effectiviteit van orale managementstrategieën voor het verbeteren van orale kwetsbaarheid en orale bacteriën bij volwassenen van middelbare leeftijd en ouderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met longontsteking
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van door een verpleegkundige gestuurde orale behandeling voor verbeteringen van orale kwetsbaarheid en orale bacteriepneumonie bij patiënten met orale kwetsbaarheid met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Gehospitaliseerde patiënten met longontsteking (N = 90) worden gerandomiseerd in drie groepen (orale behandeling, mondzorg en zorgstandaard).
De primaire uitkomsten omvatten de metingen van orale kwetsbaarheid bepaald door zeven items, waaronder mondhygiëne, orale droogheid, occlusiekracht, tong-lipmotoriek, tongdruk, kauwfunctie en slikfunctie.
Speekselmonsters werden verzameld uit de mondholte voordat de bacteriekweek in het laboratorium werd uitgevoerd.
Orale kwetsbaarheidmetingen en de aanwezigheid van bacteriële blootstelling werden geëvalueerd bij baseline (1e dag), op dag 5 en op het moment van ontslag.
De onderzoekers voeren statistische analyses uit volgens het intention-to-treat-principe.
Alle ontbrekende waarden worden geïmputeerd met behulp van de last value carry-forward methode.
De verschillen tussen groepen zullen worden onderzocht met behulp van een gemengd model waarin groeps- en tijdsinteractie wordt meegenomen.
Deze studiebevinding zou orale managementstrategieën kunnen bieden die de orale kwetsbaarheid kunnen verbeteren en orale bacteriën kunnen verminderen om terugkerende longontsteking te voorkomen bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met longontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De opnamecriteria zijn als volgt: (1) patiënten moeten ≥ 50 jaar oud zijn; (2) bij de orale kwetsbaarheid van de patiënten had longontsteking moeten zijn vastgesteld, en (3) de patiënten hadden een Glasgow-coma-index van 15 punten moeten hebben en in staat moeten zijn om mee te werken.
Als alternatief kunnen de uitsluitingscriteria als volgt zijn: (1) mensen met aan de gezondheidszorg gerelateerde longontsteking; (2) mensen met hoofd-halskanker; of (3) die met een abnormale orale structuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taiwan (r.o.c)
-
Tainan, Taiwan (r.o.c), Taiwan, 701
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 50 jaar en gelijk
- Mentale helderheid hebben (Glasgow-comaschaal: 15)
Uitsluitingscriteria:
- Een korte ziekenhuisopname (≤ 3 dagen) voor niet-acute zorg, zoals ongecompliceerde electieve percutane coronaire interventie;
- Acute psychiatrische syndromen;
- Tandheelkundige behandeling ondergaan in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep met mondzorg
De onderzoekers leerden en controleerden patiënten of zorgverleners om mondverzorging te doen na de maaltijd en voor het slapen gaan.
|
De onderzoekers leerden en controleerden patiënten of zorgverleners om mondverzorging te doen na de maaltijd en voor het slapen gaan.
|
|
Experimenteel: Groep met oraal beheer
De onderzoekers leerden en volgden patiënten of zorgverleners op tot mondverzorging plus orale oefeningen zoals speekselkliermassagemethoden na de maaltijd en voor het slapen gaan.
|
De onderzoekers verstrekten informatie over mondzorg plus orale oefeningen voor de maaltijd, inclusief speekselkliermassagemethoden.
|
|
Geen tussenkomst: Groep met zorgstandaard
Alleen mondverzorgingsonderwijs gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
orale kwetsbaarheid maatregelen
Tijdsspanne: De eerste dag van opname (nulwaarde)
|
De onderzoekers maten zeven items voor patiënten om orale kwetsbaarheid te identificeren, waaronder 1) het aantal tanden, 2) kauwvermogen, 3) moeite om het "ta" -geluid te maken, 4) tongdruk, 5) abnormale slikdruk en 6) tongcoating index (TCI), 7) orale droogheid.
Orale kwetsbaarheid werd bepaald in drie groepen: niet-orale kwetsbaarheid, 0 punten; pre-orale kwetsbaarheid, 1-2 punten; en orale kwetsbaarheid, ≥ 3 punten.
|
De eerste dag van opname (nulwaarde)
|
|
Opruiming van pneumonie-geassocieerde orale bacteriën
Tijdsspanne: De eerste dag van opname (nulwaarde)
|
De onderzoekers verzamelden het gorgelwater van de deelnemers voor bacteriële isolatie en identificatie.
De onderzoekers vroegen de deelnemer ongeveer 20 seconden te gorgelen met 20 ml N/S.
De standaardprocedure voor gorgelen was minstens drie keer met de volle mond.
De onderzoekers verzamelden gorgelwater in een bacterieverzamelfles en stuurden het binnen 2 uur op voor bacteriekweek.
Bacteriële kolonies werden gekwantificeerd (CFU/ml).
Om de variatie door de verschillende spoeloplossingen te observeren, werd het aantal bacteriën na de ingreep opnieuw bepaald.
De onderzoekers beoordeelden de klaring van bacteriën op basis van de basislijn.
|
De eerste dag van opname (nulwaarde)
|
|
orale kwetsbaarheid maatregelen
Tijdsspanne: Dag 5 van toelating
|
De onderzoekers maten zeven items voor patiënten om orale kwetsbaarheid te identificeren, waaronder 1) het aantal tanden, 2) kauwvermogen, 3) moeite om het "ta" -geluid te maken, 4) tongdruk, 5) abnormale slikdruk en 6) tongcoating index (TCI), 7) orale droogheid.
Orale kwetsbaarheid werd bepaald in drie groepen: niet-orale kwetsbaarheid, 0 punten; pre-orale kwetsbaarheid, 1-2 punten; en orale kwetsbaarheid, ≥ 3 punten.
|
Dag 5 van toelating
|
|
orale kwetsbaarheid maatregelen
Tijdsspanne: Ontslag dag
|
De onderzoekers maten zeven items voor patiënten om orale kwetsbaarheid te identificeren, waaronder 1) het aantal tanden, 2) kauwvermogen, 3) moeite om het "ta" -geluid te maken, 4) tongdruk, 5) abnormale slikdruk en 6) tongcoating index (TCI), 7) orale droogheid.
Orale kwetsbaarheid werd bepaald in drie groepen: niet-orale kwetsbaarheid, 0 punten; pre-orale kwetsbaarheid, 1-2 punten; en orale kwetsbaarheid, ≥ 3 punten.
|
Ontslag dag
|
|
Opruiming van pneumonie-geassocieerde orale bacteriën
Tijdsspanne: Ontslag dag
|
De onderzoekers verzamelden het gorgelwater van de deelnemers voor bacteriële isolatie en identificatie.
De onderzoekers vroegen de deelnemer ongeveer 20 seconden te gorgelen met 20 ml N/S.
De standaardprocedure voor gorgelen was minstens drie keer met de volle mond.
De onderzoekers verzamelden gorgelwater in een bacterieverzamelfles en stuurden het binnen 2 uur op voor bacteriekweek.
Bacteriële kolonies werden gekwantificeerd (CFU/ml).
Om de variatie door de verschillende spoeloplossingen te observeren, werd het aantal bacteriën na de ingreep opnieuw bepaald.
De onderzoekers beoordeelden de klaring van bacteriën op basis van de basislijn.
|
Ontslag dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: I-Yin Ho, National Cheng-Kung University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
- Minakuchi S, Tsuga K, Ikebe K, Ueda T, Tamura F, Nagao K, Furuya J, Matsuo K, Yamamoto K, Kanazawa M, Watanabe Y, Hirano H, Kikutani T, Sakurai K. Oral hypofunction in the older population: Position paper of the Japanese Society of Gerodontology in 2016. Gerodontology. 2018 Dec;35(4):317-324. doi: 10.1111/ger.12347. Epub 2018 Jun 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-110-281
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .