Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av orale administrasjonsstrategier for å forbedre munnskjørhet og orale bakterier

27. mars 2023 oppdatert av: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effektiviteten av orale administrasjonsstrategier for å forbedre oral skrøpelighet og orale bakterier blant middelaldrende og eldre sykehusinnlagte voksne med lungebetennelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av sykepleierdrevet oral behandling for forbedringer av oral skrøpelighet og orale bakterielle lungebetennelser pasienter med oral skrøpelighet ved å bruke en randomisert kontrollert studie (RCT) design. Sykehusinnlagte lungebetennelsespasienter (N = 90) vil bli randomisert i tre grupper (oral behandling, munnpleie og standardbehandling). De primære resultatene inkluderer målene for oral skrøpelighet bestemt av syv punkter inkludert munnhygiene, oral tørrhet, okklusjonskraft, tunge-leppemotorisk funksjon, tungetrykk, tyggefunksjon og svelgefunksjon. Spyttprøver ble tatt fra munnhulen før bakteriekulturen ble utført i laboratoriet. Orale skrøpelighetsmål og tilstedeværelsen av bakteriell eksponering ble evaluert ved baseline (1. dag), på dag 5 og ved utskrivningstidspunktet. Etterforskerne skal utføre statistiske analyser etter intention-to-treat-prinsippet. Alle manglende verdier vil bli imputert ved å bruke metoden for fremføring av siste verdi. Forskjellene mellom grupper vil bli undersøkt ved hjelp av en blandet modell hvor gruppe- og tidsinteraksjon vil inngå. Dette studiefunnet kan gi orale håndteringsstrategier som kan forbedre oral skrøpelighet og redusere orale bakterier for å forhindre tilbakevendende lungebetennelsesinfeksjon blant middelaldrende og eldre voksne med lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriteriene vil være som følger: (1) pasienter bør være ≥ 50 år gamle; (2) pasienters orale skrøpelighet skal ha blitt diagnostisert med lungebetennelse, og (3) pasienter bør ha en Glasgow-komaindeks på 15 poeng og kunne samarbeide. Alternativt vil eksklusjonskriteriene være som følger: (1) personer med helserelatert lungebetennelse; (2) de med hode- og nakkekreft; eller (3) de som har en unormal oral struktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan (r.o.c)
      • Tainan, Taiwan (r.o.c), Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 50 år og like
  • Å ha mental klarhet (Glasgow koma-skala: 15)

Ekskluderingskriterier:

  • En kort sykehusinnleggelse (≤ 3 dager) for ikke-akutt behandling, for eksempel ukomplisert elektiv perkutan koronar intervensjon;
  • Akutte psykiatriske syndromer;
  • Fikk tannbehandling siste 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe med munnpleie
Etterforskerne lærte og overvåket pasienter eller omsorgspersoner å utføre munnpleie etter måltider og før søvn.
Fremgangsmåte: Gruppe med munnpleie
Etterforskerne lærte og overvåket pasienter eller omsorgspersoner å utføre munnpleie etter måltider og før søvn.
Eksperimentell: Gruppe med muntlig ledelse
Etterforskerne lærte og overvåket pasienter eller omsorgspersoner til oral helsepleie pluss orale øvelser som spyttkjertler-massasjemetoder etter måltider og før søvn.
Fremgangsmåte: Gruppe med muntlig ledelse
Etterforskerne ga informasjon om oral helsepleie pluss orale øvelser før måltider, inkludert spyttkjertlermassasjemetoder.
Ingen inngripen: Gruppe med standard omsorg
Gav kun munnpleieutdanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muntlige skrøpelighetstiltak
Tidsramme: Første opptaksdag (grunnverdi)
Etterforskerne målte syv elementer for pasienter for å identifisere oral skrøpelighet, inkludert 1) antall tenner, 2) tyggeevne, 3) problemer med å lage "ta"-lyden, 4) tungetrykk, 5) unormalt svelgetrykk og 6) tungebelegg indeks (TCI), 7) oral tørrhet. Oral skrøpelighet ble bestemt i tre grupper: ikke-oral skrøpelighet, 0 poeng; pre-oral skrøpelighet, 1-2 poeng; og oral skrøpelighet, ≥ 3 poeng.
Første opptaksdag (grunnverdi)
Fjerning av lungebetennelsesassosierte orale bakterier
Tidsramme: Første opptaksdag (grunnverdi)
Etterforskerne samlet deltakernes gurglevann for bakterieisolering og identifikasjon. Etterforskerne ba deltakeren om å gurgle med 20 ml N/S i omtrent 20 sekunder. Standardprosedyren for gurgling var full munn minst tre ganger. Etterforskerne samlet gurglevann i en bakterieoppsamlingsflaske og sendte den til bakteriekultur innen 2 timer. Bakteriekolonier ble kvantifisert (CFU/ml). For å observere variasjonen på grunn av de ulike skylleløsningene, ble antall bakterier bestemt igjen etter intervensjonen. Etterforskerne vurderte clearance av bakterier basert på baseline.
Første opptaksdag (grunnverdi)
muntlige skrøpelighetstiltak
Tidsramme: Dag 5 av opptak
Etterforskerne målte syv elementer for pasienter for å identifisere oral skrøpelighet, inkludert 1) antall tenner, 2) tyggeevne, 3) problemer med å lage "ta"-lyden, 4) tungetrykk, 5) unormalt svelgetrykk og 6) tungebelegg indeks (TCI), 7) oral tørrhet. Oral skrøpelighet ble bestemt i tre grupper: ikke-oral skrøpelighet, 0 poeng; pre-oral skrøpelighet, 1-2 poeng; og oral skrøpelighet, ≥ 3 poeng.
Dag 5 av opptak
muntlige skrøpelighetstiltak
Tidsramme: Utskrivningsdag
Etterforskerne målte syv elementer for pasienter for å identifisere oral skrøpelighet, inkludert 1) antall tenner, 2) tyggeevne, 3) problemer med å lage "ta"-lyden, 4) tungetrykk, 5) unormalt svelgetrykk og 6) tungebelegg indeks (TCI), 7) oral tørrhet. Oral skrøpelighet ble bestemt i tre grupper: ikke-oral skrøpelighet, 0 poeng; pre-oral skrøpelighet, 1-2 poeng; og oral skrøpelighet, ≥ 3 poeng.
Utskrivningsdag
Fjerning av lungebetennelsesassosierte orale bakterier
Tidsramme: Utskrivningsdag
Etterforskerne samlet deltakernes gurglevann for bakterieisolering og identifikasjon. Etterforskerne ba deltakeren om å gurgle med 20 ml N/S i omtrent 20 sekunder. Standardprosedyren for gurgling var full munn minst tre ganger. Etterforskerne samlet gurglevann i en bakterieoppsamlingsflaske og sendte den til bakteriekultur innen 2 timer. Bakteriekolonier ble kvantifisert (CFU/ml). For å observere variasjonen på grunn av de ulike skylleløsningene, ble antall bakterier bestemt igjen etter intervensjonen. Etterforskerne vurderte clearance av bakterier basert på baseline.
Utskrivningsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-110-281

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse, bakteriell

Kliniske studier på Gruppe med munnpleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere