Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av orala hanteringsstrategier för att förbättra oral skörhet och orala bakterier

20 juli 2024 uppdaterad av: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effektiviteten av orala hanteringsstrategier för att förbättra oral skörhet och orala bakterier bland medelålders och äldre inlagda vuxna med lunginflammation

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av sjuksköterskedriven oral behandling för förbättringar av oral skörhet och orala bakterier lunginflammation patienter med oral skörhet med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design. Patienter med lunginflammation på sjukhus (N = 90) kommer att randomiseras i tre grupper (oral behandling, munvård och standardvård). De primära resultaten inkluderar de orala svaghetsmåtten som bestäms av sju punkter inklusive munhygien, muntorrhet, ocklusionskraft, tung-läppmotorisk funktion, tungtryck, tuggfunktion och sväljfunktion. Salivprover togs från munhålan innan bakterieodlingen utfördes i laboratoriet. Orala svaghetsmått och närvaron av bakteriell exponering utvärderades vid baslinjen (dag 1), på dag 5 och vid tidpunkten för utskrivning. Utredarna kommer att utföra statistiska analyser enligt intention-to-treat-principen. Alla saknade värden kommer att tillräknas med den sista överföringsmetoden. Skillnaderna mellan grupper kommer att undersökas med hjälp av en blandad modell där grupp- och tidsinteraktion kommer att inkluderas. Detta studieresultat kan tillhandahålla orala hanteringsstrategier som kan förbättra oral svaghet och minska orala bakterier för att förhindra återkommande lunginflammation bland medelålders och äldre vuxna med lunginflammation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterierna kommer att vara följande: (1) Patienter bör vara ≥ 50 år gamla; (2) patienters orala svaghet borde ha diagnostiserats med lunginflammation, och (3) patienter bör ha ett Glasgow-komaindex på 15 poäng och kunna samarbeta. Alternativt kommer uteslutningskriterierna att vara följande: (1) personer med sjukvårdsrelaterad lunginflammation; (2) de med huvud- och halscancer; eller (3) de som har en onormal oral struktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Taiwan (r.o.c)
      • Tainan, Taiwan (r.o.c), Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 50 år och lika
  • Att ha mental klarhet (Glasgow koma-skala: 15)

Exklusions kriterier:

  • En kort sjukhusvistelse (≤ 3 dagar) för icke-akut vård, såsom okomplicerad elektiv perkutan koronar intervention;
  • Akuta psykiatriska syndrom;
  • Fick tandvård under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp med munvård
Utredarna lärde och övervakade patienter eller vårdgivare att göra munvård efter måltider och före sömn.
Utredarna lärde och övervakade patienter eller vårdgivare att göra munvård efter måltider och före sömn.
Experimentell: Grupp med muntlig ledning
Utredarna undervisade och övervakade patienter eller vårdgivare till munhälsovård plus orala övningar såsom spottkörtlarmassagemetoder efter måltider och före sömn.
Utredarna gav information om munhälsovård plus orala övningar före måltid, inklusive metoder för spottkörtlarmassage.
Inget ingripande: Grupp med standardvård
Ge endast munvårdsutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muntliga svaghetsåtgärder
Tidsram: Första antagningsdagen (utgångsvärde)
Utredarna mätte sju saker för patienter för att identifiera oral svaghet, inklusive 1) antalet tänder, 2) tuggförmåga, 3) svårighet att göra "ta"-ljud, 4) tungtryck, 5) onormalt sväljtryck och 6) tungbeläggning index (TCI), 7) oral torrhet. Oral svaghet bestämdes i tre grupper: icke-oral svaghet, 0 poäng; pre-oral svaghet, 1-2 poäng; och oral svaghet, ≥ 3 poäng.
Första antagningsdagen (utgångsvärde)
Rensning av lunginflammation associerade orala bakterier
Tidsram: Första antagningsdagen (utgångsvärde)
Utredarna samlade in deltagarnas gurglande vatten för bakteriell isolering och identifiering. Utredarna bad deltagaren att gurgla med 20 ml N/S i cirka 20 sekunder. Standardproceduren för gurgling var full mun minst tre gånger. Utredarna samlade gurglande vatten i en bakterieuppsamlingsflaska och skickade den för bakterieodling inom 2 timmar. Bakteriekolonier kvantifierades (CFU/ml). För att observera variationen på grund av de olika sköljlösningarna bestämdes antalet bakterier igen efter ingreppet. Utredarna bedömde elimineringen av bakterier baserat på baslinjen.
Första antagningsdagen (utgångsvärde)
muntliga svaghetsåtgärder
Tidsram: Dag 5 av antagningen
Utredarna mätte sju saker för patienter för att identifiera oral svaghet, inklusive 1) antalet tänder, 2) tuggförmåga, 3) svårighet att göra "ta"-ljud, 4) tungtryck, 5) onormalt sväljtryck och 6) tungbeläggning index (TCI), 7) oral torrhet. Oral svaghet bestämdes i tre grupper: icke-oral svaghet, 0 poäng; pre-oral svaghet, 1-2 poäng; och oral svaghet, ≥ 3 poäng.
Dag 5 av antagningen
muntliga svaghetsåtgärder
Tidsram: Utskrivningsdag
Utredarna mätte sju saker för patienter för att identifiera oral svaghet, inklusive 1) antalet tänder, 2) tuggförmåga, 3) svårighet att göra "ta"-ljud, 4) tungtryck, 5) onormalt sväljtryck och 6) tungbeläggning index (TCI), 7) oral torrhet. Oral svaghet bestämdes i tre grupper: icke-oral svaghet, 0 poäng; pre-oral svaghet, 1-2 poäng; och oral svaghet, ≥ 3 poäng.
Utskrivningsdag
Rensning av lunginflammation associerade orala bakterier
Tidsram: Utskrivningsdag
Utredarna samlade in deltagarnas gurglande vatten för bakteriell isolering och identifiering. Utredarna bad deltagaren att gurgla med 20 ml N/S i cirka 20 sekunder. Standardproceduren för gurgling var full mun minst tre gånger. Utredarna samlade gurglande vatten i en bakterieuppsamlingsflaska och skickade den för bakterieodling inom 2 timmar. Bakteriekolonier kvantifierades (CFU/ml). För att observera variationen på grund av de olika sköljlösningarna bestämdes antalet bakterier igen efter ingreppet. Utredarna bedömde elimineringen av bakterier baserat på baslinjen.
Utskrivningsdag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: I-Yin Ho, National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera