Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność strategii postępowania w jamie ustnej w celu poprawy słabości jamy ustnej i bakterii w jamie ustnej

20 lipca 2024 zaktualizowane przez: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Skuteczność strategii postępowania w jamie ustnej w celu poprawy słabości jamy ustnej i bakterii w jamie ustnej wśród hospitalizowanych osób dorosłych z zapaleniem płuc w średnim i starszym wieku

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności kierowanego przez pielęgniarkę postępowania w jamie ustnej w celu poprawy kruchości jamy ustnej i bakteryjnego zapalenia płuc u pacjentów z kruchością jamy ustnej, przy użyciu projektu randomizowanego badania kontrolowanego (RCT). Hospitalizowani pacjenci z zapaleniem płuc (N = 90) zostaną losowo przydzieleni do trzech grup (leczenie jamy ustnej, pielęgnacja jamy ustnej i opieka standardowa). Główne wyniki obejmują miary słabości jamy ustnej określone przez siedem pozycji, w tym higienę jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, siłę okluzji, funkcję motoryczną język-warga, nacisk języka, funkcję żucia i funkcję połykania. Próbki śliny pobierano z jamy ustnej przed wykonaniem hodowli bakteryjnej w laboratorium. Miary osłabienia jamy ustnej i obecność bakterii oceniano na początku badania (1. dzień), w 5. dniu oraz w momencie wypisu. Badacze przeprowadzą analizy statystyczne zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Wszystkie brakujące wartości zostaną przypisane przy użyciu metody przenoszenia ostatniej wartości. Różnice między grupami zostaną zbadane przy użyciu modelu mieszanego, w którym uwzględniona zostanie interakcja grupowa i czasowa. To odkrycie badania może dostarczyć strategii postępowania w jamie ustnej, które mogą poprawić kruchość jamy ustnej i zmniejszyć liczbę bakterii w jamie ustnej, aby zapobiegać nawracającym infekcjom zapalenia płuc wśród osób dorosłych w średnim i starszym wieku z zapaleniem płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia będą następujące: (1) pacjenci powinni mieć ≥ 50 lat; (2) u pacjentów ze słabością jamy ustnej powinno być rozpoznane zapalenie płuc oraz (3) pacjenci powinni mieć wskaźnik śpiączki Glasgow na poziomie 15 punktów i być zdolni do współpracy. Alternatywnie kryteria wykluczenia będą następujące: (1) osoby z zapaleniem płuc związanym z opieką zdrowotną; (2) osoby z rakiem głowy i szyi; lub (3) osoby mające nieprawidłową budowę jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan (r.o.c)
      • Tainan, Taiwan (r.o.c), Tajwan, 701
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 50 lat i równe
  • Posiadanie jasności umysłu (skala śpiączki Glasgow: 15)

Kryteria wyłączenia:

  • Krótka hospitalizacja (≤ 3 dni) w przypadku opieki nieostrej, takiej jak nieskomplikowana planowa przezskórna interwencja wieńcowa;
  • Ostre zespoły psychiatryczne;
  • Przeszedł leczenie stomatologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z pielęgnacją jamy ustnej
Badacze uczyli i monitorowali pacjentów lub opiekunów, jak dbać o jamę ustną po posiłkach i przed snem.
Procedura: Grupa z pielęgnacją jamy ustnej
Badacze uczyli i monitorowali pacjentów lub opiekunów, jak dbać o jamę ustną po posiłkach i przed snem.
Eksperymentalny: Grupa z zarządzaniem ustnym
Badacze uczyli i monitorowali pacjentów lub opiekunów w zakresie higieny jamy ustnej oraz ćwiczeń jamy ustnej, takich jak metody masażu gruczołów ślinowych po posiłkach i przed snem.
Procedura: Grupa z zarządzaniem ustnym
Badacze dostarczyli informacji na temat higieny jamy ustnej oraz ćwiczeń jamy ustnej przed posiłkami, w tym metod masażu gruczołów ślinowych.
Brak interwencji: Grupa ze standardem opieki
Zapewniono tylko edukację w zakresie higieny jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miary słabości jamy ustnej
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia (wartość wyjściowa)
Badacze zmierzyli siedem elementów dla pacjentów, aby zidentyfikować kruchość jamy ustnej, w tym 1) liczbę zębów, 2) zdolność żucia, 3) trudności z wydawaniem dźwięku „ta”, 4) nacisk na język, 5) nieprawidłowe ciśnienie połykania i 6) nalot na język wskaźnik (TCI), 7) suchość w jamie ustnej. Słabość jamy ustnej podzielono na trzy grupy: słabość niezwiązana z jamą ustną, 0 punktów; słabość przedustna, 1-2 punkty; i kruchość jamy ustnej, ≥ 3 punkty.
Pierwszy dzień przyjęcia (wartość wyjściowa)
Usuwanie bakterii jamy ustnej związanych z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia (wartość wyjściowa)
Badacze pobrali od uczestników wodę do płukania gardła w celu izolacji i identyfikacji bakterii. Badacze poprosili uczestnika o płukanie gardła 20 ml N/S przez około 20 sekund. Standardową procedurą płukania gardła było co najmniej trzykrotne płukanie ust. Badacze zebrali wodę do płukania gardła w butelce do zbierania bakterii i wysłali ją do hodowli bakteryjnej w ciągu 2 godzin. Kolonie bakteryjne oznaczano ilościowo (CFU/ml). Aby zaobserwować zmienność wynikającą z różnych roztworów płuczących, po interwencji określono ponownie liczbę bakterii. Badacze ocenili klirens bakterii na podstawie linii podstawowej.
Pierwszy dzień przyjęcia (wartość wyjściowa)
miary słabości jamy ustnej
Ramy czasowe: 5 dzień przyjęcia
Badacze zmierzyli siedem elementów dla pacjentów, aby zidentyfikować kruchość jamy ustnej, w tym 1) liczbę zębów, 2) zdolność żucia, 3) trudności z wydawaniem dźwięku „ta”, 4) nacisk na język, 5) nieprawidłowe ciśnienie połykania i 6) nalot na język wskaźnik (TCI), 7) suchość w jamie ustnej. Słabość jamy ustnej podzielono na trzy grupy: słabość niezwiązana z jamą ustną, 0 punktów; słabość przedustna, 1-2 punkty; i kruchość jamy ustnej, ≥ 3 punkty.
5 dzień przyjęcia
miary słabości jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień wypisu
Badacze zmierzyli siedem elementów dla pacjentów, aby zidentyfikować kruchość jamy ustnej, w tym 1) liczbę zębów, 2) zdolność żucia, 3) trudności z wydawaniem dźwięku „ta”, 4) nacisk na język, 5) nieprawidłowe ciśnienie połykania i 6) nalot na język wskaźnik (TCI), 7) suchość w jamie ustnej. Słabość jamy ustnej podzielono na trzy grupy: słabość niezwiązana z jamą ustną, 0 punktów; słabość przedustna, 1-2 punkty; i kruchość jamy ustnej, ≥ 3 punkty.
Dzień wypisu
Usuwanie bakterii jamy ustnej związanych z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Dzień wypisu
Badacze pobrali od uczestników wodę do płukania gardła w celu izolacji i identyfikacji bakterii. Badacze poprosili uczestnika o płukanie gardła 20 ml N/S przez około 20 sekund. Standardową procedurą płukania gardła było co najmniej trzykrotne płukanie ust. Badacze zebrali wodę do płukania gardła w butelce do zbierania bakterii i wysłali ją do hodowli bakteryjnej w ciągu 2 godzin. Kolonie bakteryjne oznaczano ilościowo (CFU/ml). Aby zaobserwować zmienność wynikającą z różnych roztworów płuczących, po interwencji określono ponownie liczbę bakterii. Badacze ocenili klirens bakterii na podstawie linii podstawowej.
Dzień wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: I-Yin Ho, National Cheng-Kung University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-110-281

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, bakteryjne

Badania kliniczne na Grupa z pielęgnacją jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj