Az orális kezelési stratégiák hatékonysága az orális törékenység és a szájbaktériumok javításában
2024. július 20. frissítette: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
A szájüregi kezelési stratégiák hatékonysága a tüdőgyulladásban szenvedő középkorú és idős kórházban kezelt felnőttek szájhigiéniájának és szájbaktériumainak javítására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a nővér által vezérelt orális kezelés hatékonyságát a szájüregi gyengeségben szenvedő betegek és a szájüregi bakteriális tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) elrendezése segítségével.
A kórházi tüdőgyulladásos betegeket (N = 90) véletlenszerűen három csoportba osztják (szájkezelés, szájápolás és standard ellátás).
Az elsődleges eredmények magukban foglalják a szájhigiéniát, a szájszárazságot, az elzáródási erőt, a nyelv-ajak motoros funkciót, a nyelvnyomást, a rágási funkciót és a nyelési funkciót tartalmazó hét tétel alapján meghatározott szájhigiéniát.
A laboratóriumi baktériumtenyésztés előtt nyálmintákat vettünk a szájüregből.
A szájüregi gyengeség mértékét és a bakteriális expozíció jelenlétét a kiinduláskor (1. napon), az 5. napon és az elbocsátáskor értékelték.
A vizsgálók statisztikai elemzéseket végeznek a kezelési szándék elve szerint.
Minden hiányzó érték az utolsó érték átviteli módszerével lesz imputálva.
A csoportok közötti különbségeket egy vegyes modell segítségével vizsgáljuk, amelyben a csoport és az idő közötti interakció is szerepel.
Ez a vizsgálati eredmény olyan orális kezelési stratégiákat kínálhat, amelyek javíthatják a szájüregi törékenységet és csökkenthetik a szájbaktériumokat a visszatérő tüdőgyulladás megelőzésére a középkorú és idősebb tüdőgyulladásban szenvedő felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felvételi kritériumok a következők: (1) a betegeknek legalább 50 évesnek kell lenniük; (2) a betegek szájüregi gyengeségét tüdőgyulladással kellett volna diagnosztizálni, és (3) a betegek glasgow-i kóma indexének 15 pontnak kell lennie, és képesnek kell lennie az együttműködésre.
Alternatív megoldásként a kizárási kritériumok a következők: (1) egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladásban szenvedők; (2) fej-nyakrákos betegek; vagy (3) rendellenes szájszerkezettel rendelkezők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan (r.o.c)
-
Tainan, Taiwan (r.o.c), Tajvan, 701
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 évesnél idősebb és ezzel egyenértékű
- Mentális tisztaság (glasgow-i kóma skála: 15)
Kizárási kritériumok:
- Rövid (≤ 3 napos) kórházi kezelés nem akut ellátás céljából, mint pl.
- Akut pszichiátriai szindrómák;
- Fogászati kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport szájápolással
A kutatók megtanították és megfigyelték a betegeket vagy gondozókat, hogy étkezés után és lefekvés előtt végezzenek szájápolást.
|
A kutatók megtanították és megfigyelték a betegeket vagy gondozókat, hogy étkezés után és lefekvés előtt végezzenek szájápolást.
|
|
Kísérleti: Csoport szóbeli vezetéssel
A kutatók megtanították és megfigyelték a betegeket vagy gondozókat a szájápolásra, valamint szájgyakorlatokra, mint például a nyálmirigy-masszázs módszerek étkezés után és lefekvés előtt.
|
A kutatók tájékoztatást adtak a szájápolásról, valamint az étkezés előtti szájtornaról, beleértve a nyálmirigy-masszázs módszereit.
|
|
Nincs beavatkozás: Csoport standard ellátással
Csak szájápolási oktatás biztosított.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szóbeli gyarlósági intézkedések
Időkeret: A felvétel első napja (alapérték)
|
A nyomozók hét elemet mértek a betegeknél a szájüregi gyengeség azonosítására, beleértve 1) a fogak számát, 2) rágóképességet, 3) a "ta" hang kiadásának nehézségét, 4) a nyelvnyomást, 5) a kóros nyelési nyomást és 6) a nyelv bevonatát. index (TCI), 7) szájszárazság.
Az orális gyengeséget három csoportra osztották: nem orális gyengeség, 0 pont; preorális gyengeség, 1-2 pont; és orális gyengeség, ≥ 3 pont.
|
A felvétel első napja (alapérték)
|
|
A tüdőgyulladáshoz kapcsolódó szájbaktériumok eltávolítása
Időkeret: A felvétel első napja (alapérték)
|
A kutatók összegyűjtötték a résztvevők gargarizáló vizét a baktériumok izolálása és azonosítása céljából.
A kutatók arra kérték a résztvevőt, hogy körülbelül 20 másodpercig gargalizáljon 20 ml N/S-vel.
A gargarizálás szokásos eljárása legalább háromszori teli száj volt.
A nyomozók a gargalizáló vizet egy baktériumgyűjtő palackba gyűjtötték, és 2 órán belül baktériumtenyésztésre küldték.
A baktériumkolóniákat számszerűsítettük (CFU/ml).
A különböző öblítőoldatok okozta eltérések megfigyelésére a beavatkozást követően újra meghatároztuk a baktériumok számát.
A kutatók az alapvonal alapján értékelték a baktériumok kiürülését.
|
A felvétel első napja (alapérték)
|
|
szóbeli gyarlósági intézkedések
Időkeret: 5. felvételi nap
|
A nyomozók hét elemet mértek a betegeknél a szájüregi gyengeség azonosítására, beleértve 1) a fogak számát, 2) rágóképességet, 3) a "ta" hang kiadásának nehézségét, 4) a nyelvnyomást, 5) a kóros nyelési nyomást és 6) a nyelv bevonatát. index (TCI), 7) szájszárazság.
Az orális gyengeséget három csoportra osztották: nem orális gyengeség, 0 pont; preorális gyengeség, 1-2 pont; és orális gyengeség, ≥ 3 pont.
|
5. felvételi nap
|
|
szóbeli gyarlósági intézkedések
Időkeret: Elbocsátási nap
|
A nyomozók hét elemet mértek a betegeknél a szájüregi gyengeség azonosítására, beleértve 1) a fogak számát, 2) rágóképességet, 3) a "ta" hang kiadásának nehézségét, 4) a nyelvnyomást, 5) a kóros nyelési nyomást és 6) a nyelv bevonatát. index (TCI), 7) szájszárazság.
Az orális gyengeséget három csoportra osztották: nem orális gyengeség, 0 pont; preorális gyengeség, 1-2 pont; és orális gyengeség, ≥ 3 pont.
|
Elbocsátási nap
|
|
A tüdőgyulladáshoz kapcsolódó szájbaktériumok eltávolítása
Időkeret: Elbocsátási nap
|
A kutatók összegyűjtötték a résztvevők gargarizáló vizét a baktériumok izolálása és azonosítása céljából.
A kutatók arra kérték a résztvevőt, hogy körülbelül 20 másodpercig gargalizáljon 20 ml N/S-vel.
A gargarizálás szokásos eljárása legalább háromszori teli száj volt.
A nyomozók a gargalizáló vizet egy baktériumgyűjtő palackba gyűjtötték, és 2 órán belül baktériumtenyésztésre küldték.
A baktériumkolóniákat számszerűsítettük (CFU/ml).
A különböző öblítőoldatok okozta eltérések megfigyelésére a beavatkozást követően újra meghatároztuk a baktériumok számát.
A kutatók az alapvonal alapján értékelték a baktériumok kiürülését.
|
Elbocsátási nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: I-Yin Ho, National Cheng-Kung University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
- Minakuchi S, Tsuga K, Ikebe K, Ueda T, Tamura F, Nagao K, Furuya J, Matsuo K, Yamamoto K, Kanazawa M, Watanabe Y, Hirano H, Kikutani T, Sakurai K. Oral hypofunction in the older population: Position paper of the Japanese Society of Gerodontology in 2016. Gerodontology. 2018 Dec;35(4):317-324. doi: 10.1111/ger.12347. Epub 2018 Jun 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-ER-110-281
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .