Suun hallintastrategioiden tehokkuus suun heikkouden ja suun bakteerien parantamisessa
lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
Suun hallintastrategioiden tehokkuus keuhkokuumeesta kärsivien keski-ikäisten ja iäkkäiden sairaalahoidossa olevien aikuisten suun heikkouden ja suun bakteerien vähentämisessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sairaanhoitajalähtöisen suun hoidon tehokkuutta suun heikkouden ja suun bakteerikeuhkokuumepotilaiden, joilla on suun heikkous, tehokkuutta käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT).
Sairaalahoidossa olevat keuhkokuumepotilaat (N = 90) satunnaistetaan kolmeen ryhmään (suunhoito, suun hoito ja standardihoito).
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat suun heikkousmittaukset, jotka määritettiin seitsemällä seikalla, mukaan lukien suuhygienia, suun kuivuus, okkluusiovoima, kielen ja huulen motorinen toiminta, kielen paine, puristustoiminto ja nielemistoiminto.
Sylkinäytteet otettiin suuontelosta ennen bakteeriviljelyn suorittamista laboratoriossa.
Suun heikkousmittaukset ja bakteerialtistuksen esiintyminen arvioitiin lähtötilanteessa (1. päivä), päivinä 5 ja kotiutuksen yhteydessä.
Tutkijat tekevät tilastollisia analyyseja hoitotarkoitusperiaatteen mukaisesti.
Kaikki puuttuvat arvot lasketaan käyttämällä viimeisen arvon siirtomenetelmää.
Ryhmien välisiä eroja tarkastellaan sekamallilla, jossa ryhmän ja ajan vuorovaikutus otetaan mukaan.
Tämä tutkimushavainto voisi tarjota suun hoitostrategioita, jotka voisivat parantaa suun haurautta ja vähentää suun bakteereja toistuvien keuhkokuumeinfektioiden estämiseksi keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten keuhkokuumeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: (1) potilaiden tulee olla ≥ 50-vuotiaita; (2) potilaiden suun heikkoudella olisi pitänyt olla diagnosoitu keuhkokuume, ja (3) potilaiden Glasgow'n koomaindeksin on oltava 15 pistettä ja heidän on kyettävä tekemään yhteistyötä.
Vaihtoehtoisesti poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: (1) ihmiset, joilla on terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume; (2) ne, joilla on pään ja kaulan syöpä; tai (3) ne, joilla on epänormaali suun rakenne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan (r.o.c)
-
Tainan, Taiwan (r.o.c), Taiwan, 701
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat ja vastaavat
- Henkinen selkeys (Glasgow'n kooman asteikko: 15)
Poissulkemiskriteerit:
- Lyhyt sairaalahoito (≤ 3 päivää) ei-akuuttihoitoa varten, kuten komplisoitumaton elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio;
- Akuutit psykiatriset oireyhtymät;
- Hammashoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä suun hoitoon
Tutkijat opettivat ja seurasivat potilaita tai omaishoitajia tekemään suun hoitoa aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
|
Tutkijat opettivat ja seurasivat potilaita tai omaishoitajia tekemään suun hoitoa aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä suullisella johdolla
Tutkijat opettivat ja seurasivat potilaita tai omaishoitajia suun terveydenhoitoa sekä suuharjoituksia, kuten sylkirauhasten hierontamenetelmiä aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
|
Tutkijat antoivat tietoa suun terveydenhoidosta sekä suuharjoituksista ennen ateriaa, mukaan lukien sylkirauhasten hierontamenetelmät.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä, jolla on standardihoito
Tarjonnut vain suunhoitokoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suulliset heikkoustoimenpiteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perusarvo)
|
Tutkijat mittasivat potilaille seitsemän kohdetta suun heikkouden tunnistamiseksi, mukaan lukien 1) hampaiden lukumäärä, 2) puremiskyky, 3) vaikeus saada "ta"-ääntä, 4) kielen paine, 5) epänormaali nielemispaine ja 6) kielen pinnoite. indeksi (TCI), 7) suun kuivuus.
Suun heikkous määritettiin kolmeen ryhmään: ei-suullinen heikkous, 0 pistettä; suua edeltävä heikkous, 1-2 pistettä; ja suun heikkous, ≥ 3 pistettä.
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perusarvo)
|
|
Keuhkokuumeeseen liittyvien suun bakteerien poistaminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perusarvo)
|
Tutkijat keräsivät osallistujien kurkkuvettä bakteerien eristämiseksi ja tunnistamiseksi.
Tutkijat pyysivät osallistujaa kurlaamaan 20 ml N/S noin 20 sekunnin ajan.
Normaali kurlausmenettely oli täysi suu vähintään kolme kertaa.
Tutkijat keräsivät kurkkuveden bakteerien keräyspulloon ja lähettivät sen bakteeriviljelyyn 2 tunnin sisällä.
Bakteeripesäkkeet kvantifioitiin (CFU/ml).
Eri huuhteluliuosten aiheuttaman vaihtelun havaitsemiseksi bakteerien lukumäärä määritettiin uudelleen toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat arvioivat bakteerien puhdistuman lähtötilanteen perusteella.
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perusarvo)
|
|
suulliset heikkoustoimenpiteet
Aikaikkuna: Pääsypäivä 5
|
Tutkijat mittasivat potilaille seitsemän kohdetta suun heikkouden tunnistamiseksi, mukaan lukien 1) hampaiden lukumäärä, 2) puremiskyky, 3) vaikeus saada "ta"-ääntä, 4) kielen paine, 5) epänormaali nielemispaine ja 6) kielen pinnoite. indeksi (TCI), 7) suun kuivuus.
Suun heikkous määritettiin kolmeen ryhmään: ei-suullinen heikkous, 0 pistettä; suua edeltävä heikkous, 1-2 pistettä; ja suun heikkous, ≥ 3 pistettä.
|
Pääsypäivä 5
|
|
suulliset heikkoustoimenpiteet
Aikaikkuna: Purkauspäivä
|
Tutkijat mittasivat potilaille seitsemän kohdetta suun heikkouden tunnistamiseksi, mukaan lukien 1) hampaiden lukumäärä, 2) puremiskyky, 3) vaikeus saada "ta"-ääntä, 4) kielen paine, 5) epänormaali nielemispaine ja 6) kielen pinnoite. indeksi (TCI), 7) suun kuivuus.
Suun heikkous määritettiin kolmeen ryhmään: ei-suullinen heikkous, 0 pistettä; suua edeltävä heikkous, 1-2 pistettä; ja suun heikkous, ≥ 3 pistettä.
|
Purkauspäivä
|
|
Keuhkokuumeeseen liittyvien suun bakteerien poistaminen
Aikaikkuna: Purkauspäivä
|
Tutkijat keräsivät osallistujien kurkkuvettä bakteerien eristämiseksi ja tunnistamiseksi.
Tutkijat pyysivät osallistujaa kurlaamaan 20 ml N/S noin 20 sekunnin ajan.
Normaali kurlausmenettely oli täysi suu vähintään kolme kertaa.
Tutkijat keräsivät kurkkuveden bakteerien keräyspulloon ja lähettivät sen bakteeriviljelyyn 2 tunnin sisällä.
Bakteeripesäkkeet kvantifioitiin (CFU/ml).
Eri huuhteluliuosten aiheuttaman vaihtelun havaitsemiseksi bakteerien lukumäärä määritettiin uudelleen toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat arvioivat bakteerien puhdistuman lähtötilanteen perusteella.
|
Purkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: I-Yin Ho, National Cheng-Kung University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
- Minakuchi S, Tsuga K, Ikebe K, Ueda T, Tamura F, Nagao K, Furuya J, Matsuo K, Yamamoto K, Kanazawa M, Watanabe Y, Hirano H, Kikutani T, Sakurai K. Oral hypofunction in the older population: Position paper of the Japanese Society of Gerodontology in 2016. Gerodontology. 2018 Dec;35(4):317-324. doi: 10.1111/ger.12347. Epub 2018 Jun 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-110-281
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .