Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность стратегий ухода за полостью рта для улучшения состояния полости рта и бактерий полости рта

27 марта 2023 г. обновлено: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Эффективность стратегий ухода за полостью рта для улучшения оральной слабости и оральных бактерий среди госпитализированных взрослых с пневмонией среднего и пожилого возраста

Целью этого исследования является изучение эффективности ухода за полостью рта под руководством медсестры для улучшения состояния пациентов с оральной слабостью и оральной бактериальной пневмонией с оральной слабостью с использованием дизайна рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). Госпитализированные пациенты с пневмонией (N = 90) будут рандомизированы на три группы (уход за полостью рта, уход за полостью рта и стандартный уход). Первичные исходы включают показатели слабости полости рта, определяемые семью пунктами, включая гигиену полости рта, сухость во рту, силу окклюзии, двигательную функцию язык-губа, давление языка, функцию жевания и функцию глотания. Образцы слюны были собраны из полости рта до проведения бактериального посева в лаборатории. Показатели слабости полости рта и наличие бактериального воздействия оценивались исходно (1-й день), на 5-й день и во время выписки. Исследователи проведут статистический анализ в соответствии с принципом намерения лечить. Все отсутствующие значения будут импутированы с использованием метода переноса последнего значения. Межгрупповые различия будут изучаться с использованием смешанной модели, в которую будет включено групповое и временное взаимодействие. Этот результат исследования может обеспечить стратегии лечения полости рта, которые могут улучшить хрупкость полости рта и уменьшить количество бактерий в полости рта для предотвращения рецидивирующей инфекции пневмонии среди людей среднего и пожилого возраста с пневмонией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения будут следующими: (1) возраст пациентов должен быть ≥ 50 лет; (2) у пациентов с оральной слабостью должна быть диагностирована пневмония, и (3) пациенты должны иметь индекс комы Глазго 15 баллов и быть в состоянии сотрудничать. В качестве альтернативы критерии исключения будут следующими: (1) люди с пневмонией, связанной с оказанием медицинской помощи; (2) больные раком головы и шеи; или (3) имеющие аномальное строение полости рта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Taiwan (r.o.c)
      • Tainan, Taiwan (r.o.c), Тайвань, 701
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 50 лет и равные
  • Ясность ума (шкала комы Глазго: 15)

Критерий исключения:

  • Кратковременная госпитализация (≤ 3 дней) для оказания неотложной помощи, такой как неосложненное плановое чрескожное коронарное вмешательство;
  • острые психические синдромы;
  • Стоматологическое лечение в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа по уходу за полостью рта
Исследователи обучали и контролировали пациентов или лиц, ухаживающих за ними, ухаживать за полостью рта после еды и перед сном.
Процедура: Группа по уходу за полостью рта
Исследователи обучали и контролировали пациентов или лиц, ухаживающих за ними, ухаживать за полостью рта после еды и перед сном.
Экспериментальный: Группа с устным управлением
Исследователи обучали и контролировали пациентов или лиц, осуществляющих уход, уходу за полостью рта, а также оральным упражнениям, таким как методы массажа слюнных желез после еды и перед сном.
Процедура: Группа с устным управлением
Исследователи предоставили информацию об уходе за полостью рта, а также об упражнениях для полости рта перед едой, включая методы массажа слюнных желез.
Без вмешательства: Группа со стандартом обслуживания
Предоставляется только обучение уходу за полостью рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
меры устной слабости
Временное ограничение: Первый день приема (базовое значение)
Исследователи измерили у пациентов семь параметров для выявления слабости полости рта, включая 1) количество зубов, 2) жевательную способность, 3) трудности с произношением звука «та», 4) давление языка, 5) аномальное давление при глотании и 6) налет на языке. индекс (TCI), 7) сухость во рту. Оральная слабость была разделена на три группы: неоральная слабость - 0 баллов; преоральная слабость 1-2 балла; и оральная слабость, ≥ 3 балла.
Первый день приема (базовое значение)
Клиренс бактерий полости рта, связанных с пневмонией
Временное ограничение: Первый день приема (базовое значение)
Исследователи собрали воду для полоскания горла участников для выделения и идентификации бактерий. Исследователи попросили участника полоскать горло 20 мл N/S в течение примерно 20 секунд. Стандартной процедурой полоскания рта было как минимум три раза. Исследователи собрали воду для полоскания горла в бутылку для сбора бактерий и отправили ее на бактериальный посев в течение 2 часов. Бактериальные колонии определяли количественно (КОЕ/мл). Чтобы наблюдать за изменением, вызванным различными растворами для полоскания, после вмешательства снова определяли количество бактерий. Исследователи оценивали очистку от бактерий на основе исходного уровня.
Первый день приема (базовое значение)
меры устной слабости
Временное ограничение: 5 день приема
Исследователи измерили у пациентов семь параметров для выявления слабости полости рта, включая 1) количество зубов, 2) жевательную способность, 3) трудности с произношением звука «та», 4) давление языка, 5) аномальное давление при глотании и 6) налет на языке. индекс (TCI), 7) сухость во рту. Оральная слабость была разделена на три группы: неоральная слабость - 0 баллов; преоральная слабость 1-2 балла; и оральная слабость, ≥ 3 балла.
5 день приема
меры устной слабости
Временное ограничение: День выписки
Исследователи измерили у пациентов семь параметров для выявления слабости полости рта, включая 1) количество зубов, 2) жевательную способность, 3) трудности с произношением звука «та», 4) давление языка, 5) аномальное давление при глотании и 6) налет на языке. индекс (TCI), 7) сухость во рту. Оральная слабость была разделена на три группы: неоральная слабость - 0 баллов; преоральная слабость 1-2 балла; и оральная слабость, ≥ 3 балла.
День выписки
Клиренс бактерий полости рта, связанных с пневмонией
Временное ограничение: День выписки
Исследователи собрали воду для полоскания горла участников для выделения и идентификации бактерий. Исследователи попросили участника полоскать горло 20 мл N/S в течение примерно 20 секунд. Стандартной процедурой полоскания рта было как минимум три раза. Исследователи собрали воду для полоскания горла в бутылку для сбора бактерий и отправили ее на бактериальный посев в течение 2 часов. Бактериальные колонии определяли количественно (КОЕ/мл). Чтобы наблюдать за изменением, вызванным различными растворами для полоскания, после вмешательства снова определяли количество бактерий. Исследователи оценивали очистку от бактерий на основе исходного уровня.
День выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-ER-110-281

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония, бактериальная

Клинические исследования Группа по уходу за полостью рта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться