Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​orale ledelsesstrategier til forbedring af oral skrøbelighed og orale bakterier

27. marts 2023 opdateret af: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effektiviteten af ​​orale forvaltningsstrategier til forbedring af oral skrøbelighed og orale bakterier blandt midaldrende og ældre indlagte voksne med lungebetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​sygeplejerske-drevet oral behandling til forbedringer af oral skrøbelighed og orale bakteriel lungebetændelse patienter med oral skrøbelighed ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. Hospitalsindlagte lungebetændelsespatienter (N = 90) vil blive randomiseret i tre grupper (mundbehandling, mundpleje og standardbehandling). De primære resultater omfatter de orale skrøbelighedsmålinger bestemt af syv punkter inkluderet mundhygiejne, oral tørhed, okklusionskraft, tunge-læbemotorisk funktion, tungetryk, tyggefunktion og synkefunktion. Spytprøver blev opsamlet fra mundhulen, før bakteriekulturen blev udført i laboratoriet. Målinger af oral skrøbelighed og tilstedeværelsen af ​​bakteriel eksponering blev evalueret ved baseline (1. dag), på dag 5 og på udskrivelsestidspunktet. Efterforskerne vil udføre statistiske analyser efter intention-to-treat princippet. Alle manglende værdier vil blive imputeret ved hjælp af den sidste værdi-fremførselsmetode. Forskellene mellem grupper vil blive undersøgt ved hjælp af en blandet model, hvor gruppe- og tidsinteraktion vil indgå. Dette undersøgelsesresultat kunne give orale håndteringsstrategier, der kunne forbedre oral skrøbelighed og reducere orale bakterier for at forhindre tilbagevendende lungebetændelse blandt midaldrende og ældre voksne med lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterierne vil være som følger: (1) patienter skal være ≥ 50 år gamle; (2) patienters orale skrøbelighed skulle have været diagnosticeret med lungebetændelse, og (3) patienter skulle have et Glasgow-komaindeks på 15 point og være i stand til at samarbejde. Alternativt vil udelukkelseskriterierne være som følger: (1) personer med sundhedsrelateret lungebetændelse; (2) dem med hoved- og halskræft; eller (3) dem, der har en unormal oral struktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan (r.o.c)
      • Tainan, Taiwan (r.o.c), Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 50 år og ligestillet
  • At have mental klarhed (Glasgow koma-skala: 15)

Ekskluderingskriterier:

  • En kort indlæggelse (≤ 3 dage) for ikke-akut behandling, såsom ukompliceret elektiv perkutan koronar intervention;
  • Akutte psykiatriske syndromer;
  • Modtaget tandbehandling inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med mundpleje
Efterforskerne lærte og overvågede patienter eller plejere at udføre mundpleje efter måltider og før søvn.
Procedure: Gruppe med mundpleje
Efterforskerne lærte og overvågede patienter eller plejere at udføre mundpleje efter måltider og før søvn.
Eksperimentel: Gruppe med mundtlig ledelse
Efterforskerne underviste og overvågede patienter eller plejepersonale til oral sundhedspleje plus orale øvelser såsom spytkirtler-massagemetoder efter måltider og før søvn.
Procedure: Gruppe med mundtlig ledelse
Efterforskerne gav oplysninger om oral sundhedspleje plus orale øvelser før måltider, herunder spytkirtler massage metoder.
Ingen indgriben: Gruppe med standard pleje
Kun givet mundplejeundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundtlige skrøbelighedsforanstaltninger
Tidsramme: Den første indlæggelsesdag (basisværdi)
Efterforskerne målte syv punkter for patienter for at identificere oral skrøbelighed, herunder 1) antallet af tænder, 2) tyggeevne, 3) vanskeligheder med at lave "ta"-lyden, 4) tungetryk, 5) unormalt synketryk og 6) tungebelægning indeks (TCI), 7) oral tørhed. Oral skrøbelighed blev bestemt i tre grupper: ikke-oral skrøbelighed, 0 point; præ-oral skrøbelighed, 1-2 point; og oral skrøbelighed, ≥ 3 point.
Den første indlæggelsesdag (basisværdi)
Fjernelse af lungebetændelse associerede orale bakterier
Tidsramme: Den første indlæggelsesdag (basisværdi)
Efterforskerne indsamlede deltagernes gurglevand til bakteriel isolering og identifikation. Efterforskerne bad deltageren om at gurgle med 20 ml N/S i cirka 20 sekunder. Standardproceduren for at gurgle var fuld mund mindst tre gange. Efterforskerne samlede gurglevand i en bakterieopsamlingsflaske og sendte det til bakteriekultur inden for 2 timer. Bakteriekolonier blev kvantificeret (CFU/ml). For at observere variationen på grund af de forskellige skylleopløsninger blev antallet af bakterier bestemt igen efter indgrebet. Efterforskerne vurderede clearance af bakterier baseret på baseline.
Den første indlæggelsesdag (basisværdi)
mundtlige skrøbelighedsforanstaltninger
Tidsramme: Dag 5 af optagelsen
Efterforskerne målte syv punkter for patienter for at identificere oral skrøbelighed, herunder 1) antallet af tænder, 2) tyggeevne, 3) vanskeligheder med at lave "ta"-lyden, 4) tungetryk, 5) unormalt synketryk og 6) tungebelægning indeks (TCI), 7) oral tørhed. Oral skrøbelighed blev bestemt i tre grupper: ikke-oral skrøbelighed, 0 point; præ-oral skrøbelighed, 1-2 point; og oral skrøbelighed, ≥ 3 point.
Dag 5 af optagelsen
mundtlige skrøbelighedsforanstaltninger
Tidsramme: Udskrivningsdag
Efterforskerne målte syv punkter for patienter for at identificere oral skrøbelighed, herunder 1) antallet af tænder, 2) tyggeevne, 3) vanskeligheder med at lave "ta"-lyden, 4) tungetryk, 5) unormalt synketryk og 6) tungebelægning indeks (TCI), 7) oral tørhed. Oral skrøbelighed blev bestemt i tre grupper: ikke-oral skrøbelighed, 0 point; præ-oral skrøbelighed, 1-2 point; og oral skrøbelighed, ≥ 3 point.
Udskrivningsdag
Fjernelse af lungebetændelse associerede orale bakterier
Tidsramme: Udskrivningsdag
Efterforskerne indsamlede deltagernes gurglevand til bakteriel isolering og identifikation. Efterforskerne bad deltageren om at gurgle med 20 ml N/S i cirka 20 sekunder. Standardproceduren for at gurgle var fuld mund mindst tre gange. Efterforskerne samlede gurglevand i en bakterieopsamlingsflaske og sendte det til bakteriekultur inden for 2 timer. Bakteriekolonier blev kvantificeret (CFU/ml). For at observere variationen på grund af de forskellige skylleopløsninger blev antallet af bakterier bestemt igen efter indgrebet. Efterforskerne vurderede clearance af bakterier baseret på baseline.
Udskrivningsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-110-281

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, bakteriel

Kliniske forsøg med Gruppe med mundpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner