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Eficácia das Estratégias de Manejo Oral na Melhoria da Fragilidade Oral e Bactérias Orais

27 de março de 2023 atualizado por: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Eficácia das estratégias de manejo oral na melhoria da fragilidade oral e bactérias orais entre adultos de meia-idade e idosos hospitalizados com pneumonia

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do manejo oral conduzido por enfermeiras para melhorias na fragilidade oral e em pacientes com pneumonia por bactérias orais com fragilidade oral usando um projeto de ensaio controlado randomizado (RCT). Pacientes com pneumonia hospitalizados (N = 90) serão randomizados em três grupos (manejo oral, cuidado oral e padrão de atendimento). Os resultados primários incluem as medidas de fragilidade oral determinadas por sete itens incluídos higiene oral, secura oral, força de oclusão, função motora língua-lábio, pressão da língua, função mastigatória e função de deglutição. Amostras de saliva foram coletadas da cavidade oral antes que a cultura bacteriana fosse realizada no laboratório. As medidas de fragilidade oral e a presença de exposição bacteriana foram avaliadas no início (1º dia), nos dias 5 e no momento da alta. Os investigadores realizarão análises estatísticas de acordo com o princípio da intenção de tratar. Todos os valores ausentes serão imputados usando o método de transporte do último valor. As diferenças entre os grupos serão examinadas usando um modelo misto no qual a interação do grupo e do tempo será incluída. A descoberta deste estudo pode fornecer estratégias de manejo oral que podem melhorar a fragilidade oral e diminuir as bactérias orais para prevenir a infecção por pneumonia recorrente entre adultos de meia-idade e idosos com pneumonia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os critérios de inclusão serão os seguintes: (1) os pacientes deveriam ter ≥ 50 anos; (2) a fragilidade oral dos pacientes deveria ter sido diagnosticada com pneumonia e (3) os pacientes deveriam ter um índice de coma de Glasgow de 15 pontos e serem capazes de cooperar. Alternativamente, os critérios de exclusão serão os seguintes: (1) pessoas com pneumonia relacionada à assistência à saúde; (2) aqueles com câncer de cabeça e pescoço; ou (3) aqueles com uma estrutura oral anormal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taiwan (r.o.c)
      • Tainan, Taiwan (r.o.c), Taiwan, 701
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 50 anos e iguais
  • Ter clareza mental (escala de coma de Glasgow: 15)

Critério de exclusão:

  • Uma breve hospitalização (≤ 3 dias) para cuidados não agudos, como intervenção coronária percutânea eletiva não complicada;
  • síndromes psiquiátricas agudas;
  • Recebeu tratamento odontológico nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo com cuidados bucais
Os pesquisadores ensinaram e monitoraram os pacientes ou cuidadores a fazer cuidados bucais após as refeições e antes de dormir.
Os pesquisadores ensinaram e monitoraram os pacientes ou cuidadores a fazer cuidados bucais após as refeições e antes de dormir.
Experimental: Grupo com gestão oral
Os pesquisadores ensinaram e monitoraram os pacientes ou cuidadores sobre cuidados com a saúde bucal e exercícios orais, como métodos de massagem das glândulas salivares após as refeições e antes de dormir.
Os investigadores forneceram informações sobre cuidados com a saúde bucal e exercícios orais antes das refeições, incluindo métodos de massagem das glândulas salivares.
Sem intervenção: Grupo com padrão de atendimento
Forneceu apenas educação sobre cuidados bucais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medidas de fragilidade oral
Prazo: O primeiro dia de admissão (valor de referência)
Os pesquisadores mediram sete itens para os pacientes identificarem fragilidade oral, incluindo 1) o número de dentes, 2) habilidade mastigatória, 3) dificuldade em fazer o som "ta", 4) pressão na língua, 5) pressão anormal para engolir e 6) saburra lingual índice (TCI), 7) secura oral. A fragilidade oral foi determinada em três grupos: fragilidade não oral, 0 pontos; fragilidade pré-oral, 1-2 pontos; e fragilidade oral, ≥ 3 pontos.
O primeiro dia de admissão (valor de referência)
Eliminação de bactérias orais associadas à pneumonia
Prazo: O primeiro dia de admissão (valor de referência)
Os investigadores coletaram água de gargarejo dos participantes para isolamento e identificação bacteriana. Os investigadores pediram ao participante que gargarejasse com 20 ml de N/S por aproximadamente 20 segundos. O procedimento padrão para gargarejo era encher a boca pelo menos três vezes. Os investigadores coletaram água para gargarejo em um frasco de coleta bacteriana e a enviaram para cultura bacteriana em 2 horas. As colônias bacterianas foram quantificadas (UFC/ml). Para observar a variação devido às diferentes soluções de enxágue, o número de bactérias foi determinado novamente após a intervenção. Os investigadores avaliaram a depuração de bactérias com base na linha de base.
O primeiro dia de admissão (valor de referência)
medidas de fragilidade oral
Prazo: 5º dia de admissão
Os pesquisadores mediram sete itens para os pacientes identificarem fragilidade oral, incluindo 1) o número de dentes, 2) habilidade mastigatória, 3) dificuldade em fazer o som "ta", 4) pressão na língua, 5) pressão anormal para engolir e 6) saburra lingual índice (TCI), 7) secura oral. A fragilidade oral foi determinada em três grupos: fragilidade não oral, 0 pontos; fragilidade pré-oral, 1-2 pontos; e fragilidade oral, ≥ 3 pontos.
5º dia de admissão
medidas de fragilidade oral
Prazo: Dia de alta
Os pesquisadores mediram sete itens para os pacientes identificarem fragilidade oral, incluindo 1) o número de dentes, 2) habilidade mastigatória, 3) dificuldade em fazer o som "ta", 4) pressão na língua, 5) pressão anormal para engolir e 6) saburra lingual índice (TCI), 7) secura oral. A fragilidade oral foi determinada em três grupos: fragilidade não oral, 0 pontos; fragilidade pré-oral, 1-2 pontos; e fragilidade oral, ≥ 3 pontos.
Dia de alta
Eliminação de bactérias orais associadas à pneumonia
Prazo: Dia de alta
Os investigadores coletaram água de gargarejo dos participantes para isolamento e identificação bacteriana. Os investigadores pediram ao participante que gargarejasse com 20 ml de N/S por aproximadamente 20 segundos. O procedimento padrão para gargarejo era encher a boca pelo menos três vezes. Os investigadores coletaram água para gargarejo em um frasco de coleta bacteriana e a enviaram para cultura bacteriana em 2 horas. As colônias bacterianas foram quantificadas (UFC/ml). Para observar a variação devido às diferentes soluções de enxágue, o número de bactérias foi determinado novamente após a intervenção. Os investigadores avaliaram a depuração de bactérias com base na linha de base.
Dia de alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo com cuidados bucais

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