Loppuvaiheen munuaissairauden interaktiivinen päätöksentekoapu vanhuksille (myKIDNEY)
perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Semra Ozdemir, Duke-NUS Graduate Medical School
Päätöksen apuvälineitä suositellaan päätöksiin, joissa ei ole "oikeaa" hoitovaihtoehtoa.
Tavoitteena on auttaa potilaita valitsemaan heidän mieltymyksiensä mukainen hoito ja minimoimaan päätöksentekoristiriidat ja katumukset.
Tapaus, jossa ei ole "oikeaa" hoitoa, koskee päätöstä suorittaa dialyysi tai tukihoito (eli konservatiivinen hoito) iäkkäille (>70-vuotiaille) potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Tutkijat ehdottavat interaktiivisen verkkopohjaisen päätöksentekoavun kehittämistä ja sen tehokkuuden testaamista pre-post-tutkimussuunnitelman avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää iäkkäiden ESKD-potilaiden ja omaishoitajien päätöskonflikteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on samanaikaisia sairauksia, dialyysin edut verrattuna munuaisten tukihoitoon, jossa keskitytään elämänlaadun ylläpitämiseen eliniän pidentämisen sijaan, eivät ole selvät.
Koska selkeää tai "oikeaa" hoitovaihtoehtoa ei ole, hoitopäätökset tulee tehdä potilaan mieltymysten mukaan.
Kuitenkin tällä hetkellä Singaporessa useimmat potilaat valitsevat dialyysin ja ilmaisevat päätöksenteon ristiriitaa ja katumusta.
Päätösapuvälineet (DA:t) yhdessä arvojen selventämismenetelmien (VCM) kanssa voivat auttaa potilaita valitsemaan hoidon, joka vastaa heidän mieltymyksiään ja hoitotavoitteitaan.
Päätöskonfliktien minimoimiseksi iäkkäiden ESKD-potilaiden keskuudessa tämän ehdotuksen ensimmäinen tavoite on mukauttaa tutkijoiden iäkkäille ESKD-potilaille aiemmin kehittämä nykyinen materiaali (vihkonen ja video) (NMRC/HSRG/0080/2017) interaktiivinen verkkopohjainen työkalu nimeltä myKIDNEY.
Se tarjoaa potilaille räätälöityjä ja olennaisia tietoja heidän ikänsä ja sairaushistoriansa perusteella ja auttaa heitä tunnistamaan ja ilmaisemaan mieltymyksensä interaktiivisen VCM:n avulla.
Ehdotuksen toinen tavoite on testata myKIDNEY-neuvonnan etuja tavanomaiseen munuaisneuvontaan pre-post-tutkimussuunnitelman avulla.
Ensisijainen hypoteesi on, että potilaat ja omaishoitajat, jotka saavat myKIDNEY-neuvontaa, raportoivat vähemmän päätöksentekoristiriitoja verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista neuvontaa.
Tutkijat olettavat myös, että vähemmän potilaita interventiohaarassa valitsee dialyysin, joka on kalliimpi ja invasiivisempi hoitovaihtoehto.
Jos ehdotettu tutkimus osoittaa, että interaktiivinen työkalu parantaa päätöksenteon laatua paikallisessa ympäristössä, tämä johtaa parempaan potilaskokemukseen.
Jos harvemmat potilaat valitsevat dialyysin hypoteesimme mukaisesti, tämä tuottaa myös kustannussäästöjä terveydenhuoltojärjestelmälle ja samalla antaa potilaille mahdollisuuden valita haluamansa hoidon pienemmillä päätöskonfliktin todennäköisyyksillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Semra Ozdemir, PhD
- Puhelinnumero: 66013575
- Sähköposti: semra.ozdemir@duke-nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jia Jia Lee, MPH
- Puhelinnumero: 66015832
- Sähköposti: audrey.jiajia@duke-nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Boon Wee Teo
- Sähköposti: mdctbw@nus.edu.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Choong
- Sähköposti: Lina.choong.h.l@sgh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Tapahtumat CKD Stage 5 -potilaat, joiden GFR < 15 ml/min
- 70 vuotta tai vanhempi -
- En ole käynyt munuaisneuvojan kanssa
- Kognitiivisesti ehjä lyhennetyn mielentestin (AMT) mukaan
- Puhu ja lue englantia tai mandariinikiinaa
Osallistumiskriteerit (hoitajat):
- Sopivan potilaan ensisijainen epävirallinen omaishoitaja (pääasiassa hoidon tarjoaminen, hoidon varmistaminen ja/tai potilaan hoitoa koskevien päätösten tekeminen)
- Ikä 21 vuotta ja vanhempi
- Potilaan suora sukulainen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden katsotaan olevan henkisesti epäpäteviä ja jotka eivät ole tietoisia diagnoosistaan, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vertailuvarsi
Tämän haaran potilaat ja omaishoitajat saavat koulutettujen ohjaajien neuvontaa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Tämän käsivarren potilaat ja omaishoitajat saavat koulutettujen ohjaajien neuvontaa äskettäin kehitetyn verkkopohjaisen päätöksenteon (myKIDNEY) avulla.
|
Potilaita ja hoitajia neuvotaan käyttämällä myKIDNEY-päätösapua, joka sisältää videon.
Potilaita pyydetään suorittamaan arvojen selvennysharjoitus (VCE).
Jos hoitaja palkataan ilman potilasta, häntä pyydetään täyttämään VCE potilaan puolesta (eli sijaisjäsen).
VCE:n lopussa osallistuja saa reaaliaikaista palautetta siitä, mikä hoito voisi sopia potilaalle parhaiten.
Potilaan suostumuksella nämä tiedot jaetaan hoitavalle lääkärille, joka voi sitten tehdä suosituksia potilaan mieltymysten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoristiriita-asteikko (0-100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätöksentekoriitaa)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ero päätöksentekokonfliktin asteikossa interventio- ja vertailuhaarojen välillä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettu ensisijainen hoito
Aikaikkuna: Arvioitu munuaisneuvonnan jälkeen (2 viikon sisällä munuaisneuvonnasta)
|
Ero niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka valitsivat jonkin dialyysin ensisijaiseksi hoidoksi interventio- ja vertailuhaarojen välillä
|
Arvioitu munuaisneuvonnan jälkeen (2 viikon sisällä munuaisneuvonnasta)
|
|
Todellinen hoitovalinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta munuaisneuvonnan jälkeen
|
Ero niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka aloittavat dialyysin lääketieteellisten tietojen perusteella 6 kuukauden kuluttua neuvonnasta interventio- ja vertailuryhmien välillä
|
6 kuukautta munuaisneuvonnan jälkeen
|
|
Todellinen hoitovalinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta munuaisneuvonnan jälkeen
|
Ero niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka aloittavat dialyysin lääketieteellisten tietojen perusteella 12 kuukauden kuluttua neuvonnasta interventio- ja vertailuryhmien välillä
|
12 kuukautta munuaisneuvonnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-SMF-0007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .