노인을 위한 말기 신장 질환 대화형 의사 결정 지원(myKIDNEY)
2022년 6월 3일 업데이트: Semra Ozdemir, Duke-NUS Graduate Medical School
"올바른" 치료 선택이 없을 때 의사 결정 보조 장치를 적극 권장합니다.
목표는 환자가 자신의 선호도에 맞는 치료법을 선택하도록 돕고 결정 갈등과 후회를 최소화하는 것입니다.
"올바른" 치료가 없는 경우는 말기 신장 질환이 있는 노인(70세 이상) 환자에게 투석 또는 지지 요법(즉, 보존적 관리)을 받기로 결정하는 것과 관련이 있습니다.
조사관은 대화형 웹 기반 의사 결정 지원을 개발하고 사전 사후 연구 설계를 통해 그 효과를 테스트할 것을 제안합니다.
본 연구는 고령 ESKD 환자와 간병인의 의사결정 갈등을 줄이는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
동반 질환이 있는 75세 이상 환자의 경우, 수명 연장이 아닌 삶의 질 유지에 중점을 둔 신장 지지 요법에 비해 투석의 이점이 명확하지 않습니다.
명확하거나 "올바른" 치료 선택이 없기 때문에 치료 결정은 환자의 선호도에 따라 결정되어야 합니다.
그러나 현재 싱가포르에서는 대부분의 환자가 투석을 선택하고 결정 갈등과 후회를 표명합니다.
가치 명확화 방법(VCM)과 함께 결정 지원(DA)은 환자가 자신의 선호도 및 치료 목표와 일치하는 치료를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
노인 ESKD 환자 간의 의사결정 갈등을 최소화하기 위해, 이 제안의 첫 번째 목표는 이전 노력(NMRC/HSRG/0080/2017)에서 노인 ESKD 환자를 위해 연구자가 개발한 현재 자료(소책자 및 비디오)를 myKIDNEY라는 대화형 웹 기반 도구입니다.
환자의 연령과 병력에 따라 맞춤형 관련 정보를 제공하고 대화식 VCM을 통해 선호도를 식별하고 표현할 수 있도록 도와줍니다.
제안의 두 번째 목표는 사전 사후 연구 설계를 통해 표준 신장 상담에 대한 myKIDNEY 상담의 이점을 테스트하는 것입니다.
1차 가설은 myKIDNEY로 상담을 받는 환자와 간병인이 표준 상담을 받는 환자에 비해 결정 갈등을 덜 보고할 것이라는 것입니다.
연구자들은 또한 개입 부문에서 더 적은 수의 환자가 투석을 선택할 것이라는 가설을 세웠는데, 이는 더 비용이 많이 들고 침습적인 치료 옵션입니다.
제안된 연구가 대화형 도구가 지역 설정에서 의사 결정 품질을 향상시킨다는 증거를 보여주면 더 나은 환자 경험을 제공할 것입니다.
우리의 가설에 따라 더 적은 수의 환자가 투석을 선택하면 의료 시스템에 비용 절감 효과가 발생하는 동시에 환자가 의사 결정 충돌 가능성이 낮아 선호하는 치료법을 선택할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Semra Ozdemir, PhD
- 전화번호: 66013575
- 이메일: semra.ozdemir@duke-nus.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Jia Jia Lee, MPH
- 전화번호: 66015832
- 이메일: audrey.jiajia@duke-nus.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Boon Wee Teo
- 이메일: mdctbw@nus.edu.sg
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Lina Choong
- 이메일: Lina.choong.h.l@sgh.com.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(환자):
- GFR<15ml/min인 CKD 5기 환자
- 70세 이상-
- 신장 상담사와의 상담을 받지 않은 경우
- AMT(Abbreviated Mental Test)에 의해 결정된 대로 인지 기능이 온전함
- 영어 또는 북경어 말하기 및 읽기
포함 기준(간병인):
- 자격이 있는 환자의 기본 비공식 간병인(주로 치료 제공, 치료 제공 보장 및/또는 환자 치료에 관한 결정을 내리는 데 관여)
- 만 21세 이상
- 환자의 직계 친척
제외 기준:
- 심신장애가 있다고 판단되는 환자 및 진단 사실을 인지하지 못한 환자는 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비교군
이 팔의 환자와 간병인은 숙련된 상담사로부터 기존 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 중재 팔
이 팔의 환자와 간병인은 새로 개발된 웹 기반 결정 지원(myKIDNEY)을 통해 숙련된 상담사로부터 상담을 받게 됩니다.
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환자와 간병인은 비디오가 포함된 myKIDNEY 결정 지원을 사용하여 상담을 받습니다.
환자는 가치 설명 연습(VCE)을 완료해야 합니다.
간병인이 환자 없이 모집된 경우 환자를 대신하여(즉, 대리인) VCE를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
VCE가 끝나면 참가자는 환자에게 가장 적합한 치료에 대한 실시간 피드백을 받게 됩니다.
환자의 동의 하에 이 정보는 환자의 선호도에 따라 권장 사항을 제시할 수 있는 치료 의사와 공유됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등 척도(0~100, 점수가 높을수록 의사 결정 갈등이 높음)
기간: 1 시간
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중재군과 비교군 간의 의사결정 갈등 척도의 차이
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명시된 선호 치료
기간: 신장 상담 후 평가(신장 상담 후 2주 이내)
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중재와 비교군 사이에서 선호하는 치료법으로 투석 형태를 선택하는 참가자 비율의 차이
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신장 상담 후 평가(신장 상담 후 2주 이내)
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실제 치료 선택
기간: 신장 상담 후 6개월
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개입군과 비교군 간 상담 후 6개월에 의료 기록을 기반으로 투석을 시작한 참가자 비율의 차이
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신장 상담 후 6개월
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실제 치료 선택
기간: 신장 상담 후 12개월
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개입군과 비교군 간의 상담 후 12개월에 의료 기록을 기반으로 투석을 시작한 참가자 비율의 차이
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신장 상담 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .